Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dexmedetomidin fájdalomcsillapítás agyrégiói és funkcionális ideghálózati jellemzői

2022. november 13. frissítette: China International Neuroscience Institution

A dexmedetomidin fájdalomcsillapítás agyi régiói és funkcionális ideghálózati jellemzői intraoperatív fMRI alatt

Háttér: A dexmedetomidin (DEX) egy rendkívül szelektív 2-adrenerg receptor agonista, jelentős fájdalomcsillapító hatással. Ez a tanulmány a tervek szerint a dexmedetomidin fájdalomcsillapításának elősegítésében részt vevő agyi régiókat és funkcionális neuronális hálózatokat vizsgálja. Módszerek: Válasszon ki 12 beteget az epilepszia javasolt intraoperatív, MR-vezérelt rádiófrekvenciás ablációjával. Az alanyokat randomizálták a dexmedetomidin csoportba (DEX csoport) (n=6) és az opioid csoportba (OPI csoport) (n=6). DEX csoport: folyamatos intravénás beadása 1,5 µg kg-1 h-1 dexmedetomidinnel 15 perccel az érzéstelenítés beindítása előtt, folyamatos infúzió 15 percig az érzéstelenítés után, majd intraoperatív funkcionális mágneses rezonancia képalkotás indult. OPI csoport: az ekvivalens beadott sebességű 0,9%-os nátrium-kloridot folyamatosan pumpáltuk 15 percig az érzéstelenítés beindítása előtt, majd az indukálást és az intraoperatív fMRI vizsgálatot 30 perces folyamatos infúzió után megkezdtük. Az intraoperatív fMIR vizsgálat eredményeit összehasonlítottuk és elemeztük, hogy megtaláljuk a DEX egyedi fájdalomcsillapító agyi régióit, valamint a fájdalomcsillapító hatás funkcionális neuronális hálózatának különbségeit a két csoport között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: A dexmedetomidin (DEX) egy rendkívül szelektív 2-adrenerg receptor agonista, jelentős fájdalomcsillapító hatással. Ez a tanulmány a tervek szerint a dexmedetomidin fájdalomcsillapításának elősegítésében részt vevő agyi régiókat és funkcionális neuronális hálózatokat vizsgálja. Módszerek: Válasszon ki 12 beteget az epilepszia javasolt intraoperatív, MR-vezérelt rádiófrekvenciás ablációjával. Az alanyokat randomizálták a dexmedetomidin csoportba (DEX csoport) (n=6) és az opioid csoportba (OPI csoport) (n=6). DEX csoport: folyamatos intravénás beadása 1,5 µg kg-1 h-1 dexmedetomidinnel 15 perccel az érzéstelenítés beindítása előtt, folyamatos infúzió 15 percig az érzéstelenítés után, majd intraoperatív funkcionális mágneses rezonancia képalkotás indult. OPI csoport: az ekvivalens beadott sebességű 0,9%-os nátrium-kloridot folyamatosan pumpáltuk 15 percig az érzéstelenítés beindítása előtt, majd az indukálást és az intraoperatív fMRI vizsgálatot 30 perces folyamatos infúzió után megkezdtük. Az intraoperatív fMIR vizsgálat eredményeit összehasonlítottuk és elemeztük, hogy megtaláljuk a DEX egyedi fájdalomcsillapító agyi régióit, valamint a fájdalomcsillapító hatás funkcionális neuronális hálózatának különbségeit a két csoport között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

12

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100053
        • Toborzás
        • Xuanwu Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Chaoran Nie

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az epilepszia klinikai diagnózisa és alkalmas rádiófrekvenciás ablációra
  2. 20-50 éves;
  3. Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I-II
  4. testtömeg-index (BMI) 18,5-27,9 kg·m2.

Kizárási kritériumok:

  1. már meglévő neuropszichiátriai rendellenességek;
  2. sürgősségi műtét;
  3. kóma;
  4. depresszió;
  5. kognitív zavar;
  6. fém eszközökkel beültetve.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dexmedetomidin csoport
1,5 µg kg-1 h-1 dexmedetomidin
Drog: Dexmedetomidin injekciós oldat
1,5 ug/kg/h folyamatos pumpa dexmedetomidint 15 perccel az érzéstelenítés beindítása előtt, folyamatos infúziót 30 percig az érzéstelenítés beindítása után, majd megkezdődött a magmágneses szkennelés.
Más nevek:
  • Dexmedetomidin
Aktív összehasonlító: Opioid csoport
0,9%-os nátrium-klorid injekció
Drog: Nátrium-klorid 0,9% Inj
az ekvivalens nátrium-klorid 0,9% Inj-t folyamatosan pumpálták az érzéstelenítés beindítása előtt, 15 percig opioidokkal indukálták, és az intraoperatív fMRI vizsgálatot 30 perces folyamatos infúzió után kezdték meg.
Más nevek:
  • csak opioidot és nátrium-kloridot alkalmaznak placeboként

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalomcsillapító relatív agyi régiók mérése BOLD-val, fMRI szkennelés alatt
Időkeret: operáció közben
A fájdalomcsillapító relatív agyi régiók mérése a Dexmedetomidin-csoportban (DEX-csoport) és az Opioid-csoportban (OPI-csoport) BOLD-val, fMRI-vizsgálattal, és a két csoport egyidejű összehasonlítása
operáció közben

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalomcsillapító relatív agyi régiók mérése T1-MPRAGE módszerrel fMRI szkennelés alatt
Időkeret: operáció közben
A fájdalomcsillapító relatív agyi régiók mérése a Dexmedetomidin-csoportban (DEX-csoport) és az Opioid-csoportban (OPI-csoport) T1-MPRAGE-val, fMRI-vizsgálattal, és a két csoport egyidejű összehasonlítása
operáció közben
A fájdalomcsillapító relatív agyi régiók mérése T2-SPACE módszerrel fMRI szkennelés alatt
Időkeret: operáció közben
A fájdalomcsillapító relatív agyi régiók mérése a dexmedetomidin csoportban (DEX csoport) és az opioid csoportban (OPI csoport) T2-SPACE vizsgálattal fMRI vizsgálat során, és a két csoport egyidejű összehasonlítása.
operáció közben
szisztolés vérnyomás (SBP)
Időkeret: operáció közben
A két csoport hemodinamikai változása a szisztolés vérnyomás (SBP) volt
operáció közben
diasztolés vérnyomás (DBP)
Időkeret: operáció közben
A két csoport hemodinamikai változása a diasztolés vérnyomás (DBP) volt.
operáció közben
átlagos artériás nyomás (MAP)
Időkeret: operáció közben
a két csoport hemodinamikai változása az átlagos artériás nyomás (MAP) volt
operáció közben
pulzusszám (HR)
Időkeret: operáció közben
A két csoport hemodinamikai változása a pulzusszám (HR) volt
operáció közben

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

China International Neuroscience Institution

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Xinya Wang, Dr, China International Neuroscience Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 11.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CINI-AD-20220706

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dexmedetomidin injekciós oldat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel