Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sambandet mellan intestinal perfusion och långvarig mekanisk ventilation hos patienter efter hjärtklaffkirurgi

11 augusti 2022 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital

Sambandet mellan Doppler-parametrar för Superior Mesenteric Artery (SMA) och förlängd mekanisk ventilation (PMV) hos patienter efter hjärtklaffskirurgi

Bakgrund Denna studie syftade till att bekräfta att förändringar i Dopplerparametrar för blodflödet i den mesenteriska artären (SMA) orsakad av intestinal hypoperfusion är associerade med förlängd mekanisk ventilation (PMV) hos patienter efter hjärtklaffkirurgi.

Metoder Patienternas grundläggande hemodynamiska parametrar och SMA-blodflödesparametrar som övervakas med Doppler-ultraljud samlades in i ryggläge vid inläggningen. Längden på mekanisk ventilation fortsatte att övervakas. SMA Doppler-parametrarna mättes igen när patienten extuberades. PMV definierades som MV≥96 timmar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patientregistrering Den här prospektiva observationsstudien utfördes på 15-bäddsavdelningen för vuxna på sjukhuset för vuxna från januari 2021 till mars 2022.

Inklusionskriterierna var följande: 1) patienter inlagda på ICU omedelbart efter hjärtklaffkirurgi; 2) ålder 18-80 år; 3) sinusrytm; 4) utan aktiv blödning eller pneumothorax, och 5) kompletta mätdata.

Uteslutningskriterierna var följande: 1) historia av perifer kärlsjukdom, 2) patienter med svår stenos definierad som SMA topp systolisk hastighet (SMA-PSV >275 cm/s eller SMA-PSV/abdominal aorta topphastighet på >3, 3 ) leverdysfunktion eller levercirros, portal hypertoni, 4) cancer eller njursjukdomar i slutstadiet, 5) dålig kvalitet på abdominala ultraljudsbilder.

Dopplerultraljudsövervakning Dopplerultraljud utfördes med ett ultraljudssystem bestående av en 2-5 MHz C60xp-sond (X-Porte Ultrasound System, FUJIFILM SONOSITE, INC., USA). Blodflödesparametrar mättes av två läkare, varje läkare mätte två gånger och tog ett medelvärde, och sedan medelvärdet av de två resultaten. Var och en av de två ICU-läkarna hade mer än fyra års erfarenhet av kritiskt ultraljud och erhöll certifiering från Chinese Critical Ultrasound Study Group. Två skickliga läkare genomförde totalt 40 mätningar på tio patienter efter hjärtklaffkirurgi för att utvärdera inter-observatörs reproducerbarhet.

SMA-flödet mättes 1 cm proximalt om bukaorta. Insonationsvinkeln var < 60°. Tidshastighetsvågformsavläsningarna användes för att mäta den maximala systoliska hastigheten (PSV), slutdiastolisk hastighet (EDV), motståndsindex (RI), tidsgenomsnittlig medelhastighet (TAMV), pulsatilitetsindex (PI), enligt beräkningsprogramvara som bärs av ultraljudet. PI=(PSV-EDV)/TAMV och RI=(PSV-EDV)/PSV.

Datainsamling Demografisk information registrerades för ytterligare analyser (t.ex. ålder, kön, EuroSCORE-II, sekventiell organsviktsbedömning (SOFA), kroppsmassaindex (BMI) och hemodynamiska parametrar och blodgasanalysdata). Dessutom samlades inslag av drift och drifttid. Dessutom registrerades utfallsvariabler (t.ex. sjukhusdödlighet, tid för MV, längd på ICU-vistelse) för ytterligare jämförelse.

Statistisk analys Medianen plus det interkvartila intervallet (IQR) eller medelstandardavvikelsen används för att visa demografiska data. Shapiro-Wilk-testet användes för att utvärdera normalitet. Skillnaderna mellan grupperna jämfördes med studentens t-test för kontinuerliga variabler med normalitetsfördelning och Mann-Whitney U-testet för de utan normalitetsfördelning. Skillnaderna mellan grupper för kategoriska variabler jämfördes genom att utföra ett chi-kvadrattest. Korrelationer mellan variabler och PMV bedömdes genom att utföra logistisk regressionsanalys. Variabler som visar statistisk signifikans i den univariata logistiska regressionen valdes ut som omfattas av den multivariata logistiska regressionen. Dessutom, för att utvärdera den prediktiva förmågan hos variablerna för PMV, användes en kurva för mottagarens funktionskarakteristik (ROC). Statistisk signifikans sattes till P < 0,05. Alla analyserade P-värden var tvåsidiga. Statistiska analyser utfördes med hjälp av SPSS 25.0 mjukvarupaketet (SPSS, Chicago). Bland-Altman-diagram med medelskillnaden och 95 procents gräns för överensstämmelse (LOA) användes för att bedöma överensstämmelse mellan observatörer, och statistiska analyser gjordes med hjälp av MedCalc Statistical programvara.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienten skrevs in på 15-bäddars akutvårdsavdelning för vuxna på Adult General Hospital

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1) patienter inlagda på ICU omedelbart efter hjärtklaffkirurgi; 2) ålder 18-80 år; 3) sinusrytm; 4) utan aktiv blödning eller pneumothorax, och 5) kompletta mätdata.

Exklusions kriterier:

1) historia av perifer kärlsjukdom, 2) patienter med allvarlig stenos definierad som SMA topp systolisk hastighet (SMA-PSV >275 cm/s eller SMA-PSV/abdominal aorta topphastighet på >310, 3) leverdysfunktion eller levercirros, portal hypertoni, 4) cancer eller njursjukdomar i slutstadiet, 5) dålig kvalitet på abdominala ultraljudsbilder.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
förlängd mekanisk ventilationsgrupp
patienter hade 96 timmar eller mer (PMV-grupp).
inget ingripande
kontrollgrupp
patienter hade mindre än 96 timmars mekanisk ventilation (kontrollgrupp)
inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
timmars mekanisk ventilation
Tidsram: inom 30 minuter vid intensivvårdsinläggning
timmars mekanisk ventilation
inom 30 minuter vid intensivvårdsinläggning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ICU uppehållstid
Tidsram: inom 30 minuter vid intensivvårdsinläggning
ICU uppehållstid
inom 30 minuter vid intensivvårdsinläggning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera