肋骨骨折の疼痛管理のためのリドカイン スプレー
2022年8月14日 更新者：Ahmet Burak Erdem、Ankara City Hospital Bilkent
肋骨骨折における疼痛管理のためのリドカインスプレー対トラマドールおよびフェンタニルの鎮痛効果の比較：前向き無作為化対照非盲検試験
この研究では、肋骨骨折におけるリドカインスプレーの鎮痛効果を塩酸トラマドールおよびクエン酸フェンタニルと比較することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
鈍的胸部外傷で救急外来を受診した 18 歳以上の患者を 3 つのグループに分けました。
グループは、リドカイン 10% スプレー (局所) を静脈内投与された患者から作成されました。 100 mg のトラマドールおよび i.v.
フェンタニル 50mcg
それぞれ 16 人、計 48 人の患者が研究に参加しました。
ベースライン、15分目、30分目、60分目の患者の数値評価尺度（NRS）の疼痛スコアを比較しました。
これらのスコアとフォローアップ時の転倒量を 3 群間で比較分析しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Ankara City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- オープンコンシャス
- 指向性と協調性
- 鈍的胸部外傷および肋骨骨折
- 数値評価尺度 (NRS) は 5 以上でした
除外基準:
- 研究への参加を拒否した患者
- 妊娠の発見または疑い
- -研究で使用される薬物に対するアレルギーまたはその他の有害反応の既知の病歴
- -鎮静剤の使用または薬物中毒の歴史
- -救急部門への入院後6時間以内の鎮痛剤の使用
- 必要な緊急チューブ開胸術または外科的介入
- 血行動態が不安定
- 骨折部位の開放創および/または感染創
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：リドカイン
骨折した肋骨に 10 cm の距離から 10% リドカイン スプレーを 1 ～ 2 回吹き付けました。
1パフあたり10mgのリドカインが含まれています。
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リドカイン スプレーは、すばやく簡単に使用できる局所局所麻酔薬で、痛みのある部分にパフとして適用されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：トラマドール
トラマドール塩酸塩 100 mg を 150 cc の等張生理食塩水に入れ、15 分間の静脈内注入として投与しました。
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リドカイン スプレーは、すばやく簡単に使用できる局所局所麻酔薬で、痛みのある部分にパフとして適用されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：フェンタニル
クエン酸フェンタニル 50 mcg を 150 cc の等張液で 15 分間の静脈内注入として投与しました。
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リドカイン スプレーは、すばやく簡単に使用できる局所局所麻酔薬で、痛みのある部分にパフとして適用されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疼痛管理
時間枠：60分。
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数値評価スカラを使用します。
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60分。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ahmet Burak Erdem, M.D.、Ankara City Hospital Bilkent
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (実際)
2021年11月30日
研究の完了 (実際)
2021年11月30日
試験登録日
最初に提出
2022年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月11日
最初の投稿 (実際)
2022年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月14日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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