Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi střevní perfuzí a prodlouženou mechanickou ventilací u pacientů po operaci srdeční chlopně

11. srpna 2022 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital

Asociace mezi dopplerovskými parametry horní mesenterické tepny (SMA) a prodlouženou mechanickou ventilací (PMV) u pacientů po operaci srdeční chlopně

Pozadí Cílem této studie bylo potvrdit, že změny v dopplerovských parametrech průtoku krve horní mezenterickou tepnou (SMA) způsobené střevní hypoperfuzí jsou spojeny s prodlouženou mechanickou ventilací (PMV) u pacientů po operaci srdeční chlopně.

Metodika Základní hemodynamické parametry pacientů a parametry průtoku krve SMA monitorované dopplerovským ultrazvukem byly při příjmu sbírány v poloze na zádech. Nadále byla sledována délka mechanické ventilace. Při extubaci pacienta byly znovu měřeny parametry SMA Doppler. PMV byla definována jako MV≥96 hodin.

Přehled studie

Detailní popis

Zápis pacientů Tato prospektivní observační studie byla provedena na 15lůžkové jednotce intenzivní péče pro dospělé ve Všeobecné nemocnici pro dospělé od ledna 2021 do března 2022.

Kritéria pro zařazení byla následující: 1) pacienti přijatí na JIP bezprostředně po operaci srdeční chlopně; 2) věk 18-80 let; 3) sinusový rytmus; 4) bez aktivního krvácení nebo pneumotoraxu a 5) kompletní data měření.

Kritéria vyloučení byla následující: 1) anamnéza onemocnění periferních cév, 2) pacienti s těžkou stenózou definovanou jako maximální systolická rychlost SMA (SMA-PSV > 275 cm/s nebo maximální rychlost SMA-PSV/abdominální aorty > 3, 3 ) jaterní dysfunkce nebo jaterní cirhóza, portální hypertenze, 4) rakovina nebo terminální onemocnění ledvin, 5) špatná kvalita ultrazvukových snímků břicha.

Monitorování dopplerovského ultrazvuku Dopplerovský ultrazvuk byl prováděn ultrazvukovým systémem sestávajícím z 2-5 MHz sondy C60xp (X-Porte Ultrasound System, FUJIFILM SONOSITE, INC., USA). Parametry průtoku krve byly měřeny dvěma lékaři, každý lékař měřil dvakrát a zprůměroval a poté zprůměroval dva výsledky. Každý ze dvou lékařů na JIP měl více než čtyři roky zkušeností s kritickým ultrazvukem a získal certifikaci od Čínské skupiny pro kritické ultrazvukové studie. Dva zkušení lékaři provedli celkem 40 měření u deseti pacientů po operaci srdeční chlopně, aby vyhodnotili reprodukovatelnost mezi pozorovateli.

Průtok SMA byl měřen 1 cm proximálně od břišní aorty. Úhel insonace byl < 60°. Časově rychlostní křivky byly použity k měření špičkové systolické rychlosti (PSV), end-diastolické rychlosti (EDV), indexu odporu (RI), časově zprůměrované střední rychlosti (TAMV), indexu pulzace (PI), podle výpočetní software přenášený ultrazvukem. PI=(PSV-EDV)/TAMV a RI=(PSV-EDV)/PSV.

Sběr dat Demografické informace byly zaznamenány pro další analýzy (např. věk, pohlaví, EuroSCORE-II, skóre sekvenčního hodnocení selhání orgánů (SOFA), index tělesné hmotnosti (BMI) a hemodynamické parametry a data analýzy krevních plynů). Kromě toho byly shromážděny typy operací a provozní doba. Navíc byly pro další srovnání zaznamenány výsledné proměnné (např. nemocniční mortalita, doba MV, délka pobytu na JIP).

Statistická analýza Pro zobrazení demografických údajů se používá medián plus interkvartilní rozmezí (IQR) nebo střední standardní odchylka. K hodnocení normality byl použit Shapiro-Wilkův test. Rozdíly mezi skupinami byly porovnány pomocí studentova t-testu pro spojité proměnné s rozdělením normality a Mann-Whitney U testu pro proměnné bez rozdělení normality. Rozdíly mezi skupinami pro kategorické proměnné byly porovnány provedením chí-kvadrát testu. Korelace mezi proměnnými a PMV byly hodnoceny provedením logistické regresní analýzy. Proměnné vykazující statistickou významnost v jednorozměrné logistické regresi byly vybrány v rámci vícerozměrné logistické regrese. Dále byla pro vyhodnocení prediktivní schopnosti proměnných pro PMV použita křivka provozní charakteristiky přijímače (ROC). Statistická významnost byla stanovena na P < 0,05. Všechny analyzované P-hodnoty byly oboustranné. Statistické analýzy byly provedeny pomocí softwarového balíku SPSS 25.0 (SPSS, Chicago). Bland-Altmanovy grafy se středním rozdílem a 95procentní hranicí shody (LOA) byly použity k posouzení shody mezi pozorovateli a statistické analýzy byly provedeny pomocí softwaru MedCalc Statistical.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient byl zařazen na 15lůžkovou jednotku intenzivní péče pro dospělé ve Všeobecné nemocnici pro dospělé

Popis

Kritéria pro zařazení:

1) pacienti přijatí na JIP bezprostředně po operaci srdeční chlopně; 2) věk 18-80 let; 3) sinusový rytmus; 4) bez aktivního krvácení nebo pneumotoraxu a 5) kompletní data měření.

Kritéria vyloučení:

1) anamnéza onemocnění periferních cév, 2) pacienti s těžkou stenózou definovanou jako vrcholová systolická rychlost SMA (SMA-PSV > 275 cm/s nebo maximální rychlost SMA-PSV/abdominální aorty > 310, 3) jaterní dysfunkce nebo cirhóza jater, portální hypertenze, 4) rakovina nebo terminální onemocnění ledvin, 5) špatná kvalita ultrazvukových snímků břicha.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina s prodlouženou mechanickou ventilací
pacienti měli 96 hodin nebo více (skupina PMV).
žádný zásah
kontrolní skupina
pacienti měli méně než 96 hodin mechanické ventilace (kontrolní skupina)
žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodiny mechanické ventilace
Časové okno: do 30 minut na příjmu na JIP
hodiny mechanické ventilace
do 30 minut na příjmu na JIP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba pobytu na JIP
Časové okno: do 30 minut na příjmu na JIP
Doba pobytu na JIP
do 30 minut na příjmu na JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádný zásah

Předplatit