Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regiony mózgu i funkcjonalna sieć neuronowa Charakterystyka analgezji deksmedetomidyny

10 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: China International Neuroscience Institution

Charakterystyka regionów mózgu i funkcjonalnej sieci neuronowej znieczulenia deksmedetomidyną w ramach śródoperacyjnego fMRI

Wstęp: Deksmedetomidyna (DEX) jest wysoce selektywnym agonistą receptora 2-adrenergicznego o silnym działaniu przeciwbólowym. To badanie ma na celu zbadanie obszarów mózgu i funkcjonalnej sieci neuronowej zaangażowanych w promowanie analgezji deksmedetomidyny. Metody: Wybrano 12 pacjentów z proponowaną śródoperacyjną ablacją padaczki pod kontrolą rezonansu magnetycznego. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej deksmedetomidynę (grupa DEX) (n=6) i grupę opioidów (grupa OPI) (n=6). Grupa DEX: ciągła infuzja dożylna 1,5 µg kg-1 h-1 deksmedetomidyny 15 min przed indukcją znieczulenia, ciągła infuzja przez 15 min po indukcji znieczulenia, a następnie rozpoczęto śródoperacyjne badanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego. Grupa OPI: równorzędna podawana prędkość 0,9% chlorku sodu była pompowana w sposób ciągły przez 15 minut przed indukcją znieczulenia, następnie indukcja i śródoperacyjne skanowanie fMRI rozpoczęło się po ciągłej 30-minutowej infuzji. Wyniki śródoperacyjnego skanowania fMIR porównano i przeanalizowano, aby znaleźć unikalne przeciwbólowe obszary mózgu DEX oraz różnice w funkcjonalnej sieci neuronowej efektu przeciwbólowego między dwiema grupami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Deksmedetomidyna (DEX) jest wysoce selektywnym agonistą receptora 2-adrenergicznego o silnym działaniu przeciwbólowym. To badanie ma na celu zbadanie obszarów mózgu i funkcjonalnej sieci neuronowej zaangażowanych w promowanie analgezji deksmedetomidyny. Metody: Wybrano 12 pacjentów z proponowaną śródoperacyjną ablacją padaczki pod kontrolą rezonansu magnetycznego. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej deksmedetomidynę (grupa DEX) (n=6) i grupę opioidów (grupa OPI) (n=6). Grupa DEX: ciągła infuzja dożylna 1,5 µg kg-1 h-1 deksmedetomidyny 15 min przed indukcją znieczulenia, ciągła infuzja przez 15 min po indukcji znieczulenia, a następnie rozpoczęto śródoperacyjne badanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego. Grupa OPI: równorzędna podawana prędkość 0,9% chlorku sodu była pompowana w sposób ciągły przez 15 minut przed indukcją znieczulenia, następnie indukcja i śródoperacyjne skanowanie fMRI rozpoczęło się po ciągłej 30-minutowej infuzji. Wyniki śródoperacyjnego skanowania fMIR porównano i przeanalizowano, aby znaleźć unikalne przeciwbólowe obszary mózgu DEX oraz różnice w funkcjonalnej sieci neuronowej efektu przeciwbólowego między dwiema grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100053
        • Xuanwu Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie kliniczne padaczki i kwalifikacja do ablacji prądem o częstotliwości radiowej
  2. 20-50 lat;
  3. Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów uzyskało ocenę (ASA) I-II
  4. wskaźnik masy ciała (BMI) 18,5~27,9 kg·m2.

Kryteria wyłączenia:

  1. istniejące wcześniej zaburzenia neuropsychiatryczne;
  2. pilna operacja;
  3. śpiączka;
  4. depresja;
  5. upośledzenie funkcji poznawczych;
  6. wszczepione za pomocą metalowych urządzeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa deksmedetomidynowa
1,5 µg kg-1 h-1 deksmedetomidyny
Lek: Roztwór do wstrzykiwań deksmedetomidyny
ciągłą pompę 1,5 ug/kg/h deksmedetomidyny 15 min przed indukcją znieczulenia, ciągłą infuzję przez 30 min po indukcji znieczulenia, a następnie rozpoczęto jądrowe skanowanie magnetyczne.
Inne nazwy:
  • Deksmedetomidyna
Komparator placebo: Grupa placebo
0,9% iniekcja chlorku sodu
Lek: Chlorek Sodu 0,9% Iniek
równoważny chlorek sodu 0,9% Inj pompowano w sposób ciągły przed indukcją znieczulenia wywołaną opioidami przez 15 minut, a po ciągłej infuzji przez 30 minut rozpoczęto śródoperacyjne skanowanie fMRI.
Inne nazwy:
  • tylko opioid i chlorek sodu jako placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar względnych obszarów mózgu analgezji ocenianych metodą BOLD w ramach skanowania fMRI
Ramy czasowe: podczas operacji
Pomiar obszarów mózgu względnych analgezji w grupie deksmedetomidyny (grupa DEX) i grupie opioidów (grupa OPI) oceniany za pomocą BOLD pod skanowaniem fMRI i porównanie dwóch różnych grup w tym samym czasie
podczas operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar względnych obszarów mózgu analgezji ocenianych za pomocą T1-MPRAGE pod skanowaniem fMRI
Ramy czasowe: podczas operacji
Pomiar względnych obszarów mózgu analgezji w grupie deksmedetomidyny (grupa DEX) i grupie opioidów (grupa OPI) oceniany za pomocą T1-MPRAGE pod skanowaniem fMRI i porównanie dwóch różnych grup w tym samym czasie
podczas operacji
Pomiar obszarów mózgu względem analgezji ocenianych za pomocą T2-SPACE pod skanowaniem fMRI
Ramy czasowe: podczas operacji
Pomiar względnych obszarów mózgu analgezji w grupie deksmedetomidyny (grupa DEX) i grupie opioidów (grupa OPI) oceniany za pomocą T2-SPACE pod skanowaniem fMRI i porównanie dwóch różnych grup w tym samym czasie
podczas operacji
skurczowe ciśnienie krwi (SBP)
Ramy czasowe: podczas operacji
zmiana hemodynamiczna w obu grupach obejmowała skurczowe ciśnienie krwi (SBP)
podczas operacji
rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP)
Ramy czasowe: podczas operacji
zmiana hemodynamiczna w obu grupach obejmowała rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP)
podczas operacji
średnie ciśnienie tętnicze (MAP)
Ramy czasowe: podczas operacji
zmiana hemodynamiczna obu grup obejmowała średnie ciśnienie tętnicze (MAP)
podczas operacji
tętno (HR)
Ramy czasowe: podczas operacji
zmiana hemodynamiczna obu grup obejmowała częstość akcji serca (HR)
podczas operacji
NRS
Ramy czasowe: Godzina 4, godzina 12, godzina 48 po operacji
NRS bezpośrednio po operacji w spoczynku (P-NRS był 11-punktową skalę z 0, co wskazuje na brak bólu, a 10 był najgorszym możliwym bólem)
Godzina 4, godzina 12, godzina 48 po operacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ponv
Ramy czasowe: Dzień 7 po operacji
Zmodyfikowany wynik nudności pooperacyjnych (PONV)
Dzień 7 po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China International Neuroscience Institution

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Xinya Wang, Dr, China International Neuroscience Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CINI-AD-20220706

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Roztwór do wstrzykiwań deksmedetomidyny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj