늑골 골절의 통증 조절을 위한 리도카인 스프레이
2022년 8월 14일 업데이트: Ahmet Burak Erdem, Ankara City Hospital Bilkent
늑골 골절의 통증 조절을 위한 리도카인 스프레이 대 트라마돌 및 펜타닐의 진통 효능 비교: 전향적, 무작위, 통제 및 공개 연구
본 연구에서는 늑골 골절에서 리도카인 스프레이와 트라마돌 염산염 및 구연산 펜타닐의 진통 효능을 비교하고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
흉부 둔상으로 응급실에 내원한 18세 이상의 환자를 세 그룹으로 나누었다.
그룹은 리도카인 10% 스프레이(로컬), i.v. 트라마돌 100mg 및 i.v.
펜타닐 50mcg.
각각 16명인 총 48명의 환자가 연구에 포함되었습니다.
기준선, 15분, 30분 및 60분에 환자의 수치 등급 척도(NRS) 통증 점수를 비교했습니다.
이 점수와 후속 낙상의 양은 세 그룹 사이에서 비교 분석되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Ankara, 칠면조
- Ankara City Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 열린 의식
- 지향 및 협력
- 둔기 흉부 외상 및 늑골 골절
- 수치 등급 척도(NRS)가 5 이상이었습니다.
제외 기준:
- 연구 참여를 거부한 환자
- 임신이 감지되거나 의심됨
- 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기 또는 기타 부작용의 알려진 병력
- 진정제 사용 또는 약물 중독의 병력
- 응급실 입원 후 6시간 이내 진통제 사용
- 응급 튜브 개흉술 또는 외과 개입이 필요함
- 혈역학적으로 불안정
- 골절 부위의 열린 상처 및/또는 감염된 상처
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 부분 마취
부러진 갈비뼈에 10cm 거리에서 10% 리도카인 스프레이를 1-2회 분사했습니다.
각 퍼프에는 10mg의 리도카인이 들어 있습니다.
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빠르고 사용하기 쉬운 국소 마취제인 리도카인 스프레이를 퍼프 형태로 통증 부위에 바릅니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 트라마돌
염산 트라마돌 100mg을 150cc 등장 식염수에 넣고 15분간 정맥 주입했습니다.
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빠르고 사용하기 쉬운 국소 마취제인 리도카인 스프레이를 퍼프 형태로 통증 부위에 바릅니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 펜타닐
50mcg의 펜타닐 시트레이트를 150cc 등장액으로 15분간 정맥 주입했습니다.
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빠르고 사용하기 쉬운 국소 마취제인 리도카인 스프레이를 퍼프 형태로 통증 부위에 바릅니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 조절
기간: 60분.
|
숫자 등급 스칼라를 사용합니다.
|
60분.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ahmet Burak Erdem, M.D., Ankara City Hospital Bilkent
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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