A dexmedetomidin fájdalomcsillapítás agyrégiói és funkcionális ideghálózati jellemzői
2026. szeptember 8. frissítette: China International Neuroscience Institution
A dexmedetomidin fájdalomcsillapítás agyi régiói és funkcionális ideghálózati jellemzői intraoperatív fMRI alatt
Háttér: A dexmedetomidin (DEX) egy rendkívül szelektív 2-adrenerg receptor agonista, jelentős fájdalomcsillapító hatással.
Ez a tanulmány a tervek szerint a dexmedetomidin fájdalomcsillapításának elősegítésében részt vevő agyi régiókat és funkcionális neuronális hálózatokat vizsgálja.
Módszerek: Válasszon ki 12 beteget az epilepszia javasolt intraoperatív, MR-vezérelt rádiófrekvenciás ablációjával.
Az alanyokat randomizálták a dexmedetomidin csoportba (DEX csoport) (n=6) és az opioid csoportba (OPI csoport) (n=6).
DEX csoport: folyamatos intravénás beadása 1,5 µg kg-1 h-1 dexmedetomidinnel 15 perccel az érzéstelenítés beindítása előtt, folyamatos infúzió 15 percig az érzéstelenítés után, majd intraoperatív funkcionális mágneses rezonancia képalkotás indult.
OPI csoport: az ekvivalens beadott sebességű 0,9%-os nátrium-kloridot folyamatosan pumpáltuk 15 percig az érzéstelenítés beindítása előtt, majd az indukálást és az intraoperatív fMRI vizsgálatot 30 perces folyamatos infúzió után megkezdtük.
Az intraoperatív fMIR vizsgálat eredményeit összehasonlítottuk és elemeztük, hogy megtaláljuk a DEX egyedi fájdalomcsillapító agyi régióit, valamint a fájdalomcsillapító hatás funkcionális neuronális hálózatának különbségeit a két csoport között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A dexmedetomidin (DEX) egy rendkívül szelektív 2-adrenerg receptor agonista, jelentős fájdalomcsillapító hatással.
Ez a tanulmány a tervek szerint a dexmedetomidin fájdalomcsillapításának elősegítésében részt vevő agyi régiókat és funkcionális neuronális hálózatokat vizsgálja.
Módszerek: Válasszon ki 12 beteget az epilepszia javasolt intraoperatív, MR-vezérelt rádiófrekvenciás ablációjával.
Az alanyokat randomizálták a dexmedetomidin csoportba (DEX csoport) (n=6) és az opioid csoportba (OPI csoport) (n=6).
DEX csoport: folyamatos intravénás beadása 1,5 µg kg-1 h-1 dexmedetomidinnel 15 perccel az érzéstelenítés beindítása előtt, folyamatos infúzió 15 percig az érzéstelenítés után, majd intraoperatív funkcionális mágneses rezonancia képalkotás indult.
OPI csoport: az ekvivalens beadott sebességű 0,9%-os nátrium-kloridot folyamatosan pumpáltuk 15 percig az érzéstelenítés beindítása előtt, majd az indukálást és az intraoperatív fMRI vizsgálatot 30 perces folyamatos infúzió után megkezdtük.
Az intraoperatív fMIR vizsgálat eredményeit összehasonlítottuk és elemeztük, hogy megtaláljuk a DEX egyedi fájdalomcsillapító agyi régióit, valamint a fájdalomcsillapító hatás funkcionális neuronális hálózatának különbségeit a két csoport között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100053
- Xuanwu Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az epilepszia klinikai diagnózisa és alkalmas rádiófrekvenciás ablációra
- 20-50 éves;
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I-II
- testtömeg-index (BMI) 18,5-27,9 kg·m2.
Kizárási kritériumok:
- már meglévő neuropszichiátriai rendellenességek;
- sürgősségi műtét;
- kóma;
- depresszió;
- kognitív zavar;
- fém eszközökkel beültetve.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Dexmedetomidin csoport
1,5 µg kg-1 h-1 dexmedetomidin
|
1,5 ug/kg/h folyamatos pumpa dexmedetomidint 15 perccel az érzéstelenítés beindítása előtt, folyamatos infúziót 30 percig az érzéstelenítés beindítása után, majd megkezdődött a magmágneses szkennelés.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo csoport
0,9% nátrium -klorid -injekció
|
az ekvivalens nátrium-klorid 0,9% Inj-t folyamatosan pumpálták az érzéstelenítés beindítása előtt, 15 percig opioidokkal indukálták, és az intraoperatív fMRI vizsgálatot 30 perces folyamatos infúzió után kezdték meg.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
NRS
Időkeret: Hour 4, Hour 24, Hour48 post-operatively
|
NRS immediately after operation at rest.(The
NRS was an 11-point scale with 0 indicating no pain and 10 equaled worst possible pain)
|
Hour 4, Hour 24, Hour48 post-operatively
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalomcsillapító relatív agyi régiók mérése BOLD-val, fMRI szkennelés alatt
Időkeret: operáció közben
|
A fájdalomcsillapító relatív agyi régiók mérése a Dexmedetomidin-csoportban (DEX-csoport) és az Opioid-csoportban (OPI-csoport) BOLD-val, fMRI-vizsgálattal, és a két csoport egyidejű összehasonlítása
|
operáció közben
|
|
A fájdalomcsillapító relatív agyi régiók mérése T1-MPRAGE módszerrel fMRI szkennelés alatt
Időkeret: operáció közben
|
A fájdalomcsillapító relatív agyi régiók mérése a Dexmedetomidin-csoportban (DEX-csoport) és az Opioid-csoportban (OPI-csoport) T1-MPRAGE-val, fMRI-vizsgálattal, és a két csoport egyidejű összehasonlítása
|
operáció közben
|
|
A fájdalomcsillapító relatív agyi régiók mérése T2-SPACE módszerrel fMRI szkennelés alatt
Időkeret: operáció közben
|
A fájdalomcsillapító relatív agyi régiók mérése a dexmedetomidin csoportban (DEX csoport) és az opioid csoportban (OPI csoport) T2-SPACE vizsgálattal fMRI vizsgálat során, és a két csoport egyidejű összehasonlítása.
|
operáció közben
|
|
szisztolés vérnyomás (SBP)
Időkeret: operáció közben
|
A két csoport hemodinamikai változása a szisztolés vérnyomás (SBP) volt
|
operáció közben
|
|
diasztolés vérnyomás (DBP)
Időkeret: operáció közben
|
A két csoport hemodinamikai változása a diasztolés vérnyomás (DBP) volt.
|
operáció közben
|
|
átlagos artériás nyomás (MAP)
Időkeret: operáció közben
|
a két csoport hemodinamikai változása az átlagos artériás nyomás (MAP) volt
|
operáció közben
|
|
pulzusszám (HR)
Időkeret: operáció közben
|
A két csoport hemodinamikai változása a pulzusszám (HR) volt
|
operáció közben
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pon
Időkeret: 7. nap posztoperatívan
|
módosított posztoperatív hányinger hányás (PONV) pontszám
|
7. nap posztoperatívan
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Xinya Wang, Dr, China International Neuroscience Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 11.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 8.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CINI-AD-20220706
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .