Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Lidocain-Spray zur Schmerzkontrolle bei Rippenfrakturen

14. August 2022 aktualisiert von: Ahmet Burak Erdem, Ankara City Hospital Bilkent

Vergleich der analgetischen Wirksamkeit von Lidocain-Spray im Vergleich zu Tramadol und Fentanyl zur Schmerzkontrolle bei Rippenfrakturen: Eine prospektive, randomisierte, kontrollierte und offene Studie

In dieser Studie wollten wir die analgetische Wirksamkeit von Lidocain-Spray mit Tramadolhydrochlorid und Fentanylcitrat bei Rippenfrakturen vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten über 18 Jahren, die mit einem stumpfen Thoraxtrauma in unsere Notaufnahme kamen, wurden in drei Gruppen eingeteilt. Gruppen wurden aus Patienten gebildet, denen Lidocain 10 % Spray (lokal), i.v. 100 mg Tramadol und i.v. Fentanyl 50 mcg. Insgesamt wurden 48 Patienten, von denen jeder 16 Jahre alt war, in die Studie eingeschlossen. Die Numerical Rating Scale (NRS)-Schmerzscores der Patienten bei Baseline, 15., 30. und 60. Minute wurden verglichen. Diese Werte und die Anzahl der Stürze bei der Nachuntersuchung wurden zwischen den 3 Gruppen vergleichend analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Ankara City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bewusst öffnen
  • Orientiert und kooperativ
  • Stumpfes Thoraxtrauma und Rippenbruch
  • Numerische Bewertungsskala (NRS) war 5 oder höher

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich weigerten, an der Studie teilzunehmen
  • Erkannte oder vermutete Schwangerschaft
  • Bekannte Vorgeschichte von Allergien oder anderen Nebenwirkungen auf die in der Studie verwendeten Medikamente
  • Geschichte des Gebrauchs von Beruhigungsmitteln oder Drogenabhängigkeit
  • Anwendung von Analgetika innerhalb von 6 Stunden nach Aufnahme in die Notaufnahme
  • Notwendige Thorakostomie oder chirurgischer Eingriff
  • Hämodynamisch instabil
  • Offene und/oder infizierte Wunden im Frakturbereich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Lidocain
10%iges Lidocain-Spray wurde aus einer Entfernung von 10 cm auf die gebrochene Rippe aufgetragen, 1–2 Sprühstöße. Jeder Sprühstoß enthält 10 mg Lidocain.
Arzneimittel: Lidocain topisch
Lidocain-Spray, ein schnelles und einfach anzuwendendes lokales Lokalanästhetikum, wird als Sprühstoß auf die schmerzende Stelle aufgetragen.
Andere Namen:
  • Fentanylcitrat
  • Tramadolhydrochlorid
Aktiver Komparator: Tramadol
100 mg Tramadolhydrochlorid wurden in 150 ml isotonische Kochsalzlösung gegeben und als 15-minütige intravenöse Infusion verabreicht.
Arzneimittel: Lidocain topisch
Lidocain-Spray, ein schnelles und einfach anzuwendendes lokales Lokalanästhetikum, wird als Sprühstoß auf die schmerzende Stelle aufgetragen.
Andere Namen:
  • Fentanylcitrat
  • Tramadolhydrochlorid
Aktiver Komparator: Fentanyl
50 µg Fentanylcitrat wurden als 15-minütige intravenöse Infusion in 150 cc isotonisch verabreicht.
Arzneimittel: Lidocain topisch
Lidocain-Spray, ein schnelles und einfach anzuwendendes lokales Lokalanästhetikum, wird als Sprühstoß auf die schmerzende Stelle aufgetragen.
Andere Namen:
  • Fentanylcitrat
  • Tramadolhydrochlorid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzkontrolle
Zeitfenster: 60 Minuten.
Wir verwenden eine numerische Bewertungsskala.
60 Minuten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Ermittler

  • Hauptermittler: Ahmet Burak Erdem, M.D., Ankara City Hospital Bilkent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lidocain topisch

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Panama

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren