Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerneregioner og funktionelle neuronale netværksegenskaber ved dexmedetomidinanalgesi

10. april 2025 opdateret af: China International Neuroscience Institution

Hjerneregioner og funktionelle neuronale netværksegenskaber ved dexmedetomidinanalgesi under intraoperativ fMRI

Baggrund: Dexmedetomidin (DEX) er en meget selektiv 2-adrenerg receptoragonist med betydelig analgesi. Denne undersøgelse er planlagt til at udforske hjerneregionerne og det funktionelle neuronale netværk, der er involveret i at fremme analgesi af Dexmedetomidin. Metoder: Udvælg 12 patienter med den foreslåede intraoperative MR-guidede radiofrekvensablation af epilepsi. Forsøgspersonerne blev randomiseret i Dexmedetomidin-gruppen (DEX-gruppen) (n=6) og opioidgruppen (OPI-gruppen) (n=6). DEX-gruppe: kontinuerlig intravenøst ​​administreret 1,5 µg kg-1 h-1 dexmedetomidin 15 minutter før anæstesi-induktion, kontinuerlig infusion i 15 minutter efter anæstesi-induktion, og derefter blev intraoperativ funktionel magnetisk resonansbilledscanning startet. OPI-gruppe: den ækvivalente indgivne hastighed 0,9% natriumchlorid blev kontinuerligt pumpet i 15 minutter før anæstesi-induktion, derefter induceret og intraoperativ fMRI-scanning startet efter kontinuerlig 30 minutters infusion. De intraoperative fMIR-scanningsresultater blev sammenlignet og analyseret for at finde de unikke analgetiske hjerneregioner i DEX og forskellene i det funktionelle neuronale netværk af analgesieffekt mellem de to grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Dexmedetomidin (DEX) er en meget selektiv 2-adrenerg receptoragonist med betydelig analgesi. Denne undersøgelse er planlagt til at udforske hjerneregionerne og det funktionelle neuronale netværk, der er involveret i at fremme analgesi af Dexmedetomidin. Metoder: Udvælg 12 patienter med den foreslåede intraoperative MR-guidede radiofrekvensablation af epilepsi. Forsøgspersonerne blev randomiseret i Dexmedetomidin-gruppen (DEX-gruppen) (n=6) og opioidgruppen (OPI-gruppen) (n=6). DEX-gruppe: kontinuerlig intravenøst ​​administreret 1,5 µg kg-1 h-1 dexmedetomidin 15 minutter før anæstesi-induktion, kontinuerlig infusion i 15 minutter efter anæstesi-induktion, og derefter blev intraoperativ funktionel magnetisk resonansbilledscanning startet. OPI-gruppe: den ækvivalente indgivne hastighed 0,9% natriumchlorid blev kontinuerligt pumpet i 15 minutter før anæstesi-induktion, derefter induceret og intraoperativ fMRI-scanning startet efter kontinuerlig 30 minutters infusion. De intraoperative fMIR-scanningsresultater blev sammenlignet og analyseret for at finde de unikke analgetiske hjerneregioner i DEX og forskellene i det funktionelle neuronale netværk af analgesieffekt mellem de to grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100053
        • Xuanwu Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk diagnose af epilepsi og berettiget til radiofrekvensablation
  2. 20-50 år gammel;
  3. American Society of Anesthesiologists vurderet (ASA) I-II
  4. kropsmasseindeks (BMI) 18,5~27,9 kg·m2.

Ekskluderingskriterier:

  1. allerede eksisterende neuropsykiatriske lidelser;
  2. akut kirurgi;
  3. koma;
  4. depression;
  5. kognitiv svækkelse;
  6. implanteret med metalanordninger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dexmedetomidin gruppe
1,5 µg kg-1 h-1 dexmedetomidin
Medicin: Dexmedetomidin Injicerbar opløsning
kontinuerlig pumpe på 1,5 ug/kg/h Dexmedetomidin 15 min før anæstesi-induktion, kontinuerlig infusion i 30 min efter anæstesi-induktion, og derefter startede nuklear magnetisk scanning.
Andre navne:
  • Dexmedetomidin
Placebo komparator: Placebo -gruppe
0,9% natriumchloridinjektion
Medicin: Natriumchlorid 0,9% Inj
den ækvivalente natriumchlorid 0,9% Inj blev kontinuerligt pumpet før anæstesi-induktion, induceret af opioider i 15 minutter, og intraoperativ fMRI-scanning blev startet efter kontinuerlig infusion i 30 minutter.
Andre navne:
  • kun opioid og natriumchlorid som placeboadministration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af analgesi relative hjerneregioner vurderet med BOLD under fMRI-scanning
Tidsramme: under drift
Måling af analgesi relative hjerneregioner i Dexmedetomidingruppen (DEX-gruppen) og Opioidgruppen (OPI-gruppen) vurderet med BOLD under fMRI-scanning, og sammenlign de to grupper forskellige på samme tid
under drift

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af analgesi relative hjerneregioner vurderet ved T1-MPRAGE under fMRI-scanning
Tidsramme: under drift
Måling af analgesi relative hjerneregioner i Dexmedetomidin-gruppen (DEX-gruppen) og Opioidgruppen (OPI-gruppen) vurderet ved T1-MPRAGE under fMRI-scanning, og sammenlign de to grupper forskellige på samme tid
under drift
Måling af analgesi relative hjerneregioner vurderet med T2-SPACE under fMRI-scanning
Tidsramme: under drift
Måling af analgesi relative hjerneregioner i Dexmedetomidin-gruppen (DEX-gruppen) og Opioidgruppen (OPI-gruppen) vurderet ved T2-SPACE under fMRI-scanning, og sammenlign de to grupper forskellige på samme tid
under drift
systolisk blodtryk (SBP)
Tidsramme: under drift
hæmodynamisk ændring af de to grupper inkluderet systolisk blodtryk (SBP)
under drift
diastolisk blodtryk (DBP)
Tidsramme: under drift
hæmodynamisk ændring af de to grupper inkluderet diastolisk blodtryk (DBP)
under drift
middel arterielt tryk (MAP)
Tidsramme: under drift
hæmodynamisk ændring af de to grupper inkluderede middelarterielt tryk (MAP)
under drift
puls (HR)
Tidsramme: under drift
hæmodynamisk ændring af de to grupper inkluderet hjertefrekvens (HR)
under drift
Nrs
Tidsramme: Time 4, time 12, time48 postoperativt
NRS umiddelbart efter drift i hvile. (P-NRS var en 11-punkts skala med 0, der ikke indikerer nogen smerte og 10 udlignede værst mulige smerter)
Time 4, time 12, time48 postoperativt

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ponv
Tidsramme: Dag 7 postoperativt
Ændret postoperativ kvalme opkast (PONV) score
Dag 7 postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China International Neuroscience Institution

Efterforskere

  • Studiestol: Xinya Wang, Dr, China International Neuroscience Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2022

Først opslået (Faktiske)

15. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CINI-AD-20220706

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Registrering og naturhistorie med epilepsi-dyskinesi-syndromer
    Epilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdom
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin Injicerbar opløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner