Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spray z lidokainą do zwalczania bólu w złamaniach żeber

14 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Ahmet Burak Erdem, Ankara City Hospital Bilkent

Porównanie skuteczności przeciwbólowej lidokainy w aerozolu w porównaniu z tramadolem i fentanylem w zwalczaniu bólu w złamaniach żeber: badanie prospektywne, randomizowane, kontrolowane i otwarte

Celem tego badania było porównanie skuteczności przeciwbólowej lidokainy w aerozolu z chlorowodorkiem tramadolu i cytrynianem fentanylu w złamaniach żeber.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjentów w wieku powyżej 18 lat, którzy zgłosili się na nasz oddział ratunkowy z tępym urazem klatki piersiowej, podzielono na trzy grupy. Grupy utworzono z pacjentów, którym podano spray 10% lidokainy (miejscowo), i.v. 100 mg tramadolu i i.v. fentanyl 50 mcg. W badaniu wzięło udział łącznie 48 pacjentów, z których każdy miał 16 lat. Porównano wyniki bólu pacjentów w numerycznej skali oceny (NRS) na początku badania, w 15., 30. i 60. minucie. Te wyniki i ilość upadków podczas obserwacji zostały przeanalizowane porównawczo między 3 grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Ankara City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otwórz świadomie
  • Zorientowany i współpracujący
  • Tępy uraz klatki piersiowej i złamanie żeber
  • Numeryczna skala ocen (NRS) wynosiła 5 lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy odmówili udziału w badaniu
  • Wykryta lub podejrzewana ciąża
  • Znana historia alergii lub innych niepożądanych reakcji na leki stosowane w badaniu
  • Historia używania środków uspokajających lub uzależnienia od narkotyków
  • Stosowanie leków przeciwbólowych w ciągu 6 godzin od przyjęcia na oddział ratunkowy
  • Konieczna awaryjna torakostomia lub interwencja chirurgiczna
  • Niestabilny hemodynamicznie
  • Otwarte i/lub zakażone rany w okolicy złamania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Lidokaina
Na złamane żebro aplikowano spray z 10% lidokainą z odległości 10 cm, 1-2 zaciągnięcia. Każda dawka zawiera 10 mg lidokainy.
Lek: Miejscowa lidokaina
Spray z lidokainą, który jest szybkim i łatwym w użyciu miejscowym środkiem znieczulającym, zostanie zastosowany w postaci zaciągnięcia się na bolesny obszar.
Inne nazwy:
  • Cytrynian fentanylu
  • Chlorowodorek tramadolu
Aktywny komparator: Tramadol
100 mg chlorowodorku tramadolu umieszczono w 150 cm3 izotonicznej soli fizjologicznej i podano w 15-minutowym wlewie dożylnym.
Lek: Miejscowa lidokaina
Spray z lidokainą, który jest szybkim i łatwym w użyciu miejscowym środkiem znieczulającym, zostanie zastosowany w postaci zaciągnięcia się na bolesny obszar.
Inne nazwy:
  • Cytrynian fentanylu
  • Chlorowodorek tramadolu
Aktywny komparator: Fentanyl
Podano 50 mcg cytrynianu fentanylu w postaci 15-minutowego wlewu dożylnego w 150 cm3 izotoniku.
Lek: Miejscowa lidokaina
Spray z lidokainą, który jest szybkim i łatwym w użyciu miejscowym środkiem znieczulającym, zostanie zastosowany w postaci zaciągnięcia się na bolesny obszar.
Inne nazwy:
  • Cytrynian fentanylu
  • Chlorowodorek tramadolu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola bólu
Ramy czasowe: 60. minuta.
Używamy liczbowej skali ocen.
60. minuta.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmet Burak Erdem, M.D., Ankara City Hospital Bilkent

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znieczulenie

Badania kliniczne na Miejscowa lidokaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj