Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Spray alla lidocaina per il controllo del dolore nelle fratture costali

14 agosto 2022 aggiornato da: Ahmet Burak Erdem, Ankara City Hospital Bilkent

Confronto dell'efficacia analgesica dello spray alla lidocaina rispetto al tramadolo e al fentanil per il controllo del dolore nelle fratture costali: uno studio prospettico, randomizzato, controllato e in aperto

In questo studio, abbiamo mirato a confrontare l'efficacia analgesica della lidocaina spray con tramadolo cloridrato e fentanil citrato nelle fratture costali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti di età superiore ai 18 anni che sono venuti al nostro pronto soccorso con un trauma toracico contusivo sono stati divisi in tre gruppi. I gruppi sono stati creati da pazienti a cui è stata somministrata lidocaina 10% spray (locale), i.v. 100 mg di tramadolo e i.v. fentanil 50 mcg. Nello studio sono stati inclusi un totale di 48 pazienti, ognuno dei quali aveva 16 anni. Sono stati confrontati i punteggi del dolore della scala di valutazione numerica (NRS) dei pazienti al basale, al 15°, 30° e 60° minuto. Questi punteggi e la quantità di cadute al follow-up sono stati analizzati comparativamente tra i 3 gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Ankara City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Aperto consapevole
  • Orientato e cooperativo
  • Trauma toracico contusivo e frattura costale
  • La scala di valutazione numerica (NRS) era 5 o superiore

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che si sono rifiutati di partecipare allo studio
  • Gravidanza accertata o sospetta
  • Storia nota di allergia o altra reazione avversa ai farmaci utilizzati nello studio
  • Storia di uso di droghe sedative o tossicodipendenza
  • Uso di analgesici entro 6 ore dal ricovero al pronto soccorso
  • Toracostomia con tubo di emergenza necessaria o intervento chirurgico
  • Emodinamicamente instabile
  • Ferite aperte e/o infette nell'area della frattura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Lidocaina
Uno spray di lidocaina al 10% è stato applicato sulla costola rotta da una distanza di 10 cm, 1-2 spruzzi. Ogni boccata contiene 10 mg di lidocaina.
Droga: Lidocaina topica
Lo spray di lidocaina, che è un anestetico locale topico rapido e facile da usare, verrà applicato come un soffio sull'area dolorante.
Altri nomi:
  • Fentanil citrato
  • Tramadolo cloridrato
Comparatore attivo: Tramadolo
100 mg di tramadolo cloridrato sono stati posti in 150 cc di soluzione salina isotonica e somministrati come infusione endovenosa di 15 minuti.
Droga: Lidocaina topica
Lo spray di lidocaina, che è un anestetico locale topico rapido e facile da usare, verrà applicato come un soffio sull'area dolorante.
Altri nomi:
  • Fentanil citrato
  • Tramadolo cloridrato
Comparatore attivo: Fentanil
50 mcg di fentanil citrato sono stati somministrati come infusione endovenosa di 15 minuti in 150 cc isotonico.
Droga: Lidocaina topica
Lo spray di lidocaina, che è un anestetico locale topico rapido e facile da usare, verrà applicato come un soffio sull'area dolorante.
Altri nomi:
  • Fentanil citrato
  • Tramadolo cloridrato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo del dolore
Lasso di tempo: 60 minuti.
Usiamo la scala di valutazione numerica.
60 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmet Burak Erdem, M.D., Ankara City Hospital Bilkent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lidocaina topica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Canada

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi