Regiões cerebrais e características da rede neuronal funcional da analgesia com dexmedetomidina
10 de abril de 2025 atualizado por: China International Neuroscience Institution
Regiões cerebrais e características da rede neuronal funcional da analgesia com dexmedetomidina sob fMRI intraoperatória
Introdução: A dexmedetomidina (DEX) é um agonista altamente seletivo dos receptores 2-adrenérgicos com importante alteração na analgesia.
Este estudo está planejado para explorar as regiões cerebrais e a rede neuronal funcional envolvidas na promoção da analgesia da Dexmedetomidina.
Métodos: Selecionar 12 pacientes com proposta de ablação intraoperatória por radiofrequência guiada por RM para epilepsia.
Os indivíduos foram randomizados para o grupo Dexmedetomidina (grupo DEX) (n=6) e o grupo Opioide (grupo OPI) (n=6).
Grupo DEX: administração intravenosa contínua de 1,5 µg kg-1 h-1 de dexmedetomidina 15min antes da indução anestésica, infusão contínua por 15min após a indução anestésica e, a seguir, foi iniciada ressonância magnética funcional intraoperatória.
Grupo OPI: a velocidade equivalente administrada a 0,9% de cloreto de sódio foi bombeada continuamente por 15 minutos antes da indução da anestesia, depois induzida e a ressonância fMRI intraoperatória iniciada após infusão contínua de 30 minutos.
Os resultados da varredura fMIR intraoperatória foram comparados e analisados para encontrar as regiões cerebrais analgésicas únicas de DEX e as diferenças da rede neuronal funcional do efeito de analgesia entre os dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A dexmedetomidina (DEX) é um agonista altamente seletivo dos receptores 2-adrenérgicos com importante alteração na analgesia.
Este estudo está planejado para explorar as regiões cerebrais e a rede neuronal funcional envolvidas na promoção da analgesia da Dexmedetomidina.
Métodos: Selecionar 12 pacientes com proposta de ablação intraoperatória por radiofrequência guiada por RM para epilepsia.
Os indivíduos foram randomizados para o grupo Dexmedetomidina (grupo DEX) (n=6) e o grupo Opioide (grupo OPI) (n=6).
Grupo DEX: administração intravenosa contínua de 1,5 µg kg-1 h-1 de dexmedetomidina 15min antes da indução anestésica, infusão contínua por 15min após a indução anestésica e, a seguir, foi iniciada ressonância magnética funcional intraoperatória.
Grupo OPI: a velocidade equivalente administrada a 0,9% de cloreto de sódio foi bombeada continuamente por 15 minutos antes da indução da anestesia, depois induzida e a ressonância fMRI intraoperatória iniciada após infusão contínua de 30 minutos.
Os resultados da varredura fMIR intraoperatória foram comparados e analisados para encontrar as regiões cerebrais analgésicas únicas de DEX e as diferenças da rede neuronal funcional do efeito de analgesia entre os dois grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100053
- Xuanwu Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de epilepsia e elegível para ablação por radiofrequência
- 20-50 anos;
- Classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-II
- índice de massa corporal (IMC) 18,5~27,9 kg·m2.
Critério de exclusão:
- distúrbios neuropsiquiátricos pré-existentes;
- cirurgia de emergência;
- coma;
- depressão;
- comprometimento cognitivo;
- implantados com dispositivos metálicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Dexmedetomidina
1,5 µg kg-1 h-1 dexmedetomidina
|
bomba contínua de 1,5ug/kg/h Dexmedetomidina 15min antes da indução anestésica, infusão contínua por 30min após a indução anestésica e, a seguir, iniciou-se a varredura magnética nuclear.
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Grupo Placebo
Injeção de cloreto de sódio a 0,9%
|
o equivalente de cloreto de sódio 0,9% Inj foi continuamente bombeado antes da indução da anestesia, induzido por opioides por 15min, e a ressonância fMRI intraoperatória foi iniciada após infusão contínua por 30min.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição de regiões cerebrais relativas à analgesia avaliadas por BOLD sob varredura fMRI
Prazo: durante a operação
|
Medição das regiões cerebrais relativas à analgesia no grupo Dexmedetomidina (grupo DEX) e no grupo Opioide (grupo OPI) avaliadas por BOLD sob varredura fMRI e comparar os dois grupos diferentes ao mesmo tempo
|
durante a operação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição das regiões cerebrais relativas à analgesia avaliadas por T1-MPRAGE sob varredura de fMRI
Prazo: durante a operação
|
Medição das regiões cerebrais relativas à analgesia no grupo Dexmedetomidina (grupo DEX) e no grupo Opioide (grupo OPI) avaliada por T1-MPRAGE sob varredura de fMRI e compara os dois grupos diferentes ao mesmo tempo
|
durante a operação
|
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Medição das regiões cerebrais relativas à analgesia avaliadas por T2-SPACE sob varredura fMRI
Prazo: durante a operação
|
Medição das regiões cerebrais relativas à analgesia no grupo Dexmedetomidina (grupo DEX) e no grupo Opioide (grupo OPI) avaliada por T2-SPACE sob varredura de fMRI e compara os dois grupos diferentes ao mesmo tempo
|
durante a operação
|
|
pressão arterial sistólica (PAS)
Prazo: durante a operação
|
alteração hemodinâmica dos dois grupos incluiu pressão arterial sistólica (PAS)
|
durante a operação
|
|
pressão arterial diastólica (PAD)
Prazo: durante a operação
|
alteração hemodinâmica dos dois grupos incluiu pressão arterial diastólica (PAD)
|
durante a operação
|
|
pressão arterial média (PAM)
Prazo: durante a operação
|
alteração hemodinâmica dos dois grupos incluiu pressão arterial média (PAM)
|
durante a operação
|
|
frequência cardíaca (FC)
Prazo: durante a operação
|
alteração hemodinâmica dos dois grupos incluiu frequência cardíaca (FC)
|
durante a operação
|
|
Nrs
Prazo: Hora 4, hora 12, hora48 pós-operatório
|
NRS imediatamente após a operação em repouso. (O P-NRS foi uma escala de 11 pontos com 0 indicando que não há dor e 10 igual a pior dor possível)
|
Hora 4, hora 12, hora48 pós-operatório
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ponv
Prazo: Dia 7 no pós -operatório
|
Pontuação de náusea pós -operatória modificada (PONV)
|
Dia 7 no pós -operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Xinya Wang, Dr, China International Neuroscience Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Epilepsia
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos Não Narcóticos
- Analgésicos
- Agentes Neurotransmissores
- Hipnóticos e Sedativos
- Agonistas do receptor alfa-2 adrenérgico
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- CINI-AD-20220706
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .