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Spray de lidocaína para controle da dor em fraturas de costela

14 de agosto de 2022 atualizado por: Ahmet Burak Erdem, Ankara City Hospital Bilkent

Comparação da eficácia analgésica de spray de lidocaína versus tramadol e fentanil para controle da dor em fraturas de costela: um estudo prospectivo, randomizado, controlado e aberto

Neste estudo, objetivamos comparar a eficácia analgésica de lidocaína spray com cloridrato de tramadol e citrato de fentanila em fraturas de costela.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes com mais de 18 anos que chegaram ao nosso departamento de emergência com trauma torácico contuso foram divididos em três grupos. Os grupos foram criados a partir de pacientes que receberam spray de lidocaína 10% (local), i.v. 100 mg de tramadol e i.v. fentanil 50 mcg. Um total de 48 pacientes, cada um com 16 anos, foi incluído no estudo. Os escores de dor da escala de classificação numérica (NRS) dos pacientes no início do estudo, 15, 30 e 60 minutos foram comparados. Essas pontuações e a quantidade de quedas no acompanhamento foram analisadas comparativamente entre os 3 grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru
        • Ankara City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • consciência aberta
  • Orientado e cooperativo
  • Trauma torácico contuso e fratura de costela
  • A escala de classificação numérica (NRS) foi 5 ou superior

Critério de exclusão:

  • Pacientes que se recusaram a participar do estudo
  • Gravidez detectada ou suspeita
  • História conhecida de alergia ou outra reação adversa aos medicamentos usados ​​no estudo
  • História de uso de drogas sedativas ou dependência de drogas
  • Uso de analgésicos até 6 horas após a admissão no pronto-socorro
  • Toracostomia com tubo de emergência necessária ou intervenção cirúrgica
  • Hemodinamicamente instável
  • Feridas abertas e/ou infectadas na área da fratura

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Lidocaína
Spray de lidocaína a 10% foi aplicado na costela quebrada a uma distância de 10 cm, 1-2 puffs. Cada sopro contém 10 mg de lidocaína.
Medicamento: Lidocaína tópica
O spray de lidocaína, que é um anestésico local tópico rápido e fácil de usar, será aplicado como um sopro na área dolorida.
Outros nomes:
  • Citrato de fentanila
  • Cloridrato de tramadol
Comparador Ativo: Tramadol
100 mg de cloridrato de tramadol foram colocados em 150 cc de solução salina isotônica e administrados em infusão intravenosa de 15 minutos.
Medicamento: Lidocaína tópica
O spray de lidocaína, que é um anestésico local tópico rápido e fácil de usar, será aplicado como um sopro na área dolorida.
Outros nomes:
  • Citrato de fentanila
  • Cloridrato de tramadol
Comparador Ativo: Fentanil
50 mcg de citrato de fentanil foram administrados em infusão intravenosa de 15 minutos em 150 cc de isotônico.
Medicamento: Lidocaína tópica
O spray de lidocaína, que é um anestésico local tópico rápido e fácil de usar, será aplicado como um sopro na área dolorida.
Outros nomes:
  • Citrato de fentanila
  • Cloridrato de tramadol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle da dor
Prazo: 60 minutos.
Usamos escala de classificação numérica.
60 minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ankara City Hospital Bilkent

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmet Burak Erdem, M.D., Ankara City Hospital Bilkent

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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