Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenhengen mellom intestinal perfusjon og langvarig mekanisk ventilasjon hos pasienter etter hjerteklaffkirurgi

11. august 2022 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital

Sammenhengen mellom Doppler-parametre for mesenterisk arterie (SMA) og forlenget mekanisk ventilasjon (PMV) hos pasienter etter hjerteklaffkirurgi

Bakgrunn Denne studien tok sikte på å bekrefte at endringer i Doppler-parametere av superior mesenteric artery (SMA) blodstrøm forårsaket av intestinal hypoperfusjon er assosiert med forlenget mekanisk ventilasjon (PMV) hos pasienter etter hjerteklaffkirurgi.

Metoder Pasientenes grunnleggende hemodynamiske parametere, og SMA-blodstrømsparametere overvåket med Doppler-ultralyd ble samlet i ryggleie ved innleggelse. Lengden på mekanisk ventilasjon ble fortsatt overvåket. SMA Doppler-parametrene ble målt igjen når pasienten ble ekstubert. PMV ble definert som MV≥96 timer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasientregistrering Denne prospektive observasjonsstudien ble utført i den 15-sengers kritiske avdelingen for voksne på voksen sykehus fra januar 2021 til mars 2022.

Inklusjonskriteriene var som følger: 1) pasienter innlagt på intensivavdeling umiddelbart etter hjerteklaffoperasjon; 2) alder 18-80 år; 3) sinusrytme; 4) uten aktiv blødning eller pneumothorax, og 5) komplette måledata.

Eksklusjonskriteriene var som følger: 1) historie med perifer vaskulær sykdom, 2) pasienter med alvorlig stenose definert som SMA topp systolisk hastighet (SMA-PSV >275 cm/s eller SMA-PSV/abdominal aorta topphastighet på >3, 3 ) leverdysfunksjon eller levercirrhose, portal hypertensjon, 4) kreft eller nyresykdommer i sluttstadiet, 5) dårlig kvalitet på abdominale ultralydbilder.

Doppler ultralydovervåking Doppler ultralyd ble utført med et ultralydsystem bestående av en 2-5 MHz C60xp Probe (X-Porte Ultrasound System, FUJIFILM SONOSITE, INC., USA). Blodstrømsparametere ble målt av to leger, hver lege målte to ganger og gjennomsnitt, og deretter gjennomsnitt av de to resultatene. Hver av de to ICU-legene hadde mer enn fire års erfaring med kritisk ultralyd og oppnådde sertifisering fra Chinese Critical Ultrasound Study Group. To dyktige leger utførte totalt 40 målinger på ti pasienter etter hjerteklaffkirurgi for å evaluere inter-observatør reproduserbarhet.

SMA-strømmen ble målt 1 cm proksimalt til abdominal aorta. Insonasjonsvinkelen var < 60°. Tidshastighetsbølgeformavlesningene ble brukt til å måle topp systolisk hastighet (PSV), endediastolisk hastighet (EDV), motstandsindeks (RI), tidsgjennomsnittlig gjennomsnittshastighet (TAMV), pulsatilitetsindeks (PI), i henhold til beregningsprogramvare båret av ultralyd. PI=(PSV-EDV)/TAMV, og RI=(PSV-EDV)/PSV.

Datainnsamling Demografisk informasjon ble registrert for videre analyser (f.eks. alder, kjønn, EuroSCORE-II, sekvensiell organsviktvurdering (SOFA), kroppsmasseindeks (BMI) og hemodynamiske parametere og blodgassanalysedata). I tillegg ble driftstyper og operasjonstid samlet inn. Dessuten ble utfallsvariabler (f.eks. sykehusdødelighet, tidspunkt for MV, lengden på ICU-opphold) registrert for videre sammenligning.

Statistisk analyse Medianen pluss interkvartilområdet (IQR) eller gjennomsnittlig standardavvik brukes for å vise demografiske data. Shapiro-Wilk-testen ble brukt for å evaluere normalitet. Forskjellene mellom gruppene ble sammenlignet med studentens t-test for kontinuerlige variabler med normalitetsfordeling og Mann-Whitney U-testen for de uten normalitetsfordeling. Forskjellene mellom grupper for kategoriske variabler ble sammenlignet ved å utføre en chi-kvadrattest. Korrelasjoner mellom variabler og PMV ble vurdert ved å gjennomføre logistisk regresjonsanalyse. Variabler som viser statistisk signifikans i den univariate logistiske regresjonen ble valgt dekket i den multivariate logistiske regresjonen. Videre, for å evaluere prediksjonsevnen til variablene for PMV, ble en mottakeroperasjonskarakteristikk (ROC)-kurve brukt. Statistisk signifikans ble satt til P < 0,05. Alle analyserte P-verdier var tosidige. Statistiske analyser ble utført ved bruk av SPSS 25.0-programvarepakken (SPSS, Chicago). Bland-Altman-plott med gjennomsnittlig forskjell og 95 prosent grense for samsvar (LOA) ble brukt for å vurdere inter-observatøravtale, og statistiske analyser ble gjort ved hjelp av MedCalc Statistical programvare.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienten ble innskrevet i den 15-sengers kritiske avdelingen for voksne i voksen sykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1) pasienter innlagt på intensivavdeling umiddelbart etter hjerteklaffoperasjon; 2) alder 18-80 år; 3) sinusrytme; 4) uten aktiv blødning eller pneumothorax, og 5) komplette måledata.

Ekskluderingskriterier:

1) historie med perifer vaskulær sykdom, 2) pasienter med alvorlig stenose definert som SMA topp systolisk hastighet (SMA-PSV >275 cm/s eller SMA-PSV/abdominal aorta topphastighet på >310, 3) leverdysfunksjon eller levercirrhose, portal hypertensjon, 4) kreft eller nyresykdommer i sluttstadiet, 5) dårlig kvalitet på abdominale ultralydbilder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
forlenget mekanisk ventilasjonsgruppe
pasientene hadde 96 timer eller mer (PMV-gruppe).
ingen inngrep
kontrollgruppe
pasienter hadde mindre enn 96 timer med mekanisk ventilasjon (kontrollgruppe)
ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
timer med mekanisk ventilasjon
Tidsramme: innen 30 minutter ved innleggelse på intensivavdelingen
timer med mekanisk ventilasjon
innen 30 minutter ved innleggelse på intensivavdelingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ICU-oppholdstid
Tidsramme: innen 30 minutter ved innleggelse på intensivavdelingen
ICU-oppholdstid
innen 30 minutter ved innleggelse på intensivavdelingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere