用于控制肋骨骨折疼痛的利多卡因喷雾剂
2022年8月14日 更新者：Ahmet Burak Erdem、Ankara City Hospital Bilkent
利多卡因喷雾剂与曲马多和芬太尼对肋骨骨折疼痛控制的镇痛效果比较：一项前瞻性、随机、对照和开放标签研究
在本研究中，我们旨在比较利多卡因喷雾剂与盐酸曲马多和枸橼酸芬太尼在肋骨骨折中的镇痛效果。
研究概览
详细说明
因钝性胸部外伤来到我们急诊室的 18 岁以上患者被分为三组。
分组由接受利多卡因 10% 喷雾（局部）静脉注射的患者创建。 100 毫克曲马多和静脉注射。
芬太尼 50 微克。
该研究共纳入 48 名患者，每名患者 16 名。
比较患者在基线、第 15、30 和 60 分钟的数值评定量表 (NRS) 疼痛评分。
这些评分和随访时的跌倒次数在 3 组之间进行比较分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡
- Ankara City Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 打开意识
- 定向合作
- 钝性胸外伤和肋骨骨折
- 数字评分量表 (NRS) 为 5 或更高
排除标准：
- 拒绝参加研究的患者
- 检测到或怀疑怀孕
- 已知对研究中使用的药物过敏或其他不良反应史
- 镇静药物使用史或药物成瘾史
- 入急诊科后 6 小时内使用止痛药
- 需要急诊管胸腔造口术或手术干预
- 血流动力学不稳定
- 骨折区域有开放性和/或感染性伤口
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：利多卡因
10%利多卡因喷洒在断肋骨上，距离10cm，喷1-2口。
每口含 10 毫克利多卡因。
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利多卡因喷雾剂是一种快速且易于使用的局部局部麻醉剂，将作为粉扑喷在疼痛部位。
其他名称：
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有源比较器：曲马多
将 100 mg 盐酸曲马多置于 150 cc 等渗盐水中，静脉输注 15 分钟。
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利多卡因喷雾剂是一种快速且易于使用的局部局部麻醉剂，将作为粉扑喷在疼痛部位。
其他名称：
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有源比较器：芬太尼
50 mcg 柠檬酸芬太尼在 150 cc 等渗溶液中静脉输注 15 分钟。
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利多卡因喷雾剂是一种快速且易于使用的局部局部麻醉剂，将作为粉扑喷在疼痛部位。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛控制
大体时间：第60分钟。
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我们使用数字评级标度。
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第60分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ahmet Burak Erdem, M.D.、Ankara City Hospital Bilkent
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月1日
初级完成 (实际的)
2021年11月30日
研究完成 (实际的)
2021年11月30日
研究注册日期
首次提交
2022年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月11日
首次发布 (实际的)
2022年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月14日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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