デクスメデトミジン鎮痛の脳領域と機能的神経回路網の特徴
2026年9月8日 更新者：China International Neuroscience Institution
術中fMRI下でのデクスメデトミジン鎮痛の脳領域と機能的神経回路網の特徴
背景: デクスメデトミジン (DEX) は、有意な鎮痛作用を持つ高度に選択的な 2-アドレナリン受容体アゴニストです。
この研究は、デクスメデトミジンの鎮痛促進に関与する脳領域と機能的神経回路網を調査する予定です。
方法: てんかんの術中 MR ガイド下ラジオ波アブレーションを提案された 12 人の患者を選択します。
被験者は無作為にデクスメデトミジン群（DEX群）（n=6）とオピオイド群（OPI群）（n=6）に割り付けられました。
DEX 群：麻酔導入 15 分前に 1.5 µg kg-1 h-1 デクスメデトミジンを持続静脈内投与し、麻酔導入後 15 分間持続注入し、術中の機能的磁気共鳴画像スキャンを開始した。
OPI 群: 麻酔導入前の 15 分間、同等の投与速度の 0.9% 塩化ナトリウムを連続的にポンプ注入し、その後、30 分の連続注入後に導入し、術中 fMRI スキャンを開始しました。
術中 fMIR スキャンの結果を比較および分析して、DEX の独特な鎮痛性脳領域、および 2 つのグループ間の鎮痛効果の機能的ニューロン ネットワークの違いを見つけました。
調査の概要
詳細な説明
背景: デクスメデトミジン (DEX) は、有意な鎮痛作用を持つ高度に選択的な 2-アドレナリン受容体アゴニストです。
この研究は、デクスメデトミジンの鎮痛促進に関与する脳領域と機能的神経回路網を調査する予定です。
方法: てんかんの術中 MR ガイド下ラジオ波アブレーションを提案された 12 人の患者を選択します。
被験者は無作為にデクスメデトミジン群（DEX群）（n=6）とオピオイド群（OPI群）（n=6）に割り付けられました。
DEX 群：麻酔導入 15 分前に 1.5 µg kg-1 h-1 デクスメデトミジンを持続静脈内投与し、麻酔導入後 15 分間持続注入し、術中の機能的磁気共鳴画像スキャンを開始した。
OPI 群: 麻酔導入前の 15 分間、同等の投与速度の 0.9% 塩化ナトリウムを連続的にポンプ注入し、その後、30 分の連続注入後に導入し、術中 fMRI スキャンを開始しました。
術中 fMIR スキャンの結果を比較および分析して、DEX の独特な鎮痛性脳領域、および 2 つのグループ間の鎮痛効果の機能的ニューロン ネットワークの違いを見つけました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing、Beijing Municipality、中国、100053
- Xuanwu hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -てんかんの臨床診断とラジオ波焼灼療法の対象
- 20～50歳;
- 米国麻酔学会の評価 (ASA) I-II
- 体格指数 (BMI) 18.5~27.9 kg·m2。
除外基準:
- 既存の神経精神障害;
- 緊急手術;
- 昏睡;
- うつ;
- 認識機能障害;
- 金属製のデバイスが埋め込まれています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：デクスメデトミジン群
1.5 µg kg-1 h-1 デクスメデトミジン
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麻酔導入15分前にデクスメデトミジン1.5ug/kg/hを連続ポンプ、麻酔導入後30分持続注入後、核磁気スキャンを開始した。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボグループ
0.9％塩化ナトリウム注射
|
同等の塩化ナトリウム 0.9% 注射は、15 分間オピオイドによって誘発される麻酔導入前に継続的に注入され、術中 fMRI スキャンは 30 分間の継続注入後に開始されました。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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NRS
時間枠：Hour 4, Hour 24, Hour48 post-operatively
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NRS immediately after operation at rest.(The
NRS was an 11-point scale with 0 indicating no pain and 10 equaled worst possible pain)
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Hour 4, Hour 24, Hour48 post-operatively
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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FMRIスキャン下でBOLDによって評価された鎮痛相対的脳領域の測定
時間枠：動作中に
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デクスメデトミジン群（DEX群）およびオピオイド群（OPI群）における鎮痛相対脳領域の測定は、fMRIスキャン下でBOLDによって評価され、同時に異なる2つの群を比較する
|
動作中に
|
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FMRIスキャン下でT1-MPRAGEによって評価された鎮痛相対的脳領域の測定
時間枠：動作中に
|
デクスメデトミジン群（DEX群）およびオピオイド群（OPI群）における鎮痛相対脳領域の測定は、fMRIスキャン下でT1-MPRAGEによって評価され、同時に異なる2つの群を比較します
|
動作中に
|
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FMRIスキャン下でT2-SPACEによって評価された鎮痛相対的脳領域の測定
時間枠：動作中に
|
デクスメデトミジン群（DEX群）およびオピオイド群（OPI群）における鎮痛相対脳領域の測定は、fMRIスキャン下でT2-SPACEによって評価され、同時に異なる2つの群を比較する
|
動作中に
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収縮期血圧 (SBP)
時間枠：動作中に
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収縮期血圧 (SBP) を含む 2 つのグループの血行動態の変化
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動作中に
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拡張期血圧 (DBP)
時間枠：動作中に
|
拡張期血圧 (DBP) を含む 2 つのグループの血行動態の変化
|
動作中に
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平均動脈圧 (MAP)
時間枠：動作中に
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平均動脈圧 (MAP) を含む 2 つのグループの血行動態の変化
|
動作中に
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心拍数 (HR)
時間枠：動作中に
|
心拍数 (HR) を含む 2 つのグループの血行動態の変化
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動作中に
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Ponv
時間枠：術後7日目
|
修正術後吐き気嘔吐（PONV）スコア
|
術後7日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Xinya Wang, Dr、China International Neuroscience Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月15日
一次修了 (実際)
2024年12月15日
研究の完了 (実際)
2024年12月20日
試験登録日
最初に提出
2022年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月11日
最初の投稿 (実際)
2022年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月8日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。