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L'association entre la perfusion intestinale et la ventilation mécanique prolongée chez les patients après une chirurgie valvulaire cardiaque

11 août 2022 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital

L'association entre les paramètres Doppler de l'artère mésentérique supérieure (SMA) et la ventilation mécanique prolongée (PMV) chez les patients après une chirurgie valvulaire cardiaque

Contexte Cette étude visait à confirmer que les altérations des paramètres Doppler du débit sanguin de l'artère mésentérique supérieure (SMA) causées par l'hypoperfusion intestinale sont associées à une ventilation mécanique prolongée (PMV) chez les patients après une chirurgie valvulaire cardiaque.

Méthodes Les paramètres hémodynamiques de base des patients et les paramètres de flux sanguin SMA contrôlés par échographie Doppler ont été recueillis en décubitus dorsal à l'admission. La durée de la ventilation mécanique a continué à être surveillée. Les paramètres SMA Doppler ont été mesurés à nouveau lorsque le patient a été extubé. La PMV a été définie comme une MV ≥ 96 heures.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Recrutement des patients Cette étude observationnelle prospective a été réalisée dans l'unité de soins intensifs pour adultes de 15 lits de l'hôpital général pour adultes de janvier 2021 à mars 2022.

Les critères d'inclusion étaient les suivants : 1) patients admis aux soins intensifs immédiatement après une chirurgie valvulaire cardiaque ; 2) âge 18-80 ans ; 3) rythme sinusal ; 4) sans saignement actif ni pneumothorax, et 5) données de mesure complètes.

Les critères d'exclusion étaient les suivants : 1) antécédents de maladie vasculaire périphérique, 2) patients présentant une sténose sévère définie par le pic de vitesse systolique SMA (SMA-PSV > 275 cm/s ou SMA-PSV/vitesse maximale de l'aorte abdominale > 3, 3 ) dysfonctionnement hépatique ou cirrhose du foie, hypertension portale, 4) cancer ou insuffisance rénale terminale, 5) mauvaise qualité des images échographiques abdominales.

Surveillance par ultrasons Doppler L'échographie Doppler a été réalisée avec un système à ultrasons composé d'une sonde C60xp 2-5 MHz (X-Porte Ultrasound System, FUJIFILM SONOSITE, INC., USA). Les paramètres de débit sanguin ont été mesurés par deux médecins, chaque médecin a mesuré deux fois et moyenné, puis moyenné les deux résultats. Chacun des deux médecins de l'unité de soins intensifs avait plus de quatre ans d'expérience en échographie critique et a obtenu la certification du Chinese Critical Ultrasound Study Group. Deux médecins qualifiés ont effectué un total de 40 mesures sur dix patients après une chirurgie valvulaire cardiaque pour évaluer la reproductibilité inter-observateur.

Le débit SMA a été mesuré à 1 cm en amont de l'aorte abdominale. L'angle d'insonation était < 60°. Les lectures de forme d'onde de vitesse-temps ont été utilisées pour mesurer la vitesse systolique maximale (PSV), la vitesse télédiastolique (EDV), l'indice de résistance (RI), la vitesse moyenne temporelle (TAMV), l'indice de pulsatilité (PI), selon le logiciel de calcul porté par l'échographe. PI=(PSV-EDV)/TAMV, et RI=(PSV-EDV)/PSV.

Collecte de données Des informations démographiques ont été enregistrées pour des analyses ultérieures (par exemple, l'âge, le sexe, l'EuroSCORE-II, le score d'évaluation séquentielle des défaillances d'organes (SOFA), l'indice de masse corporelle (IMC), les paramètres hémodynamiques et les données d'analyse des gaz sanguins). De plus, les types d'opération et le temps d'opération ont été recueillis. De plus, les variables de résultat (par exemple, la mortalité hospitalière, le temps de MV, la durée du séjour en USI) ont été enregistrées pour une comparaison plus approfondie.

Analyse statistique La médiane plus l'intervalle interquartile (IQR) ou l'écart-type moyen est utilisé pour afficher les données démographiques. Le test de Shapiro-Wilk a été utilisé pour évaluer la normalité. Les différences entre les groupes ont été comparées à l'aide du test t de Student pour les variables continues avec distribution de normalité et du test U de Mann-Whitney pour celles sans distribution de normalité. Les différences entre les groupes pour les variables catégorielles ont été comparées en effectuant un test du chi carré. Les corrélations entre les variables et la PMV ont été évaluées en effectuant une analyse de régression logistique. Les variables présentant une signification statistique dans la régression logistique univariée ont été sélectionnées et couvertes dans la régression logistique multivariée. De plus, pour évaluer la capacité prédictive des variables pour PMV, une courbe de caractéristique de fonctionnement du récepteur (ROC) a été appliquée. La signification statistique a été fixée à P < 0,05. Toutes les valeurs P analysées étaient bilatérales. Les analyses statistiques ont été effectuées à l'aide du progiciel SPSS 25.0 (SPSS, Chicago). Des tracés de Bland-Altman avec la différence moyenne et une limite d'accord (LOA) à 95 % ont été utilisés pour évaluer l'accord entre observateurs, et des analyses statistiques ont été effectuées à l'aide du logiciel statistique MedCalc.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le patient a été inscrit dans l'unité de soins intensifs pour adultes de 15 lits de l'hôpital général pour adultes

La description

Critère d'intégration:

1) patients admis aux soins intensifs immédiatement après une chirurgie valvulaire cardiaque ; 2) âge 18-80 ans ; 3) rythme sinusal ; 4) sans saignement actif ni pneumothorax, et 5) données de mesure complètes.

Critère d'exclusion:

1) antécédents de maladie vasculaire périphérique, 2) patients présentant une sténose sévère définie par la vitesse systolique maximale de l'AMS (SMA-PSV > 275 cm/s ou vitesse maximale de l'AMS-PSV/aorte abdominale > 310, 3) dysfonctionnement hépatique ou cirrhose du foie, hypertension portale, 4) cancer ou insuffisance rénale terminale, 5) mauvaise qualité des images échographiques abdominales.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe de ventilation mécanique prolongée
patients avaient 96 heures ou plus (groupe PMV).
aucune intervention
groupe de contrôle
les patients avaient moins de 96 heures de ventilation mécanique (groupe témoin)
aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
heures de ventilation mécanique
Délai: dans les 30 minutes à l'admission aux soins intensifs
heures de ventilation mécanique
dans les 30 minutes à l'admission aux soins intensifs

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de séjour en soins intensifs
Délai: dans les 30 minutes à l'admission aux soins intensifs
Temps de séjour en soins intensifs
dans les 30 minutes à l'admission aux soins intensifs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2022

Première publication (Réel)

15 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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