右美托咪定镇痛的脑区及功能神经元网络特征
2022年11月13日 更新者：China International Neuroscience Institution
术中fMRI下右美托咪定镇痛的脑区及功能神经元网络特征
背景：右美托咪定 (DEX) 是一种高度选择性的 2-肾上腺素能受体激动剂，具有显着的镇痛作用。
本研究计划探索参与促进右美托咪定镇痛的脑区和功能神经元网络。
方法：选择12例术中拟行MR引导下癫痫射频消融术。
受试者被随机分为右美托咪定组（DEX 组）（n=6）和阿片类药物组（OPI 组）（n=6）。
DEX组：麻醉诱导前15min连续静脉给予右美托咪定1.5μg·kg-1·h-1，麻醉诱导后连续滴注15min，术中开始功能磁共振扫描。
OPI组：麻醉诱导前以等效给药速度0.9%氯化钠持续泵入15min，连续输注30min后进行诱导和术中fMRI扫描。
对比分析术中fMIR扫描结果，找出DEX独特的镇痛脑区，以及两组镇痛作用的功能神经元网络差异。
研究概览
详细说明
背景：右美托咪定 (DEX) 是一种高度选择性的 2-肾上腺素能受体激动剂，具有显着的镇痛作用。
本研究计划探索参与促进右美托咪定镇痛的脑区和功能神经元网络。
方法：选择12例术中拟行MR引导下癫痫射频消融术。
受试者被随机分为右美托咪定组（DEX 组）（n=6）和阿片类药物组（OPI 组）（n=6）。
DEX组：麻醉诱导前15min连续静脉给予右美托咪定1.5μg·kg-1·h-1，麻醉诱导后连续滴注15min，术中开始功能磁共振扫描。
OPI组：麻醉诱导前以等效给药速度0.9%氯化钠持续泵入15min，连续输注30min后进行诱导和术中fMRI扫描。
对比分析术中fMIR扫描结果，找出DEX独特的镇痛脑区，以及两组镇痛作用的功能神经元网络差异。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
12
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yanghai Cui, Dr
- 电话号码：086-010-83199270
- 邮箱：1055885750@qq.com
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100053
- 招聘中
- Xuanwu Hospital
-
接触：
- Kedi Zhao
- 电话号码：86010-83199933 13651239566
- 邮箱：zhaokedi@126.com
-
首席研究员：
- Chaoran Nie
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 癫痫的临床诊断和适合射频消融的条件
- 20-50岁；
- 美国麻醉医师协会 (ASA) I-II 级
- 体重指数（BMI）18.5~27.9 公斤·平方米。
排除标准：
- 预先存在的神经精神疾病；
- 紧急手术；
- 昏迷;
- 沮丧;
- 认知障碍;
- 植入金属装置。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：右美托咪定组
1.5 µg kg-1 h-1 右美托咪定
|
麻醉诱导前15min连续泵入1.5ug/kg/h右美托咪定，麻醉诱导后连续滴注30min，然后开始核磁扫描。
其他名称：
|
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有源比较器：阿片组
0.9%氯化钠注射液
|
麻醉诱导前连续泵入等量0.9%氯化钠注射液，阿片类药物诱导15min，连续输注30min后开始术中fMRI扫描。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在 fMRI 扫描下通过 BOLD 评估的镇痛相关脑区的测量
大体时间：操作过程中
|
FMRI扫描下BOLD评估右美托咪定组（DEX组）与阿片类药物组（OPI组）镇痛相关脑区测量，并比较两组同时差异
|
操作过程中
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在 fMRI 扫描下通过 T1-MPRAGE 评估的镇痛相关脑区的测量
大体时间：操作过程中
|
FMRI扫描下T1-MPRAGE评估右美托咪定组（DEX组）与阿片类药物组（OPI组）镇痛相关脑区测量，并比较两组同时差异
|
操作过程中
|
|
FMRI 扫描下 T2-SPACE 评估镇痛相关脑区的测量
大体时间：操作过程中
|
FMRI扫描下T2-SPACE评估右美托咪定组（DEX组）与阿片类药物组（OPI组）镇痛相关脑区测量，并比较两组同时差异
|
操作过程中
|
|
收缩压 (SBP)
大体时间：操作过程中
|
两组血流动力学变化包括收缩压（SBP）
|
操作过程中
|
|
舒张压 (DBP)
大体时间：操作过程中
|
两组血流动力学变化包括舒张压（DBP）
|
操作过程中
|
|
平均动脉压 (MAP)
大体时间：操作过程中
|
两组血流动力学变化包括平均动脉压（MAP）
|
操作过程中
|
|
心率 (HR)
大体时间：操作过程中
|
两组血流动力学变化包括心率（HR）
|
操作过程中
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Xinya Wang, Dr、China International Neuroscience Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月15日
初级完成 (预期的)
2022年12月15日
研究完成 (预期的)
2022年12月20日
研究注册日期
首次提交
2022年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月11日
首次发布 (实际的)
2022年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月13日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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