Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лидокаиновый спрей для снятия боли при переломах ребер

14 августа 2022 г. обновлено: Ahmet Burak Erdem, Ankara City Hospital Bilkent

Сравнение обезболивающей эффективности лидокаинового спрея по сравнению с трамадолом и фентанилом для купирования боли при переломах ребер: проспективное, рандомизированное, контролируемое и открытое исследование

В этом исследовании мы стремились сравнить обезболивающую эффективность спрея лидокаина с гидрохлоридом трамадола и цитратом фентанила при переломах ребер.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Больные старше 18 лет, поступившие в наше отделение неотложной помощи с тупой травмой грудной клетки, были разделены на три группы. Группы были сформированы из пациентов, которым вводили лидокаин 10% спрей (местно), в/в. 100 мг трамадола и в/в. фентанил 50 мкг. Всего в исследование было включено 48 пациентов, каждому из которых было по 16 лет. Сравнивали оценки боли пациентов по шкале числовых оценок (NRS) на исходном уровне, на 15-й, 30-й и 60-й минутах. Эти баллы и количество падений при последующем наблюдении были проанализированы в сравнении между 3 группами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Открытое сознание
  • Ориентированность и сотрудничество
  • Тупая травма грудной клетки и перелом ребер
  • Числовая рейтинговая шкала (NRS) была 5 или выше

Критерий исключения:

  • Пациенты, отказавшиеся от участия в исследовании
  • Выявленная или предполагаемая беременность
  • Известный анамнез аллергии или других побочных реакций на препараты, используемые в исследовании.
  • История употребления седативных наркотиков или наркомании
  • Использование анальгетиков в течение 6 часов после поступления в отделение неотложной помощи
  • Необходима экстренная трубная торакостомия или хирургическое вмешательство
  • Гемодинамически нестабильный
  • Открытые и/или инфицированные раны в области перелома

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Лидокаин
На сломанное ребро наносили 10% спрей лидокаина с расстояния 10 см, 1-2 вдоха. Каждая ингаляция содержит 10 мг лидокаина.
Лекарство: Лидокаин актуальные
Лидокаиновый спрей, который является быстрым и простым в использовании местным анестетиком местного действия, наносится в виде струйки на болезненную область.
Другие имена:
  • Фентанил цитрат
  • Трамадола гидрохлорид
Активный компаратор: Трамадол
100 мг гидрохлорида трамадола помещали в 150 мл изотонического раствора и вводили в виде 15-минутной внутривенной инфузии.
Лекарство: Лидокаин актуальные
Лидокаиновый спрей, который является быстрым и простым в использовании местным анестетиком местного действия, наносится в виде струйки на болезненную область.
Другие имена:
  • Фентанил цитрат
  • Трамадола гидрохлорид
Активный компаратор: Фентанил
50 мкг цитрата фентанила вводили в виде 15-минутной внутривенной инфузии в 150 мл изотонического раствора.
Лекарство: Лидокаин актуальные
Лидокаиновый спрей, который является быстрым и простым в использовании местным анестетиком местного действия, наносится в виде струйки на болезненную область.
Другие имена:
  • Фентанил цитрат
  • Трамадола гидрохлорид

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контроль боли
Временное ограничение: 60-я минута.
Мы используем числовую рейтинговую шкалу.
60-я минута.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ankara City Hospital Bilkent

Следователи

  • Главный следователь: Ahmet Burak Erdem, M.D., Ankara City Hospital Bilkent

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться