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Régions cérébrales et caractéristiques du réseau neuronal fonctionnel de l'analgésie à la dexmédétomidine

8 septembre 2026 mis à jour par: China International Neuroscience Institution

Régions cérébrales et caractéristiques du réseau neuronal fonctionnel de l'analgésie à la dexmédétomidine sous IRMf peropératoire

Contexte : La dexmédétomidine (DEX) est un agoniste des récepteurs 2-adrénergiques hautement sélectif avec une affection analgésique significative. Cette étude est prévue pour explorer les régions cérébrales et le réseau neuronal fonctionnel impliqués dans la promotion de l'analgésie de la dexmédétomidine. Méthodes : Sélectionner 12 patients avec l'ablation peropératoire par radiofréquence guidée par IRM proposée pour l'épilepsie. Les sujets ont été randomisés dans le groupe Dexmédétomidine (groupe DEX) (n = 6) et le groupe Opioïdes (groupe OPI) (n = 6). Groupe DEX : administration intraveineuse continue de 1,5 µg kg-1 h-1 dexmédétomidine 15 min avant l'induction de l'anesthésie, perfusion continue pendant 15 min après l'induction de l'anesthésie, puis imagerie par résonance magnétique fonctionnelle peropératoire. Groupe OPI : le chlorure de sodium à 0,9 % à vitesse administrée équivalente a été pompé en continu pendant 15 min avant l'induction de l'anesthésie, puis induit et l'IRMf peropératoire a commencé après une perfusion continue de 30 min. Les résultats de l'analyse fMIR peropératoire ont été comparés et analysés pour trouver les régions cérébrales analgésiques uniques de DEX et les différences du réseau neuronal fonctionnel de l'effet analgésique entre les deux groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : La dexmédétomidine (DEX) est un agoniste des récepteurs 2-adrénergiques hautement sélectif avec une affection analgésique significative. Cette étude est prévue pour explorer les régions cérébrales et le réseau neuronal fonctionnel impliqués dans la promotion de l'analgésie de la dexmédétomidine. Méthodes : Sélectionner 12 patients avec l'ablation peropératoire par radiofréquence guidée par IRM proposée pour l'épilepsie. Les sujets ont été randomisés dans le groupe Dexmédétomidine (groupe DEX) (n = 6) et le groupe Opioïdes (groupe OPI) (n = 6). Groupe DEX : administration intraveineuse continue de 1,5 µg kg-1 h-1 dexmédétomidine 15 min avant l'induction de l'anesthésie, perfusion continue pendant 15 min après l'induction de l'anesthésie, puis imagerie par résonance magnétique fonctionnelle peropératoire. Groupe OPI : le chlorure de sodium à 0,9 % à vitesse administrée équivalente a été pompé en continu pendant 15 min avant l'induction de l'anesthésie, puis induit et l'IRMf peropératoire a commencé après une perfusion continue de 30 min. Les résultats de l'analyse fMIR peropératoire ont été comparés et analysés pour trouver les régions cérébrales analgésiques uniques de DEX et les différences du réseau neuronal fonctionnel de l'effet analgésique entre les deux groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100053
        • Xuanwu Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic clinique d'épilepsie et éligible à l'ablation par radiofréquence
  2. 20-50 ans;
  3. Classé I-II par l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  4. indice de masse corporelle (IMC) 18,5 ~ 27,9 kg·m2.

Critère d'exclusion:

  1. troubles neuropsychiatriques préexistants ;
  2. chirurgie d'urgence;
  3. coma;
  4. une dépression;
  5. déficience cognitive;
  6. implantés avec des dispositifs métalliques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe dexmédétomidine
1,5 µg kg-1 h-1 dexmédétomidine
Médicament: Solution injectable de dexmédétomidine
pompe continue de 1.5ug/kg/h Dexmédétomidine 15min avant l'induction de l'anesthésie, perfusion continue pendant 30min après l'induction de l'anesthésie, puis un balayage magnétique nucléaire a été lancé.
Autres noms:
  • Dexmédétomidine
Comparateur placebo: Groupe placebo
Injection de chlorure de sodium à 0,9
Médicament: Chlorure de sodium 0,9 % inj
l'équivalent de chlorure de sodium à 0,9 % Inj a été pompé en continu avant l'induction de l'anesthésie, induite par des opioïdes pendant 15 min, et une IRMf peropératoire a été lancée après une perfusion continue de 30 min.
Autres noms:
  • uniquement des opioïdes et du chlorure de sodium en tant qu'administration de placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
NRS
Délai: Hour 4, Hour 24, Hour48 post-operatively
NRS immediately after operation at rest.(The NRS was an 11-point scale with 0 indicating no pain and 10 equaled worst possible pain)
Hour 4, Hour 24, Hour48 post-operatively

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure des régions cérébrales relatives à l'analgésie évaluées par BOLD sous balayage IRMf
Délai: pendant le fonctionnement
Mesure des régions cérébrales relatives à l'analgésie dans le groupe Dexmédétomidine (groupe DEX) et le groupe Opioïde (groupe OPI) évaluées par BOLD sous balayage IRMf, et comparer les deux groupes différents en même temps
pendant le fonctionnement
Mesure des régions cérébrales relatives à l'analgésie évaluées par T1-MPRAGE sous balayage IRMf
Délai: pendant le fonctionnement
Mesure des régions cérébrales relatives à l'analgésie dans le groupe Dexmédétomidine (groupe DEX) et le groupe Opioïde (groupe OPI) évaluées par T1-MPRAGE sous balayage IRMf, et comparer les deux groupes différents en même temps
pendant le fonctionnement
Mesure des régions cérébrales relatives à l'analgésie évaluées par T2-SPACE sous balayage IRMf
Délai: pendant le fonctionnement
Mesure des régions cérébrales relatives à l'analgésie dans le groupe Dexmédétomidine (groupe DEX) et le groupe Opioïde (groupe OPI) évaluées par T2-SPACE sous balayage IRMf, et comparer les deux groupes différents en même temps
pendant le fonctionnement
pression artérielle systolique (PAS)
Délai: pendant le fonctionnement
le changement hémodynamique des deux groupes comprenait la pression artérielle systolique (PAS)
pendant le fonctionnement
tension artérielle diastolique (PAD)
Délai: pendant le fonctionnement
les changements hémodynamiques des deux groupes comprenaient la pression artérielle diastolique (PAD)
pendant le fonctionnement
pression artérielle moyenne (PAM)
Délai: pendant le fonctionnement
le changement hémodynamique des deux groupes comprenait la pression artérielle moyenne (MAP)
pendant le fonctionnement
fréquence cardiaque (FC)
Délai: pendant le fonctionnement
le changement hémodynamique des deux groupes comprenait la fréquence cardiaque (FC)
pendant le fonctionnement

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PONV
Délai: Jour 7 postopératoire
Score de nausées postopératoires modifiés (POVE)
Jour 7 postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

China International Neuroscience Institution

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Xinya Wang, Dr, China International Neuroscience Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2022

Première publication (Réel)

15 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2026

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CINI-AD-20220706

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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