Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Области мозга и характеристики функциональной нейронной сети при дексмедетомидиновой анальгезии

8 сентября 2026 г. обновлено: China International Neuroscience Institution

Области головного мозга и характеристики функциональной нейронной сети при анальгезии дексмедетомидином при интраоперационной фМРТ

Справочная информация: Дексмедетомидин (DEX) является высокоселективным агонистом 2-адренорецепторов со значительным обезболивающим эффектом. В этом исследовании планируется изучить области мозга и функциональную нейронную сеть, участвующие в обеспечении обезболивания дексмедетомидином. Методы: Отобрать 12 пациентов с предложенной интраоперационной радиочастотной аблацией эпилепсии под контролем МРТ. Субъекты были рандомизированы в группу дексмедетомидина (группа DEX) (n=6) и группу опиоидов (группа OPI) (n=6). Группа DEX: непрерывное внутривенное введение 1,5 мкг кг-1 ч-1 дексмедетомидина за 15 минут до индукции анестезии, непрерывная инфузия в течение 15 минут после индукции анестезии, а затем было начато интраоперационное функциональное магнитно-резонансное сканирование. Группа OPI: эквивалентную скорость введения 0,9% хлорида натрия непрерывно вводили в течение 15 минут до индукции анестезии, затем вызывали и начинали интраоперационное фМРТ-сканирование после непрерывной 30-минутной инфузии. Результаты интраоперационного fMIR-сканирования сравнивали и анализировали, чтобы найти уникальные анальгезирующие области мозга DEX и различия функциональной нейронной сети обезболивающего эффекта между двумя группами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Справочная информация: Дексмедетомидин (DEX) является высокоселективным агонистом 2-адренорецепторов со значительным обезболивающим эффектом. В этом исследовании планируется изучить области мозга и функциональную нейронную сеть, участвующие в обеспечении обезболивания дексмедетомидином. Методы: Отобрать 12 пациентов с предложенной интраоперационной радиочастотной аблацией эпилепсии под контролем МРТ. Субъекты были рандомизированы в группу дексмедетомидина (группа DEX) (n=6) и группу опиоидов (группа OPI) (n=6). Группа DEX: непрерывное внутривенное введение 1,5 мкг кг-1 ч-1 дексмедетомидина за 15 минут до индукции анестезии, непрерывная инфузия в течение 15 минут после индукции анестезии, а затем было начато интраоперационное функциональное магнитно-резонансное сканирование. Группа OPI: эквивалентную скорость введения 0,9% хлорида натрия непрерывно вводили в течение 15 минут до индукции анестезии, затем вызывали и начинали интраоперационное фМРТ-сканирование после непрерывной 30-минутной инфузии. Результаты интраоперационного fMIR-сканирования сравнивали и анализировали, чтобы найти уникальные анальгезирующие области мозга DEX и различия функциональной нейронной сети обезболивающего эффекта между двумя группами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100053
        • Xuanwu Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Клинический диагноз эпилепсии и возможность проведения радиочастотной абляции
  2. 20-50 лет;
  3. Рейтинг Американского общества анестезиологов (ASA) I-II
  4. индекс массы тела (ИМТ) 18,5 ~ 27,9 кг·м2.

Критерий исключения:

  1. ранее существовавшие нервно-психические расстройства;
  2. неотложная хирургия;
  3. кома;
  4. депрессия;
  5. когнитивные нарушения;
  6. имплантированы металлические устройства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа дексмедетомидина
1,5 мкг кг-1 ч-1 дексмедетомидин
Лекарство: Дексмедетомидин раствор для инъекций
непрерывная помпа 1,5 мкг/кг/ч дексмедетомидина за 15 мин до индукции анестезии, непрерывная инфузия в течение 30 мин после индукции анестезии, а затем было начато ядерно-магнитное сканирование.
Другие имена:
  • Дексмедетомидин
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
0,9% инъекция хлорида натрия
Лекарство: Хлорид натрия 0,9% для инъекций
эквивалент хлорида натрия 0,9% Inj непрерывно вводили до индукции анестезии, индуцированной опиоидами в течение 15 минут, и после непрерывной инфузии в течение 30 минут начинали интраоперационное сканирование фМРТ.
Другие имена:
  • только опиоид и хлорид натрия в качестве плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
NRS
Временное ограничение: Hour 4, Hour 24, Hour48 post-operatively
NRS immediately after operation at rest.(The NRS was an 11-point scale with 0 indicating no pain and 10 equaled worst possible pain)
Hour 4, Hour 24, Hour48 post-operatively

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение анальгезии относительно областей мозга, оцененных жирным шрифтом при МРТ-сканировании
Временное ограничение: во время операции
Измерение анальгезии относительно областей мозга в группе дексмедетомидина (группа DEX) и группе опиоидов (группа OPI), оцененное с помощью BOLD при сканировании фМРТ, и сравнение двух разных групп одновременно
во время операции
Измерение анальгезии относительно областей мозга, оцениваемых с помощью T1-MPRAGE под фМРТ-сканированием
Временное ограничение: во время операции
Измерение анальгезии относительно областей мозга в группе дексмедетомидина (группа DEX) и группе опиоидов (группа OPI), оцененное с помощью T1-MPRAGE под фМРТ-сканированием, и сравнение двух разных групп одновременно
во время операции
Измерение анальгезии относительно областей мозга, оцениваемых с помощью T2-SPACE при МРТ-сканировании
Временное ограничение: во время операции
Измерение анальгезии относительно областей мозга в группе дексмедетомидина (группа DEX) и группе опиоидов (группа OPI), оцененное с помощью T2-SPACE при сканировании фМРТ, и сравнение двух разных групп одновременно
во время операции
систолическое артериальное давление (САД)
Временное ограничение: во время операции
гемодинамические изменения двух групп включали систолическое артериальное давление (САД)
во время операции
диастолическое артериальное давление (ДАД)
Временное ограничение: во время операции
гемодинамические изменения двух групп включали диастолическое артериальное давление (ДАД)
во время операции
среднее артериальное давление (MAP)
Временное ограничение: во время операции
гемодинамические изменения в двух группах включали среднее артериальное давление (САД)
во время операции
частота сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: во время операции
гемодинамические изменения в двух группах включали частоту сердечных сокращений (ЧСС)
во время операции

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Понв
Временное ограничение: День 7 после операции
Модифицированная послеоперационная оценка тошноты (PONV)
День 7 после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

China International Neuroscience Institution

Следователи

  • Учебный стул: Xinya Wang, Dr, China International Neuroscience Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CINI-AD-20220706

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться