Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lidokaiini-spray kivunhallintaan kylkiluiden murtumissa

sunnuntai 14. elokuuta 2022 päivittänyt: Ahmet Burak Erdem, Ankara City Hospital Bilkent

Lidokaiinisuihkeen analgeettisen tehon vertailu tramadoliin ja fentanyyliin verrattuna kivunhallintaan kylkiluiden murtumissa: Prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu ja avoin tutkimus

Tässä tutkimuksessa pyrimme vertaamaan lidokaiinisumutteen analgeettista tehoa tramadolihydrokloridin ja fentanyylisitraatin kanssa kylkiluiden murtumissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka tulivat päivystykseen tylpän rintakehän trauman takia, jaettiin kolmeen ryhmään. Ryhmät luotiin potilaista, joille annettiin 10 % lidokaiinisumutetta (paikallinen), i.v. 100 mg tramadolia ja i.v. fentanyyli 50 mcg. Tutkimukseen osallistui yhteensä 48 potilasta, joista jokainen oli 16. Potilaiden numeerisen arviointiasteikon (NRS) kipupisteitä verrattiin lähtötilanteessa, 15., 30. ja 60. minuutilla. Nämä pisteet ja kaatumisten määrä seurannassa analysoitiin vertailevasti kolmen ryhmän välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki
        • Ankara City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Avoin tietoinen
  • Suuntautunut ja yhteistyökykyinen
  • Tylsä rintakehä ja kylkiluiden murtuma
  • Numeerinen arviointiasteikko (NRS) oli 5 tai korkeampi

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
  • Havaittu tai epäilty raskaus
  • Tunnettu allergia tai muu haittavaikutus tutkimuksessa käytetyille lääkkeille
  • Rauhoittavien huumeiden käytön tai huumeriippuvuuden historia
  • Kipulääke on käytettävä 6 tunnin sisällä päivystykseen saapumisesta
  • Tarvitaan hätäputkirintakehä tai leikkaus
  • Hemodynaamisesti epävakaa
  • Avoimet ja/tai tulehtuneet haavat murtumaalueella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lidokaiini
10 % lidokaiinisumutetta levitettiin katkenneelle kylkiluudelle 10 cm etäisyydeltä, 1-2 suihketta. Jokainen annos sisältää 10 mg lidokaiinia.
Lääke: Lidokaiini ajankohtainen
Lidokaiini-suihketta, joka on nopea ja helppokäyttöinen paikallispuudutusaine, levitetään suihkeena kipeälle alueelle.
Muut nimet:
  • Fentanyylisitraatti
  • Tramadolihydrokloridi
Active Comparator: Tramadol
100 mg tramadolihydrokloridia laitettiin 150 cm3:n isotoniseen suolaliuokseen ja annettiin 15 minuutin laskimonsisäisenä infuusiona.
Lääke: Lidokaiini ajankohtainen
Lidokaiini-suihketta, joka on nopea ja helppokäyttöinen paikallispuudutusaine, levitetään suihkeena kipeälle alueelle.
Muut nimet:
  • Fentanyylisitraatti
  • Tramadolihydrokloridi
Active Comparator: Fentanyyli
50 mikrogrammaa fentanyylisitraattia annettiin 15 minuutin suonensisäisenä infuusiona 150 cm3:n isotonisessa infuusiossa.
Lääke: Lidokaiini ajankohtainen
Lidokaiini-suihketta, joka on nopea ja helppokäyttöinen paikallispuudutusaine, levitetään suihkeena kipeälle alueelle.
Muut nimet:
  • Fentanyylisitraatti
  • Tramadolihydrokloridi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivunhallinta
Aikaikkuna: 60 minuuttia.
Käytämme numeerista luokitusta scalaa.
60 minuuttia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ankara City Hospital Bilkent

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmet Burak Erdem, M.D., Ankara City Hospital Bilkent

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa