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Dexmedetomidine 진통제의 뇌 영역과 기능적 신경망 특성

2025년 4월 10일 업데이트: China International Neuroscience Institution

수술 중 fMRI 하에서 Dexmedetomidine 진통제의 뇌 영역과 기능적 신경망 특성

배경: Dexmedetomidine(DEX)은 상당한 진통 효과를 나타내는 매우 선택적인 2-아드레날린성 수용체 작용제입니다. 본 연구는 덱스메데토미딘의 진통 촉진에 관여하는 뇌 영역 및 기능적 신경망을 탐색하기 위한 것이다. 방법: 제안된 간질의 수술 중 MR 유도 고주파 절제술을 받은 12명의 환자를 선택합니다. 피험자는 덱스메데토미딘 그룹(DEX 그룹)(n=6)과 오피오이드 그룹(OPI 그룹)(n=6)으로 무작위 배정되었습니다. DEX군: 마취유도 15분 전 1.5 μg kg-1 h-1 dexmedetomidine을 지속적으로 정맥주입하고 마취유도 후 15분 동안 지속적으로 주입한 후 수술 중 기능적 자기공명영상 촬영을 시작하였다. OPI군: 마취 유도 전 15분 동안 동등한 투여 속도 0.9% 염화나트륨을 지속적으로 펌핑한 다음, 30분 연속 주입 후 유도 및 수술 중 fMRI 스캔을 시작했습니다. 수술 중 fMIR 스캔 결과를 비교 분석하여 DEX의 독특한 진통 뇌 영역과 두 그룹 간의 진통 효과의 기능적 신경 네트워크의 차이를 찾았습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: Dexmedetomidine(DEX)은 상당한 진통 효과를 나타내는 매우 선택적인 2-아드레날린성 수용체 작용제입니다. 본 연구는 덱스메데토미딘의 진통 촉진에 관여하는 뇌 영역 및 기능적 신경망을 탐색하기 위한 것이다. 방법: 제안된 간질의 수술 중 MR 유도 고주파 절제술을 받은 12명의 환자를 선택합니다. 피험자는 덱스메데토미딘 그룹(DEX 그룹)(n=6)과 오피오이드 그룹(OPI 그룹)(n=6)으로 무작위 배정되었습니다. DEX군: 마취유도 15분 전 1.5 μg kg-1 h-1 dexmedetomidine을 지속적으로 정맥주입하고 마취유도 후 15분 동안 지속적으로 주입한 후 수술 중 기능적 자기공명영상 촬영을 시작하였다. OPI군: 마취 유도 전 15분 동안 동등한 투여 속도 0.9% 염화나트륨을 지속적으로 펌핑한 다음, 30분 연속 주입 후 유도 및 수술 중 fMRI 스캔을 시작했습니다. 수술 중 fMIR 스캔 결과를 비교 분석하여 DEX의 독특한 진통 뇌 영역과 두 그룹 간의 진통 효과의 기능적 신경 네트워크의 차이를 찾았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100053
        • Xuanwu Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 간질의 임상 진단 및 고주파 절제에 적합
  2. 20-50세;
  3. 미국마취학회(ASA) I-II 등급
  4. 체질량지수(BMI)18.5~27.9 kg·m2.

제외 기준:

  1. 기존의 신경 정신 장애;
  2. 응급 수술;
  3. 혼수;
  4. 우울증;
  5. 인지 장애;
  6. 금속 장치를 이식했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 덱스메데토미딘 그룹
1.5 µg kg-1 h-1 덱스메데토미딘
의약품: 덱스메데토미딘 주사액
마취유도 15분 전에 1.5ug/kg/h Dexmedetomidine을 연속 펌프하고, 마취유도 후 30분 동안 연속 주입한 후 핵자기스캐닝을 시작하였다.
다른 이름들:
  • 덱스메데토미딘
위약 비교기: 위약 그룹
0.9% 염화나트륨 주사
의약품: 염화나트륨 0.9%주
동등한 Sodium Chloride 0.9% Inj는 15분 동안 오피오이드에 의해 유도된 마취 유도 전에 지속적으로 펌핑되었고, 30분 동안 연속 주입 후 수술 중 fMRI 스캐닝이 시작되었습니다.
다른 이름들:
  • 오피오이드와 염화나트륨만 위약 투여로 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FMRI 스캐닝 하에서 BOLD에 의해 평가된 진통 관련 뇌 영역의 측정
기간: 작동 중
FMRI 스캐닝 하에서 BOLD로 평가한 Dexmedetomidine 그룹(DEX 그룹)과 Opioid 그룹(OPI 그룹)의 무통증 관련 뇌 영역 측정 및 동시에 서로 다른 두 그룹 비교
작동 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FMRI 스캐닝 하에서 T1-MPRAGE에 의해 평가된 진통 관련 뇌 영역의 측정
기간: 작동 중
FMRI 스캐닝 하에서 T1-MPRAGE에 의해 평가된 Dexmedetomidine 그룹(DEX 그룹)과 Opioid 그룹(OPI 그룹)에서 무통증 관련 뇌 영역 측정 및 동시에 서로 다른 두 그룹 비교
작동 중
FMRI 스캐닝 하에서 T2-SPACE에 의해 평가된 진통 관련 뇌 영역의 측정
기간: 작동 중
FMRI 스캐닝 하에서 T2-SPACE에 의해 평가된 Dexmedetomidine 그룹(DEX 그룹)과 Opioid 그룹(OPI 그룹)에서 무통증 관련 뇌 영역 측정 및 동시에 서로 다른 두 그룹 비교
작동 중
수축기 혈압(SBP)
기간: 작동 중
수축기 혈압(SBP)을 포함하는 두 그룹의 혈역학적 변화
작동 중
이완기 혈압(DBP)
기간: 작동 중
이완기 혈압(DBP)을 포함하는 두 그룹의 혈역학적 변화
작동 중
평균 동맥압(MAP)
기간: 작동 중
평균 동맥압(MAP)을 포함하는 두 그룹의 혈역학적 변화
작동 중
심박수(HR)
기간: 작동 중
심박수(HR)를 포함하는 두 그룹의 혈역학적 변화
작동 중
NRS
기간: 시간 4, 시간 12, 시간 48 수술 후
휴식에서 수술 직후 NRS.
시간 4, 시간 12, 시간 48 수술 후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PONV
기간: 수술 후 7 일
수술 후 메스꺼움 구토 (PONV) 점수
수술 후 7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

China International Neuroscience Institution

수사관

  • 연구 의자: Xinya Wang, Dr, China International Neuroscience Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CINI-AD-20220706

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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