Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lidokainspray til smertekontrol ved ribbensbrud

14. august 2022 opdateret af: Ahmet Burak Erdem, Ankara City Hospital Bilkent

Sammenligning af den smertestillende virkning af lidocainspray versus tramadol og fentanyl til smertekontrol ved ribbensfrakturer: en prospektiv, randomiseret, kontrolleret og åben undersøgelse

I denne undersøgelse havde vi til formål at sammenligne den analgetiske virkning af lidocain spray med tramadolhydrochlorid og fentanylcitrat ved ribbensbrud.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter over 18 år, der kom til vores akutmodtagelse med stumpe brysttraumer, blev inddelt i tre grupper. Grupper blev oprettet fra patienter, der fik lidocain 10% spray (lokal), i.v. 100 mg tramadol og i.v. fentanyl 50 mcg. I alt 48 patienter, som hver var 16, blev inkluderet i undersøgelsen. Numerisk vurderingsskala (NRS) smertescore for patienterne ved baseline, 15., 30. og 60. minut blev sammenlignet. Disse scores og mængden af ​​fald ved opfølgning blev analyseret sammenlignende mellem de 3 grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Ankara City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Åben bevidst
  • Orienteret og samarbejdsvillig
  • Blunt thoraxtraume og ribbensbrud
  • Numerisk vurderingsskala (NRS) var 5 eller højere

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægtede at deltage i undersøgelsen
  • Påvist eller mistanke om graviditet
  • Kendt historie med allergi eller andre bivirkninger på de lægemidler, der blev brugt i undersøgelsen
  • Historie om beroligende stofbrug eller stofmisbrug
  • Analgetisk brug inden for 6 timer efter indlæggelse på skadestuen
  • Nødvendig nødslange thoracostomi eller kirurgisk indgreb
  • Hæmodynamisk ustabil
  • Åbne og/eller inficerede sår i frakturområdet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lidokain
10% lidocain spray blev påført på den brækkede ribben fra en afstand på 10 cm, 1-2 pust. Hver pust indeholder 10 mg lidocain.
Medicin: Lidokain aktuelt
Lidokain spray, som er en hurtig og letanvendelig lokal lokalbedøvelse, vil blive påført som et pust til det smertefulde område.
Andre navne:
  • Fentanylcitrat
  • Tramadol hydrochlorid
Aktiv komparator: Tramadol
100 mg tramadolhydrochlorid blev anbragt i 150 cc isotonisk saltvand og givet som en 15-minutters intravenøs infusion.
Medicin: Lidokain aktuelt
Lidokain spray, som er en hurtig og letanvendelig lokal lokalbedøvelse, vil blive påført som et pust til det smertefulde område.
Andre navne:
  • Fentanylcitrat
  • Tramadol hydrochlorid
Aktiv komparator: Fentanyl
50 mcg fentanylcitrat blev givet som en 15-minutters intravenøs infusion i 150 cc isotonisk.
Medicin: Lidokain aktuelt
Lidokain spray, som er en hurtig og letanvendelig lokal lokalbedøvelse, vil blive påført som et pust til det smertefulde område.
Andre navne:
  • Fentanylcitrat
  • Tramadol hydrochlorid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertekontrol
Tidsramme: 60 minutter.
Vi bruger Numeric rating Scala.
60 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmet Burak Erdem, M.D., Ankara City Hospital Bilkent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2022

Først opslået (Faktiske)

15. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Kliniske forsøg med Lidokain aktuelt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner