Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suolen perfuusion ja pitkäaikaisen mekaanisen ventilaation välinen yhteys potilailla sydänläppäleikkauksen jälkeen

torstai 11. elokuuta 2022 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital

Ylemmän suoliliepeen valtimon (SMA) Doppler-parametrien ja pitkittyneen mekaanisen ventilaation (PMV) välinen yhteys potilailla sydänläppäleikkauksen jälkeen

Tausta Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vahvistaa, että suolen hypoperfuusion aiheuttamat muutokset suoliliepeen valtimon (SMA) verenvirtauksen Doppler-parametreissa liittyvät pitkittyneeseen mekaaniseen ventilaatioon (PMV) potilailla sydänläppäleikkauksen jälkeen.

Menetelmät Potilaiden hemodynamiikan perusparametrit ja Doppler-ultraäänellä seuratut SMA-verenvirtausparametrit kerättiin makuuasennossa vastaanoton yhteydessä. Mekaanisen ilmanvaihdon pituuden seurantaa jatkettiin. SMA Doppler -parametrit mitattiin uudelleen, kun potilas ekstuboitiin. PMV määriteltiin MV:ksi ≥ 96 tuntia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaiden ilmoittautuminen Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus tehtiin aikuisten yleissairaalan 15-paikkaisessa aikuisten tehohoidossa tammikuusta 2021 maaliskuuhun 2022.

Osallistumiskriteerit olivat seuraavat: 1) potilaat, jotka joutuivat teho-osastolle välittömästi sydänläppäleikkauksen jälkeen; 2) ikä 18-80 vuotta; 3) sinusrytmi; 4) ilman aktiivista verenvuotoa tai ilmarintaa ja 5) täydelliset mittaustiedot.

Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat: 1) aiempi perifeerinen verisuonisairaus, 2) potilaat, joilla on vaikea ahtauma määritelty SMA-systolisen huippunopeuden (SMA-PSV > 275 cm/s tai SMA-PSV/vatsa-aortan huippunopeus > 3, 3) ) maksan vajaatoiminta tai maksakirroosi, portaalihypertensio, 4) syöpä tai loppuvaiheen munuaissairaudet, 5) vatsan ultraäänikuvien huono laatu.

Doppler-ultraäänimonitorointi Doppler-ultraääni suoritettiin ultraäänijärjestelmällä, joka koostui 2-5 MHz C60xp Probesta (X-Porte Ultrasound System, FUJIFILM SONOSITE, INC., USA). Kaksi lääkäriä mittasi verenvirtausparametrit, kumpikin lääkäri mittasi kahdesti ja laski keskiarvon ja laski sitten kahden tuloksen keskiarvon. Kummallakin teho-osaston lääkärillä oli yli neljän vuoden kokemus kriittisestä ultraäänestä, ja he saivat sertifioinnin Kiinan kriittisen ultraäänitutkimuksen ryhmältä. Kaksi ammattitaitoista lääkäriä suoritti yhteensä 40 mittausta kymmenelle potilaalle sydänläppäleikkauksen jälkeen arvioidakseen tarkkailijoiden välistä toistettavuutta.

SMA-virtaus mitattiin 1 cm proksimaalisesti vatsa-aorttasta. Insonaatiokulma oli < 60°. Aika-nopeuden aaltomuodon lukemia käytettiin systolisen huippunopeuden (PSV), loppudiastolisen nopeuden (EDV), vastusindeksin (RI), aikakeskiarvon keskinopeuden (TAMV) ja pulsatiteettiindeksin (PI) mittaamiseen. laskentaohjelmisto ultraäänen mukana. PI=(PSV-EDV)/TAMV ja RI=(PSV-EDV)/PSV.

Tiedonkeruu Demografiset tiedot tallennettiin lisäanalyyseja varten (esim. ikä, sukupuoli, EuroSCORE-II, peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arvioinnin (SOFA) pisteet, painoindeksi (BMI) ja hemodynaamiset parametrit ja verikaasuanalyysitiedot). Lisäksi kerättiin toimintatyypit ja toiminta-ajat. Lisäksi tulosmuuttujat (esim. sairaalakuolleisuus, MV-aika, teho-osastolla oleskelun pituus) kirjattiin lisävertailua varten.

Tilastollinen analyysi Mediaania plus kvartiiliväli (IQR) tai keskimääräinen standardipoikkeama käytetään demografisten tietojen näyttämiseen. Normaaliuden arvioimiseen käytettiin Shapiro-Wilk-testiä. Ryhmien välisiä eroja verrattiin käyttäen Studentin t-testiä jatkuville muuttujille, joilla oli normaalijakauma, ja Mann-Whitneyn U-testillä niille, joilla ei ole normaalijakaumaa. Kategoristen muuttujien ryhmien välisiä eroja verrattiin suorittamalla Chi-neliötesti. Muuttujien ja PMV:n välisiä korrelaatioita arvioitiin suorittamalla logistinen regressioanalyysi. Muuttujat, jotka osoittavat tilastollista merkitsevyyttä yksimuuttujaisessa logistisessa regressiossa, valittiin monimuuttujalogistisen regression kattamaan. Lisäksi PMV:n muuttujien ennustuskyvyn arvioimiseksi käytettiin vastaanottimen toimintakäyrää (ROC). Tilastollinen merkitsevyys asetettiin arvoon P < 0,05. Kaikki analysoidut P-arvot olivat kaksipuolisia. Tilastolliset analyysit suoritettiin käyttämällä SPSS 25.0 -ohjelmistopakettia (SPSS, Chicago). Tarkkailijoiden välisen sopimuksen arvioimiseen käytettiin Bland-Altman-kaavioita, joissa oli keskimääräinen ero ja 95 prosentin sopimusraja (LOA), ja tilastolliset analyysit tehtiin MedCalc Statistical -ohjelmistolla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas kirjattiin aikuisten yleissairaalan 15-paikkaiseen aikuisten tehohoitoon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1) potilaat, jotka on otettu teho-osastolle välittömästi sydänläppäleikkauksen jälkeen; 2) ikä 18-80 vuotta; 3) sinusrytmi; 4) ilman aktiivista verenvuotoa tai ilmarintaa ja 5) täydelliset mittaustiedot.

Poissulkemiskriteerit:

1) anamneesissa perifeerinen verisuonisairaus, 2) potilaat, joilla on vaikea ahtauma, joka määritellään SMA-systolisen huippunopeuden (SMA-PSV > 275 cm/s tai SMA-PSV/vatsa-aortan huippunopeus > 310, 3) maksan vajaatoiminta tai maksakirroosi, portaalihypertensio, 4) syöpä tai loppuvaiheen munuaissairaudet, 5) vatsan ultraäänikuvien huono laatu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
pitkäaikainen koneellinen ilmanvaihtoryhmä
potilailla oli 96 tuntia tai enemmän (PMV-ryhmä).
ei väliintuloa
kontrolliryhmä
potilailla oli alle 96 tuntia mekaanista ventilaatiota (kontrolliryhmä)
ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tunnin koneellinen ilmanvaihto
Aikaikkuna: 30 minuutin sisällä teho-osastolla
tunnin koneellinen ilmanvaihto
30 minuutin sisällä teho-osastolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Teho-osaston oleskeluaika
Aikaikkuna: 30 minuutin sisällä teho-osastolla
Teho-osaston oleskeluaika
30 minuutin sisällä teho-osastolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa