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Associação entre Perfusão Intestinal e Ventilação Mecânica Prolongada em Pacientes Após Cirurgia Valvar Cardíaca

11 de agosto de 2022 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital

A Associação entre os Parâmetros Doppler da Artéria Mesentérica Superior (SMA) e a Ventilação Mecânica Prolongada (PMV) em Pacientes Após Cirurgia Valvar Cardíaca

Fundamento Este estudo teve como objetivo confirmar que alterações nos parâmetros Doppler do fluxo sanguíneo da artéria mesentérica superior (AMS) causadas por hipoperfusão intestinal estão associadas à ventilação mecânica prolongada (VPM) em pacientes após cirurgia cardíaca valvar.

Métodos Os parâmetros hemodinâmicos básicos dos pacientes e os parâmetros de fluxo sanguíneo da AMS monitorados por ultrassom Doppler foram coletados na posição supina na admissão. A duração da ventilação mecânica continuou a ser monitorada. Os parâmetros do SMA Doppler foram medidos novamente quando o paciente foi extubado. PMV foi definido como VM≥96 horas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Inscrição de pacientes Este estudo observacional prospectivo foi realizado na unidade de terapia intensiva para adultos com 15 leitos no Hospital Geral de Adultos de janeiro de 2021 a março de 2022.

Os critérios de inclusão foram os seguintes: 1) pacientes internados na UTI imediatamente após cirurgia cardíaca valvar; 2) idade 18-80 anos; 3) ritmo sinusal; 4) sem sangramento ativo ou pneumotórax e 5) dados de medição completos.

Os critérios de exclusão foram os seguintes: 1) história de doença vascular periférica, 2) pacientes com estenose grave definida como pico de velocidade sistólica da SMA (SMA-PSV >275 cm/s ou SMA-PSV/velocidade de pico da aorta abdominal >3, 3 ) disfunção hepática ou cirrose hepática, hipertensão portal, 4) câncer ou doenças renais em estágio terminal, 5) má qualidade das imagens de ultrassom abdominal.

Monitoramento de ultrassom Doppler O ultrassom Doppler foi realizado com um sistema de ultrassom composto por uma sonda C60xp de 2-5 MHz (X-Porte Ultrasound System, FUJIFILM SONOSITE, INC., EUA). Parâmetros de fluxo sanguíneo foram medidos por dois médicos, cada médico mediu duas vezes e tirou a média, e depois tirou a média dos dois resultados. Cada um dos dois médicos da UTI tinha mais de quatro anos de experiência em ultrassom crítico e obteve a certificação do Chinese Critical Ultrasound Study Group. Dois médicos especializados realizaram um total de 40 medições em dez pacientes após cirurgia de válvula cardíaca para avaliar a reprodutibilidade interobservador.

O fluxo da SMA foi medido 1 cm proximal à aorta abdominal. O ângulo de insonação foi < 60°. As leituras da forma de onda de velocidade de tempo foram usadas para medir a velocidade sistólica de pico (PSV), velocidade diastólica final (EDV), índice de resistência (RI), velocidade média média de tempo (TAMV), índice de pulsatilidade (PI), de acordo com o software de cálculo realizado pelo ultra-som. PI=(PSV-EDV)/TAMV, e RI=(PSV-EDV)/PSV.

Coleta de dados Informações demográficas foram registradas para análises posteriores (por exemplo, idade, sexo, EuroSCORE-II, avaliação sequencial de falência de órgãos (SOFA), índice de massa corporal (IMC) e parâmetros hemodinâmicos e dados de análise de gases sanguíneos). Além disso, foram coletados tipos de operação e tempo de operação. Além disso, as variáveis ​​de desfecho (por exemplo, mortalidade hospitalar, tempo de VM, tempo de internação na UTI) foram registradas para posterior comparação.

Análise estatística A mediana mais a faixa interquartil (IQR) ou desvio padrão médio é usada para mostrar dados demográficos. O teste de Shapiro-Wilk foi utilizado para avaliar a normalidade. As diferenças entre os grupos foram comparadas por meio do teste t de Student para variáveis ​​contínuas com distribuição de normalidade e do teste U de Mann-Whitney para aquelas sem distribuição de normalidade. As diferenças entre os grupos para as variáveis ​​categóricas foram comparadas por meio do teste Qui-quadrado. As correlações entre as variáveis ​​e o PMV foram avaliadas por meio da análise de regressão logística. As variáveis ​​que apresentaram significância estatística na regressão logística univariada foram selecionadas cobertas na regressão logística multivariada. Além disso, para avaliar a capacidade preditiva das variáveis ​​para PMV, foi aplicada uma curva de característica de operação do receptor (ROC). A significância estatística foi estabelecida em P < 0,05. Todos os valores de P analisados ​​foram bilaterais. As análises estatísticas foram realizadas usando o pacote de software SPSS 25.0 (SPSS, Chicago). Os gráficos de Bland-Altman com a diferença média e o limite de concordância de 95 por cento (LOA) foram usados ​​para avaliar a concordância interobservador, e as análises estatísticas foram feitas usando o software MedCalc Statistical.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O paciente foi inscrito na unidade de terapia intensiva para adultos com 15 leitos no Hospital Geral de Adultos

Descrição

Critério de inclusão:

1) pacientes internados em UTI imediatamente após cirurgia valvar cardíaca; 2) idade 18-80 anos; 3) ritmo sinusal; 4) sem sangramento ativo ou pneumotórax e 5) dados de medição completos.

Critério de exclusão:

1) história de doença vascular periférica, 2) pacientes com estenose grave definida como pico de velocidade sistólica da SMA (SMA-PSV >275 cm/s ou SMA-PSV/velocidade de pico da aorta abdominal >310, 3) disfunção hepática ou cirrose hepática, hipertensão portal, 4) câncer ou doenças renais em estágio terminal, 5) má qualidade das imagens de ultrassom abdominal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo ventilação mecânica prolongada
os pacientes tinham 96 horas ou mais (grupo PMV).
nenhuma intervenção
grupo de controle
pacientes tiveram menos de 96 horas de ventilação mecânica (grupo controle)
nenhuma intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
horas de ventilação mecânica
Prazo: dentro de 30 minutos na admissão na UTI
horas de ventilação mecânica
dentro de 30 minutos na admissão na UTI

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de permanência na UTI
Prazo: dentro de 30 minutos na admissão na UTI
Tempo de permanência na UTI
dentro de 30 minutos na admissão na UTI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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