Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lidokainspray for smertekontroll ved ribbeinsbrudd

14. august 2022 oppdatert av: Ahmet Burak Erdem, Ankara City Hospital Bilkent

Sammenligning av den smertestillende effekten av lidokainspray versus tramadol og fentanyl for smertekontroll ved ribbeinsbrudd: en prospektiv, randomisert, kontrollert og åpen studie

I denne studien hadde vi som mål å sammenligne den smertestillende effekten av lidokainspray med tramadolhydroklorid og fentanylsitrat ved ribbeinsbrudd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter over 18 år som kom til vår akuttmottak med stumpe brysttraumer ble delt inn i tre grupper. Grupper ble opprettet fra pasienter som fikk lidokain 10 % spray (lokal), i.v. 100 mg tramadol og i.v. fentanyl 50 mcg. Totalt 48 pasienter, hver av dem var 16, ble inkludert i studien. Numerisk vurderingsskala (NRS) smerteskår for pasientene ved baseline, 15., 30. og 60. minutt ble sammenlignet. Disse skårene og mengden av fall ved oppfølging ble analysert sammenlignende mellom de 3 gruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia
        • Ankara City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Åpne bevisst
  • Orientert og samarbeidsvillig
  • Blunt thorax traume og ribbeinsbrudd
  • Numerisk vurderingsskala (NRS) var 5 eller høyere

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som nektet å delta i studien
  • Påvist eller mistenkt graviditet
  • Kjent historie med allergi eller andre bivirkninger på legemidlene som ble brukt i studien
  • Historie om beroligende narkotikabruk eller narkotikaavhengighet
  • Analgetikabruk innen 6 timer etter innleggelse i akuttmottaket
  • Trengte akutt tube thoracostomi eller kirurgisk inngrep
  • Hemodynamisk ustabil
  • Åpne og/eller infiserte sår i bruddområdet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Lidokain
10 % lidokainspray ble påført den brukne ribben fra en avstand på 10 cm, 1-2 drag. Hver puff inneholder 10 mg lidokain.
Legemiddel: Lidokain aktuell
Lidokainspray, som er et raskt og brukervennlig lokalbedøvelsesmiddel, påføres som et drag på det smertefulle området.
Andre navn:
  • Fentanylsitrat
  • Tramadol hydroklorid
Aktiv komparator: Tramadol
100 mg tramadolhydroklorid ble plassert i 150 cc isotonisk saltvann og gitt som en 15-minutters intravenøs infusjon.
Legemiddel: Lidokain aktuell
Lidokainspray, som er et raskt og brukervennlig lokalbedøvelsesmiddel, påføres som et drag på det smertefulle området.
Andre navn:
  • Fentanylsitrat
  • Tramadol hydroklorid
Aktiv komparator: Fentanyl
50 mcg fentanylcitrat ble gitt som en 15-minutters intravenøs infusjon i 150 cc isotonisk.
Legemiddel: Lidokain aktuell
Lidokainspray, som er et raskt og brukervennlig lokalbedøvelsesmiddel, påføres som et drag på det smertefulle området.
Andre navn:
  • Fentanylsitrat
  • Tramadol hydroklorid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertekontroll
Tidsramme: 60 minutter.
Vi bruker Numeric rating Scala.
60 minutter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmet Burak Erdem, M.D., Ankara City Hospital Bilkent

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere