Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lidokainový sprej pro kontrolu bolesti u zlomenin žeber

14. srpna 2022 aktualizováno: Ahmet Burak Erdem, Ankara City Hospital Bilkent

Srovnání analgetické účinnosti lidokainového spreje versus tramadol a fentanyl pro kontrolu bolesti u zlomenin žeber: prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná a otevřená studie

V této studii jsme se zaměřili na porovnání analgetické účinnosti lidokainového spreje s tramadol hydrochloridem a fentanyl citrátem u zlomenin žeber.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti starší 18 let, kteří přišli na naši pohotovost s tupým poraněním hrudníku, byli rozděleni do tří skupin. Skupiny byly vytvořeny z pacientů, kterým byl podáván lidokain 10% sprej (lokální), i.v. 100 mg tramadolu a i.v. fentanyl 50 mcg. Do studie bylo zahrnuto celkem 48 pacientů, z nichž každému bylo 16. Byla porovnána skóre bolesti pacientů na numerické škále (NRS) na začátku, 15., 30. a 60. minutě. Tato skóre a množství pádů při sledování byly analyzovány komparativně mezi 3 skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Ankara City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Otevřete vědomí
  • Orientovaný a kooperativní
  • Tupé poranění hrudníku a zlomenina žeber
  • Numerická ratingová stupnice (NRS) byla 5 nebo vyšší

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří se odmítli zúčastnit studie
  • Zjištěné nebo podezření na těhotenství
  • Známá historie alergie nebo jiné nežádoucí reakce na léky použité ve studii
  • Anamnéza užívání sedativ nebo drogové závislosti
  • Použití analgetika do 6 hodin od přijetí na pohotovost
  • Potřebná nouzová trubicová torakostomie nebo chirurgický zákrok
  • Hemodynamicky nestabilní
  • Otevřené a/nebo infikované rány v oblasti zlomeniny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Lidokain
10% lidokainový sprej byl aplikován na zlomené žebro ze vzdálenosti 10 cm, 1-2 vdechnutí. Každý vstřik obsahuje 10 mg lidokainu.
Lék: Lidokain aktuální
Lidokainový sprej, což je rychlé a snadno použitelné lokální lokální anestetikum, bude aplikováno jako vdechnutí na bolestivé místo.
Ostatní jména:
  • Fentanyl citrát
  • Tramadol hydrochlorid
Aktivní komparátor: Tramadol
100 mg tramadol hydrochloridu bylo umístěno do 150 ml izotonického fyziologického roztoku a podáváno jako 15minutová intravenózní infuze.
Lék: Lidokain aktuální
Lidokainový sprej, což je rychlé a snadno použitelné lokální lokální anestetikum, bude aplikováno jako vdechnutí na bolestivé místo.
Ostatní jména:
  • Fentanyl citrát
  • Tramadol hydrochlorid
Aktivní komparátor: Fentanyl
50 mcg fentanylcitrátu bylo podáno jako 15minutová intravenózní infuze ve 150 cm3 izotonickém roztoku.
Lék: Lidokain aktuální
Lidokainový sprej, což je rychlé a snadno použitelné lokální lokální anestetikum, bude aplikováno jako vdechnutí na bolestivé místo.
Ostatní jména:
  • Fentanyl citrát
  • Tramadol hydrochlorid

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola bolesti
Časové okno: 60. minuta.
Používáme číselnou ratingovou stupnici.
60. minuta.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmet Burak Erdem, M.D., Ankara City Hospital Bilkent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lidokain aktuální

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit