Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lidokain spray bordatörések fájdalomcsillapítására

2022. augusztus 14. frissítette: Ahmet Burak Erdem, Ankara City Hospital Bilkent

A lidokain spray fájdalomcsillapító hatékonyságának összehasonlítása a tramadollal és fentanillal a bordatörések fájdalomcsillapítására: Prospektív, randomizált, kontrollált és nyílt vizsgálat

Ebben a vizsgálatban a lidokain spray fájdalomcsillapító hatásosságának összehasonlítása volt tramadol-hidrokloriddal és fentanil-citráttal bordatörésekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A sürgősségi osztályunkra tompa mellkasi traumával érkezett 18 év feletti betegeket három csoportba soroltuk. Csoportokat hoztak létre olyan betegekből, akik 10%-os lidokain spray-t kaptak (helyi), i.v. 100 mg tramadol és i.v. fentanil 50 mcg. Összesen 48 beteget vontak be a vizsgálatba, mindegyikük 16 volt. Összehasonlították a betegek kiindulási, 15., 30. és 60. percében a numerikus értékelési skála (NRS) fájdalompontszámait. Ezeket a pontszámokat és az utánkövetés során bekövetkezett esések mennyiségét a 3 csoportban összehasonlítva elemeztük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka
        • Ankara City Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nyitott tudatos
  • Orientált és együttműködő
  • Tompa mellkasi trauma és bordatörés
  • A numerikus értékelési skála (NRS) 5 vagy magasabb volt

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik megtagadták a vizsgálatban való részvételt
  • Felismert vagy feltételezett terhesség
  • Ismert allergia vagy egyéb mellékhatás a vizsgálatban használt gyógyszerekkel szemben
  • Nyugtató kábítószer-használat vagy kábítószer-függőség története
  • Fájdalomcsillapító alkalmazása a sürgősségi osztályra való felvételt követő 6 órán belül
  • Sürgősségi tubus thoracostomia vagy sebészeti beavatkozás szükséges
  • Hemodinamikailag instabil
  • Nyílt és/vagy fertőzött sebek a törés területén

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Lidokain
A törött bordára 10 cm-es távolságból, 1-2 fújással 10%-os lidokain spray-t alkalmaztunk. Minden befújás 10 mg lidokaint tartalmaz.
Drog: Lidokain lokális
A lidokain spray-t, amely egy gyorsan és egyszerűen használható helyi érzéstelenítő, fújással kell felvinni a fájdalmas területre.
Más nevek:
  • Fentanil-citrát
  • Tramadol-hidroklorid
Aktív összehasonlító: Tramadol
100 mg tramadol-hidrokloridot 150 cm3 izotóniás sóoldatba helyeztünk, és 15 perces intravénás infúzióban adtuk be.
Drog: Lidokain lokális
A lidokain spray-t, amely egy gyorsan és egyszerűen használható helyi érzéstelenítő, fújással kell felvinni a fájdalmas területre.
Más nevek:
  • Fentanil-citrát
  • Tramadol-hidroklorid
Aktív összehasonlító: Fentanil
50 mcg fentanil-citrátot adtak be 15 perces intravénás infúzióban 150 cm3-es izotóniás oldatban.
Drog: Lidokain lokális
A lidokain spray-t, amely egy gyorsan és egyszerűen használható helyi érzéstelenítő, fújással kell felvinni a fájdalmas területre.
Más nevek:
  • Fentanil-citrát
  • Tramadol-hidroklorid

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomcsillapítás
Időkeret: 60. perc.
Numerikus minősítő scala-t használunk.
60. perc.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ahmet Burak Erdem, M.D., Ankara City Hospital Bilkent

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 11.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 14.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel