Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lidokainspray för smärtkontroll vid revbensfrakturer

14 augusti 2022 uppdaterad av: Ahmet Burak Erdem, Ankara City Hospital Bilkent

Jämförelse av den smärtstillande effekten av lidokainspray kontra tramadol och fentanyl för smärtkontroll vid revbensfrakturer: en prospektiv, randomiserad, kontrollerad och öppen studie

I denna studie syftade vi till att jämföra den analgetiska effekten av lidokainspray med tramadolhydroklorid och fentanylcitrat vid revbensfrakturer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter över 18 år som kom till vår akutmottagning med trubbigt brösttrauma delades in i tre grupper. Grupper skapades från patienter som fick lidokain 10% spray (lokal), i.v. 100 mg tramadol och i.v. fentanyl 50 mcg. Totalt 48 patienter, av vilka var och en var 16, ingick i studien. Numerisk betygsskala (NRS) smärtpoäng för patienterna vid baslinjen, 15:e, 30:e och 60:e minuterna jämfördes. Dessa poäng och mängden fall vid uppföljning analyserades jämförande mellan de 3 grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon
        • Ankara City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Öppna medvetet
  • Inriktad och samarbetsvillig
  • Trubbigt brösttrauma och revbensfraktur
  • Den numeriska betygsskalan (NRS) var 5 eller högre

Exklusions kriterier:

  • Patienter som vägrade att delta i studien
  • Upptäckt eller misstänkt graviditet
  • Känd historia av allergi eller annan biverkning mot de läkemedel som används i studien
  • Historik av sedativa droganvändning eller drogberoende
  • Smärtstillande användning inom 6 timmar efter inläggning på akutmottagningen
  • Behövde akut thorakostomi eller kirurgiskt ingrepp
  • Hemodynamiskt instabil
  • Öppna och/eller infekterade sår i frakturområdet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lidokain
10 % lidokainspray applicerades på det brutna revbenet från ett avstånd av 10 cm, 1-2 bloss. Varje puff innehåller 10 mg lidokain.
Läkemedel: Lidokain aktuellt
Lidokainspray, som är ett snabbt och lättanvänt lokalbedövningsmedel, kommer att appliceras som en puff på det smärtsamma området.
Andra namn:
  • Fentanylcitrat
  • Tramadol hydroklorid
Aktiv komparator: Tramadol
100 mg tramadolhydroklorid placerades i 150 cc isotonisk koksaltlösning och gavs som en 15 minuters intravenös infusion.
Läkemedel: Lidokain aktuellt
Lidokainspray, som är ett snabbt och lättanvänt lokalbedövningsmedel, kommer att appliceras som en puff på det smärtsamma området.
Andra namn:
  • Fentanylcitrat
  • Tramadol hydroklorid
Aktiv komparator: Fentanyl
50 mcg fentanylcitrat gavs som en 15-minuters intravenös infusion i 150 cc isotonisk.
Läkemedel: Lidokain aktuellt
Lidokainspray, som är ett snabbt och lättanvänt lokalbedövningsmedel, kommer att appliceras som en puff på det smärtsamma området.
Andra namn:
  • Fentanylcitrat
  • Tramadol hydroklorid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtkontroll
Tidsram: 60:e minuten.
Vi använder numerisk betygsskala.
60:e minuten.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmet Burak Erdem, M.D., Ankara City Hospital Bilkent

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera