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Spray de lidocaïne pour le contrôle de la douleur dans les fractures des côtes

14 août 2022 mis à jour par: Ahmet Burak Erdem, Ankara City Hospital Bilkent

Comparaison de l'efficacité analgésique du vaporisateur de lidocaïne par rapport au tramadol et au fentanyl pour le contrôle de la douleur dans les fractures des côtes : une étude prospective, randomisée, contrôlée et ouverte

Dans cette étude, nous avons cherché à comparer l'efficacité analgésique du spray de lidocaïne avec le chlorhydrate de tramadol et le citrate de fentanyl dans les fractures des côtes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients de plus de 18 ans qui sont venus à notre service d'urgence avec un traumatisme thoracique contondant ont été divisés en trois groupes. Des groupes ont été créés à partir de patients ayant reçu un spray de lidocaïne à 10 % (local), i.v. 100 mg de tramadol et i.v. fentanyl 50 mcg. Un total de 48 patients, dont chacun avait 16 ans, ont été inclus dans l'étude. Les scores de douleur sur l'échelle d'évaluation numérique (ENR) des patients au départ, à la 15e, à la 30e et à la 60e minute ont été comparés. Ces scores et le nombre de chutes au suivi ont été analysés comparativement entre les 3 groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie
        • Ankara City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Conscience ouverte
  • Orienté et coopératif
  • Traumatisme thoracique contondant et fracture costale
  • L'échelle d'évaluation numérique (NRS) était de 5 ou plus

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant refusé de participer à l'étude
  • Grossesse détectée ou suspectée
  • Antécédents connus d'allergie ou d'autre réaction indésirable aux médicaments utilisés dans l'étude
  • Antécédents de consommation de sédatifs ou de toxicomanie
  • Utilisation d'analgésiques dans les 6 heures suivant l'admission aux urgences
  • Nécessité d'une thoracostomie d'urgence ou d'une intervention chirurgicale
  • Hémodynamiquement instable
  • Plaies ouvertes et/ou infectées dans la zone de fracture

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Lidocaïne
Un spray de lidocaïne à 10% a été appliqué sur la côte cassée à une distance de 10 cm, 1-2 bouffées. Chaque bouffée contient 10 mg de lidocaïne.
Médicament: Lidocaïne topique
Le spray de lidocaïne, qui est un anesthésique local topique rapide et facile à utiliser, sera appliqué sous forme de bouffée sur la zone douloureuse.
Autres noms:
  • Citrate de fentanyl
  • Chlorhydrate de tramadol
Comparateur actif: Tramadol
100 mg de chlorhydrate de tramadol ont été placés dans 150 cc de solution saline isotonique et administrés en perfusion intraveineuse de 15 minutes.
Médicament: Lidocaïne topique
Le spray de lidocaïne, qui est un anesthésique local topique rapide et facile à utiliser, sera appliqué sous forme de bouffée sur la zone douloureuse.
Autres noms:
  • Citrate de fentanyl
  • Chlorhydrate de tramadol
Comparateur actif: Fentanyl
50 mcg de citrate de fentanyl ont été administrés en perfusion intraveineuse de 15 minutes dans 150 cc isotoniques.
Médicament: Lidocaïne topique
Le spray de lidocaïne, qui est un anesthésique local topique rapide et facile à utiliser, sera appliqué sous forme de bouffée sur la zone douloureuse.
Autres noms:
  • Citrate de fentanyl
  • Chlorhydrate de tramadol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle de la douleur
Délai: 60e minute.
Nous utilisons l'échelle de notation numérique.
60e minute.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara City Hospital Bilkent

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahmet Burak Erdem, M.D., Ankara City Hospital Bilkent

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2022

Première publication (Réel)

15 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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