Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Aerosol de lidocaína para el control del dolor en las fracturas de costillas

14 de agosto de 2022 actualizado por: Ahmet Burak Erdem, Ankara City Hospital Bilkent

Comparación de la eficacia analgésica del aerosol de lidocaína versus tramadol y fentanilo para el control del dolor en fracturas costales: un estudio prospectivo, aleatorizado, controlado y abierto

En este estudio, nuestro objetivo fue comparar la eficacia analgésica del aerosol de lidocaína con clorhidrato de tramadol y citrato de fentanilo en fracturas costales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes mayores de 18 años que acudieron a nuestro servicio de urgencias con un traumatismo torácico cerrado se dividieron en tres grupos. Los grupos se crearon a partir de pacientes a los que se les administró lidocaína al 10 % en aerosol (local), i.v. 100 mg de tramadol y i.v. fentanilo 50 mcg. Se incluyeron en el estudio un total de 48 pacientes, cada uno de los cuales tenía 16 años. Se compararon las puntuaciones de dolor de la escala de valoración numérica (NRS) de los pacientes al inicio, a los 15, 30 y 60 minutos. Estas puntuaciones y la cantidad de caídas en el seguimiento se analizaron comparativamente entre los 3 grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo
        • Ankara City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Abierto consciente
  • Orientado y cooperativo
  • Trauma torácico cerrado y fractura de costilla
  • La escala de calificación numérica (NRS) fue de 5 o más

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que se negaron a participar en el estudio.
  • Embarazo detectado o sospechado
  • Antecedentes conocidos de alergia u otra reacción adversa a los medicamentos utilizados en el estudio.
  • Antecedentes de uso de drogas sedantes o adicción a las drogas.
  • Uso de analgésicos en las 6 horas siguientes al ingreso en urgencias
  • Necesidad de toracostomía con tubo de emergencia o intervención quirúrgica
  • hemodinámicamente inestable
  • Heridas abiertas y/o infectadas en el área de la fractura

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Lidocaína
Se aplicó spray de lidocaína al 10% sobre la costilla rota desde una distancia de 10 cm, 1-2 inhalaciones. Cada bocanada contiene 10 mg de lidocaína.
Droga: Lidocaína tópica
El aerosol de lidocaína, que es un anestésico local tópico rápido y fácil de usar, se aplicará como una bocanada en el área adolorida.
Otros nombres:
  • Citrato de fentanilo
  • Clorhidrato de tramadol
Comparador activo: Tramadol
Se colocaron 100 mg de clorhidrato de tramadol en 150 cc de solución salina isotónica y se administraron como una infusión intravenosa de 15 minutos.
Droga: Lidocaína tópica
El aerosol de lidocaína, que es un anestésico local tópico rápido y fácil de usar, se aplicará como una bocanada en el área adolorida.
Otros nombres:
  • Citrato de fentanilo
  • Clorhidrato de tramadol
Comparador activo: Fentanilo
Se administraron 50 mcg de citrato de fentanilo en infusión intravenosa de 15 minutos en 150 cc isotónicos.
Droga: Lidocaína tópica
El aerosol de lidocaína, que es un anestésico local tópico rápido y fácil de usar, se aplicará como una bocanada en el área adolorida.
Otros nombres:
  • Citrato de fentanilo
  • Clorhidrato de tramadol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Control de dolor
Periodo de tiempo: 60 minutos.
Utilizamos la escala de calificación numérica.
60 minutos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ankara City Hospital Bilkent

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmet Burak Erdem, M.D., Ankara City Hospital Bilkent

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

15 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir