Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między perfuzją jelitową a przedłużoną wentylacją mechaniczną u pacjentów po operacji zastawki serca

11 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital

Związek między parametrami dopplerowskimi tętnicy krezkowej górnej (SMA) a przedłużoną wentylacją mechaniczną (PMV) u pacjentów po operacji zastawki serca

Wstęp Badanie to miało na celu potwierdzenie, że zmiany parametrów dopplerowskich przepływu krwi w tętnicy krezkowej górnej (SMA) spowodowane hipoperfuzją jelitową są związane z przedłużoną wentylacją mechaniczną (PMV) u pacjentów po operacjach zastawek serca.

Metody Podstawowe parametry hemodynamiczne pacjentów oraz parametry przepływu SMA monitorowane za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej były zbierane w pozycji leżącej przy przyjęciu. W dalszym ciągu monitorowano długość wentylacji mechanicznej. Parametry SMA Dopplera zmierzono ponownie po ekstubacji pacjenta. PMV zdefiniowano jako MV≥96 godzin.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rejestracja pacjentów To prospektywne badanie obserwacyjne przeprowadzono na 15-łóżkowym oddziale intensywnej opieki dla dorosłych w Szpitalu Ogólnym dla Dorosłych od stycznia 2021 r. do marca 2022 r.

Kryteriami włączenia były: 1) chorzy przyjęci na OIT bezpośrednio po operacji zastawki serca; 2) wiek 18-80 lat; 3) rytm zatokowy; 4) bez czynnego krwawienia lub odmy opłucnowej oraz 5) pełne dane pomiarowe.

Kryteria wykluczenia były następujące: 1) choroba naczyń obwodowych w wywiadzie, 2) pacjenci z ciężkim zwężeniem zdefiniowanym jako szczytowa prędkość skurczowa SMA (SMA-PSV >275 cm/s lub szczytowa prędkość SMA-PSV/aorty brzusznej >3,3 ) dysfunkcja lub marskość wątroby, nadciśnienie wrotne, 4) choroba nowotworowa lub schyłkowa choroba nerek, 5) zła jakość obrazu USG jamy brzusznej.

Monitorowanie USG Dopplera USG Dopplera wykonano za pomocą systemu ultrasonograficznego składającego się z sondy C60xp 2-5 MHz (X-Porte Ultrasound System, FUJIFILM SONOSITE, INC., USA). Parametry przepływu krwi były mierzone przez dwóch lekarzy, każdy lekarz mierzył dwukrotnie i uśredniał, a następnie uśredniał dwa wyniki. Każdy z dwóch lekarzy OIOM miał ponad czteroletnie doświadczenie w krytycznych badaniach ultrasonograficznych i uzyskał certyfikat chińskiej krytycznej grupy badawczej ds. ultrasonografii. Dwóch wykwalifikowanych lekarzy przeprowadziło w sumie 40 pomiarów na dziesięciu pacjentach po operacji zastawki serca, aby ocenić odtwarzalność między obserwatorami.

Przepływ SMA mierzono 1 cm proksymalnie od aorty brzusznej. Kąt naświetlania wynosił < 60°. Odczyty przebiegu prędkości w czasie wykorzystano do pomiaru szczytowej prędkości skurczowej (PSV), prędkości końcoworozkurczowej (EDV), wskaźnika oporu (RI), średniej prędkości uśrednionej w czasie (TAMV), wskaźnika pulsacji (PI), zgodnie z oprogramowanie obliczeniowe przenoszone przez ultradźwięki. PI=(PSV-EDV)/TAMV i RI=(PSV-EDV)/PSV.

Gromadzenie danych Zarejestrowano informacje demograficzne do dalszych analiz (np. wiek, płeć, EuroSCORE-II, wynik oceny niewydolności narządów sekwencyjnych (SOFA), wskaźnik masy ciała (BMI) oraz parametry hemodynamiczne i dane z gazometrii krwi). Ponadto zebrano rodzaje operacji i czas operacji. Ponadto rejestrowano zmienne wynikowe (np. śmiertelność szpitalną, czas MV, długość pobytu na OIT) w celu dalszego porównania.

Analiza statystyczna Mediana plus rozstęp międzykwartylowy (IQR) lub średnie odchylenie standardowe służy do przedstawienia danych demograficznych. Do oceny normalności zastosowano test Shapiro-Wilka. Różnice między grupami porównano za pomocą testu t-Studenta dla zmiennych ciągłych o rozkładzie normalności oraz testu U Manna-Whitneya dla zmiennych bez rozkładu normalności. Różnice między grupami dla zmiennych kategorialnych porównano przeprowadzając test chi-kwadrat. Korelacje między zmiennymi a PMV oceniano przeprowadzając analizę regresji logistycznej. Zmienne wykazujące istotność statystyczną w jednowymiarowej regresji logistycznej zostały wybrane i objęte wielowymiarową regresją logistyczną. Ponadto, aby ocenić zdolność predykcyjną zmiennych dla PMV, zastosowano krzywą charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC). Istotność statystyczną ustalono na p < 0,05. Wszystkie analizowane wartości P były dwustronne. Analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu pakietu oprogramowania SPSS 25.0 (SPSS, Chicago). Wykresy Blanda-Altmana ze średnią różnicą i 95-procentowym limitem zgodności (LOA) wykorzystano do oceny zgodności między obserwatorami, a analizy statystyczne przeprowadzono za pomocą oprogramowania MedCalc Statistical.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenta zapisano na 15-łóżkowy oddział intensywnej opieki dla dorosłych w Szpitalu Ogólnym dla dorosłych

Opis

Kryteria przyjęcia:

1) chorzy przyjęci na OIT bezpośrednio po operacji zastawki serca; 2) wiek 18-80 lat; 3) rytm zatokowy; 4) bez czynnego krwawienia lub odmy opłucnowej oraz 5) pełne dane pomiarowe.

Kryteria wyłączenia:

1) choroba naczyń obwodowych w wywiadzie, 2) pacjenci z ciężkimi zwężeniami zdefiniowanymi jako szczytowa prędkość skurczowa SMA (SMA-PSV >275 cm/s lub szczytowa prędkość SMA-PSV/aorty brzusznej >310), 3) dysfunkcja wątroby lub marskość wątroby, nadciśnienie wrotne, 4) choroba nowotworowa lub schyłkowa choroba nerek, 5) zła jakość obrazu USG jamy brzusznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa przedłużonej wentylacji mechanicznej
pacjenci mieli 96 godzin lub więcej (grupa PMV).
bez interwencji
Grupa kontrolna
pacjenci mieli mniej niż 96 godzin wentylacji mechanicznej (grupa kontrolna)
bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
godziny wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: w ciągu 30 minut przy przyjęciu na OIOM
godziny wentylacji mechanicznej
w ciągu 30 minut przy przyjęciu na OIOM

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas pobytu na OIT
Ramy czasowe: w ciągu 30 minut przy przyjęciu na OIOM
Czas pobytu na OIT
w ciągu 30 minut przy przyjęciu na OIOM

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na bez interwencji

Subskrybuj