Hjärnregioner och funktionella neuronala nätverksegenskaper hos dexmedetomidinanalgesi
8 september 2026 uppdaterad av: China International Neuroscience Institution
Hjärnregioner och funktionella neuronala nätverksegenskaper hos dexmedetomidinanalgesi under intraoperativ fMRI
Bakgrund: Dexmedetomidin (DEX) är en mycket selektiv 2-adrenerg receptoragonist med betydande analgesi.
Denna studie är planerad att utforska hjärnregionerna och det funktionella neuronala nätverket som är involverat i att främja analgesi av Dexmedetomidin.
Metoder: Välj 12 patienter med den föreslagna intraoperativa MR-styrda radiofrekvensablationen av epilepsi.
Försökspersonerna randomiserades till dexmedetomidingruppen (DEX-gruppen) (n=6) och opioidgruppen (OPI-gruppen) (n=6).
DEX-grupp: kontinuerlig intravenöst administrerad 1,5 µg kg-1 h-1 dexmedetomidin 15 minuter före anestesiinduktion, kontinuerlig infusion i 15 minuter efter anestesiinduktion och sedan påbörjades intraoperativ funktionell magnetisk resonanstomografi.
OPI-grupp: motsvarande administrerade hastighet 0,9% natriumklorid pumpades kontinuerligt i 15 minuter före anestesiinduktion, sedan inducerade och intraoperativ fMRI-skanning startade efter kontinuerlig 30 minuters infusion.
De intraoperativa fMIR-skanningsresultaten jämfördes och analyserades för att hitta de unika smärtstillande hjärnregionerna i DEX och skillnaderna i det funktionella neuronala nätverket av smärtlindring mellan de två grupperna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Dexmedetomidin (DEX) är en mycket selektiv 2-adrenerg receptoragonist med betydande analgesi.
Denna studie är planerad att utforska hjärnregionerna och det funktionella neuronala nätverket som är involverat i att främja analgesi av Dexmedetomidin.
Metoder: Välj 12 patienter med den föreslagna intraoperativa MR-styrda radiofrekvensablationen av epilepsi.
Försökspersonerna randomiserades till dexmedetomidingruppen (DEX-gruppen) (n=6) och opioidgruppen (OPI-gruppen) (n=6).
DEX-grupp: kontinuerlig intravenöst administrerad 1,5 µg kg-1 h-1 dexmedetomidin 15 minuter före anestesiinduktion, kontinuerlig infusion i 15 minuter efter anestesiinduktion och sedan påbörjades intraoperativ funktionell magnetisk resonanstomografi.
OPI-grupp: motsvarande administrerade hastighet 0,9% natriumklorid pumpades kontinuerligt i 15 minuter före anestesiinduktion, sedan inducerade och intraoperativ fMRI-skanning startade efter kontinuerlig 30 minuters infusion.
De intraoperativa fMIR-skanningsresultaten jämfördes och analyserades för att hitta de unika smärtstillande hjärnregionerna i DEX och skillnaderna i det funktionella neuronala nätverket av smärtlindring mellan de två grupperna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100053
- Xuanwu Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av epilepsi och kvalificerad för radiofrekvensablation
- 20-50 år gammal;
- American Society of Anesthesiologists betygsatt (ASA) I-II
- body mass index (BMI)18,5~27,9 kg·m2.
Exklusions kriterier:
- redan existerande neuropsykiatriska störningar;
- akutkirurgi;
- koma;
- depression;
- kognitiv försämring;
- implanteras med metallanordningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dexmedetomidingrupp
1,5 µg kg-1 h-1 dexmedetomidin
|
kontinuerlig pump på 1,5 ug/kg/h Dexmedetomidin 15 min före anestesiinduktion, kontinuerlig infusion i 30 min efter anestesiinduktion och sedan påbörjades kärnmagnetisk skanning.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebogrupp
0,9% natriumkloridinjektion
|
motsvarande natriumklorid 0,9% Inj pumpades kontinuerligt före anestesiinduktion, inducerad av opioider i 15 minuter, och intraoperativ fMRI-skanning påbörjades efter kontinuerlig infusion i 30 minuter.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NRS
Tidsram: Hour 4, Hour 24, Hour48 post-operatively
|
NRS immediately after operation at rest.(The
NRS was an 11-point scale with 0 indicating no pain and 10 equaled worst possible pain)
|
Hour 4, Hour 24, Hour48 post-operatively
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av analgesi relativa hjärnregioner bedömda med BOLD under fMRI-skanning
Tidsram: Under operationen
|
Mätning av analgesi relativa hjärnregioner i Dexmedetomidingruppen (DEX-gruppen) och Opioidgruppen (OPI-gruppen) utvärderade med BOLD under fMRI-skanning, och jämför de två grupperna olika samtidigt
|
Under operationen
|
|
Mätning av analgesi relativa hjärnregioner bedömda med T1-MPRAGE under fMRI-skanning
Tidsram: Under operationen
|
Mätning av analgesi relativa hjärnregioner i Dexmedetomidingruppen (DEX-gruppen) och Opioidgruppen (OPI-gruppen) utvärderade med T1-MPRAGE under fMRI-skanning, och jämför de två grupperna olika samtidigt
|
Under operationen
|
|
Mätning av analgesi relativa hjärnregioner bedömda med T2-SPACE under fMRI-skanning
Tidsram: Under operationen
|
Mätning av analgesi relativa hjärnregioner i Dexmedetomidingruppen (DEX-gruppen) och Opioidgruppen (OPI-gruppen) utvärderade med T2-SPACE under fMRI-skanning, och jämför de två grupperna olika samtidigt
|
Under operationen
|
|
systoliskt blodtryck (SBP)
Tidsram: Under operationen
|
hemodynamisk förändring av de två grupperna inkluderade systoliskt blodtryck (SBP)
|
Under operationen
|
|
diastoliskt blodtryck (DBP)
Tidsram: Under operationen
|
hemodynamisk förändring av de två grupperna inkluderade diastoliskt blodtryck (DBP)
|
Under operationen
|
|
medelartärtryck (MAP)
Tidsram: Under operationen
|
hemodynamisk förändring av de två grupperna inkluderade medelartärtryck (MAP)
|
Under operationen
|
|
hjärtfrekvens (HR)
Tidsram: Under operationen
|
hemodynamisk förändring av de två grupperna inklusive hjärtfrekvens (HR)
|
Under operationen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ponv
Tidsram: Dag 7 postoperativt
|
Modifierad postoperativ illamående kräkning (PONV) poäng
|
Dag 7 postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Xinya Wang, Dr, China International Neuroscience Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
15 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
20 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
15 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2026
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CINI-AD-20220706
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .