Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De associatie tussen darmperfusie en langdurige mechanische beademing bij patiënten na een hartklepoperatie

11 augustus 2022 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital

De associatie tussen Doppler-parameters van superieure mesenterische arterie (SMA) en verlengde mechanische ventilatie (PMV) bij patiënten na een hartklepoperatie

Achtergrond Deze studie had tot doel te bevestigen dat veranderingen in de Doppler-parameters van de bloedstroom van de superieure mesenteriale arterie (SMA) veroorzaakt door intestinale hypoperfusie geassocieerd zijn met langdurige mechanische ventilatie (PMV) bij patiënten na een hartklepoperatie.

Methoden De basale hemodynamische parameters van de patiënten en de SMA-bloedstroomparameters, gecontroleerd door Doppler-echografie, werden verzameld in rugligging bij opname. De duur van de mechanische ventilatie werd verder gemonitord. De SMA Doppler-parameters werden opnieuw gemeten toen de patiënt werd geëxtubeerd. PMV werd gedefinieerd als MV≥96 uur.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Inschrijving van patiënten Deze prospectieve observationele studie werd uitgevoerd in de intensive care-afdeling voor volwassenen met 15 bedden in het General Hospital voor volwassenen van januari 2021 tot maart 2022.

De inclusiecriteria waren als volgt: 1) patiënten die direct na een hartklepoperatie op de IC werden opgenomen; 2) leeftijd 18-80 jaar; 3) sinusritme; 4) zonder actieve bloeding of pneumothorax, en 5) volledige meetgegevens.

De uitsluitingscriteria waren als volgt: 1) voorgeschiedenis van perifere vasculaire aandoeningen, 2) patiënten met ernstige stenose gedefinieerd als SMA-pieksystolische snelheid (SMA-PSV >275 cm/s of SMA-PSV/abdominale aorta-pieksnelheid van >3, 3 ) leverdisfunctie of levercirrose, portale hypertensie, 4) kanker of eindstadium nierziekten, 5) slechte kwaliteit van abdominale echografiebeelden.

Doppler-echografie Doppler-echografie werd uitgevoerd met een ultrasoon systeem bestaande uit een 2-5 MHz C60xp-sonde (X-Porte Ultrasound System, FUJIFILM SONOSITE, INC., VS). Bloedstroomparameters werden gemeten door twee artsen, elke arts mat twee keer en nam het gemiddelde, en nam vervolgens het gemiddelde van de twee resultaten. Elk van de twee IC-artsen had meer dan vier jaar ervaring met kritieke echografie en werd gecertificeerd door de Chinese Critical Ultrasound Study Group. Twee bekwame artsen voerden in totaal 40 metingen uit bij tien patiënten na een hartklepoperatie om de reproduceerbaarheid tussen waarnemers te evalueren.

De SMA-flow werd 1 cm proximaal van de abdominale aorta gemeten. De insonatiehoek was < 60°. De tijd-snelheid golfvormmetingen werden gebruikt om de piek systolische snelheid (PSV), eind-diastolische snelheid (EDV), weerstandsindex (RI), tijdgemiddelde gemiddelde snelheid (TAMV), pulsatiliteitsindex (PI) te meten, volgens de rekensoftware gedragen door de echografie. PI=(PSV-EDV)/TAMV, en RI=(PSV-EDV)/PSV.

Gegevensverzameling Demografische informatie werd geregistreerd voor verdere analyses (bijv. leeftijd, geslacht, EuroSCORE-II, sequentiële beoordeling van orgaanfalen (SOFA)-score, body mass index (BMI) en hemodynamische parameters en bloedgasanalysegegevens). Daarnaast werden soorten operaties en operatietijd verzameld. Bovendien werden uitkomstvariabelen (bijv. Ziekenhuissterfte, tijd van MV, duur van IC-verblijf) geregistreerd voor verdere vergelijking.

Statistische analyse De mediaan plus de interkwartielafstand (IQR) of gemiddelde standaarddeviatie wordt gebruikt om demografische gegevens weer te geven. De Shapiro-Wilk-test werd gebruikt om normaliteit te evalueren. De verschillen tussen groepen werden vergeleken met behulp van de student's t-test voor continue variabelen met normaliteitsverdeling en de Mann-Whitney U-test voor degenen zonder normaliteitsverdeling. De verschillen tussen groepen voor categorische variabelen werden vergeleken door een Chikwadraattoets uit te voeren. Correlaties tussen variabelen en PMV werden beoordeeld door het uitvoeren van logistische regressieanalyse. Variabelen die statistische significantie vertoonden in de univariate logistische regressie werden geselecteerd en behandeld in de multivariate logistische regressie. Om het voorspellende vermogen van de variabelen voor PMV te evalueren, werd bovendien een receiver operating Characteristic (ROC)-curve toegepast. Statistische significantie werd vastgesteld op P < 0,05. Alle geanalyseerde P-waarden waren tweezijdig. Statistische analyses werden uitgevoerd met behulp van het softwarepakket SPSS 25.0 (SPSS, Chicago). Bland-Altman-plots met het gemiddelde verschil en 95 procent limiet van overeenstemming (LOA) werden gebruikt om de overeenstemming tussen waarnemers te beoordelen, en statistische analyses werden uitgevoerd met behulp van MedCalc Statistical-software.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De patiënt was ingeschreven in de intensive care-afdeling voor volwassenen met 15 bedden in het General Hospital voor volwassenen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1) patiënten die direct na een hartklepoperatie op de IC zijn opgenomen; 2) leeftijd 18-80 jaar; 3) sinusritme; 4) zonder actieve bloeding of pneumothorax, en 5) volledige meetgegevens.

Uitsluitingscriteria:

1) voorgeschiedenis van perifere vasculaire aandoeningen, 2) patiënten met ernstige stenose gedefinieerd als SMA-pieksystolische snelheid (SMA-PSV >275 cm/s of SMA-PSV/abdominale aorta-pieksnelheid van >310, 3) leverdisfunctie of levercirrose, portale hypertensie, 4) kanker of nierziekte in het eindstadium, 5) slechte kwaliteit van abdominale echografiebeelden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
langdurige mechanische ventilatie groep
patiënten hadden 96 uur of meer (PMV-groep).
geen tussenkomst
controlegroep
patiënten hadden minder dan 96 uur mechanische beademing (controlegroep)
geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
uren mechanische ventilatie
Tijdsspanne: binnen 30 minuten bij opname op de IC
uren mechanische ventilatie
binnen 30 minuten bij opname op de IC

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verblijfsduur op de IC
Tijdsspanne: binnen 30 minuten bij opname op de IC
Verblijfsduur op de IC
binnen 30 minuten bij opname op de IC

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren