Hjerneregioner og funksjonelle nevronale nettverksegenskaper ved dexmedetomidinanalgesi
8. september 2026 oppdatert av: China International Neuroscience Institution
Hjerneregioner og funksjonelle nevronale nettverksegenskaper ved dexmedetomidinanalgesi under intraoperativ fMRI
Bakgrunn: Dexmedetomidin (DEX) er en svært selektiv 2-adrenerg reseptoragonist med betydelig analgesi.
Denne studien er planlagt å utforske hjerneregionene og det funksjonelle nevronale nettverket som er involvert i å fremme analgesi av Dexmedetomidin.
Metoder: Velg 12 pasienter med foreslått intraoperativ MR-veiledet radiofrekvensablasjon av epilepsi.
Forsøkspersonene ble randomisert inn i Dexmedetomidin-gruppen (DEX-gruppen) (n=6) og opioidgruppen (OPI-gruppen) (n=6).
DEX-gruppe: kontinuerlig intravenøst administrert 1,5 µg kg-1 h-1 deksmedetomidin 15 minutter før anestesi-induksjon, kontinuerlig infusjon i 15 minutter etter anestesi-induksjon, og deretter ble intraoperativ funksjonell magnetisk resonansavbildningsskanning startet.
OPI-gruppe: ekvivalent administrert hastighet 0,9 % natriumklorid ble kontinuerlig pumpet i 15 minutter før anestesi-induksjon, deretter indusert og intraoperativ fMRI-skanning startet etter kontinuerlig 30 minutters infusjon.
De intraoperative fMIR-skanningsresultatene ble sammenlignet og analysert for å finne de unike smertestillende hjerneområdene til DEX, og forskjellene i det funksjonelle nevronale nettverket av analgesieffekt mellom de to gruppene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Dexmedetomidin (DEX) er en svært selektiv 2-adrenerg reseptoragonist med betydelig analgesi.
Denne studien er planlagt å utforske hjerneregionene og det funksjonelle nevronale nettverket som er involvert i å fremme analgesi av Dexmedetomidin.
Metoder: Velg 12 pasienter med foreslått intraoperativ MR-veiledet radiofrekvensablasjon av epilepsi.
Forsøkspersonene ble randomisert inn i Dexmedetomidin-gruppen (DEX-gruppen) (n=6) og opioidgruppen (OPI-gruppen) (n=6).
DEX-gruppe: kontinuerlig intravenøst administrert 1,5 µg kg-1 h-1 deksmedetomidin 15 minutter før anestesi-induksjon, kontinuerlig infusjon i 15 minutter etter anestesi-induksjon, og deretter ble intraoperativ funksjonell magnetisk resonansavbildningsskanning startet.
OPI-gruppe: ekvivalent administrert hastighet 0,9 % natriumklorid ble kontinuerlig pumpet i 15 minutter før anestesi-induksjon, deretter indusert og intraoperativ fMRI-skanning startet etter kontinuerlig 30 minutters infusjon.
De intraoperative fMIR-skanningsresultatene ble sammenlignet og analysert for å finne de unike smertestillende hjerneområdene til DEX, og forskjellene i det funksjonelle nevronale nettverket av analgesieffekt mellom de to gruppene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100053
- Xuanwu Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av epilepsi og kvalifisert for radiofrekvensablasjon
- 20-50 år gammel;
- American Society of Anesthesiologists vurderte (ASA) I-II
- kroppsmasseindeks (BMI)18,5~27,9 kg·m2.
Ekskluderingskriterier:
- allerede eksisterende nevropsykiatriske lidelser;
- akuttkirurgi;
- koma;
- depresjon;
- kognitiv svikt;
- implantert med metallenheter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dexmedetomidin gruppe
1,5 ug kg-1 h-1 deksmedetomidin
|
kontinuerlig pumpe på 1,5 ug / kg / t Dexmedetomidine 15 minutter før anestesi-induksjon, kontinuerlig infusjon i 30 minutter etter anestesi-induksjon, og deretter ble kjernemagnetisk skanning startet.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebogruppe
0,9% natriumkloridinjeksjon
|
tilsvarende natriumklorid 0,9 % inj ble kontinuerlig pumpet før anestesiinduksjon, indusert av opioider i 15 minutter, og intraoperativ fMRI-skanning ble startet etter kontinuerlig infusjon i 30 minutter.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NRS
Tidsramme: Hour 4, Hour 24, Hour48 post-operatively
|
NRS immediately after operation at rest.(The
NRS was an 11-point scale with 0 indicating no pain and 10 equaled worst possible pain)
|
Hour 4, Hour 24, Hour48 post-operatively
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av analgesi relative hjerneregioner vurdert med BOLD under fMRI-skanning
Tidsramme: under drift
|
Måling av analgesi relative hjerneregioner i Dexmedetomidin-gruppen (DEX-gruppen) og Opioidgruppen (OPI-gruppen) vurdert av BOLD under fMRI-skanning, og sammenligne de to gruppene forskjellige samtidig
|
under drift
|
|
Måling av analgesi relative hjerneregioner vurdert ved T1-MPRAGE under fMRI-skanning
Tidsramme: under drift
|
Måling av analgesi relative hjerneregioner i Dexmedetomidin-gruppen (DEX-gruppen) og Opioidgruppen (OPI-gruppen) vurdert ved T1-MPRAGE under fMRI-skanning, og sammenligne de to gruppene forskjellige samtidig
|
under drift
|
|
Måling av analgesi relative hjerneregioner vurdert av T2-SPACE under fMRI-skanning
Tidsramme: under drift
|
Måling av analgesi relative hjerneregioner i dexmedetomidingruppen (DEX-gruppen) og opioidgruppen (OPI-gruppen) vurdert av T2-SPACE under fMRI-skanning, og sammenligne de to gruppene forskjellige samtidig
|
under drift
|
|
systolisk blodtrykk (SBP)
Tidsramme: under drift
|
hemodynamisk endring av de to gruppene inkluderte systolisk blodtrykk (SBP)
|
under drift
|
|
diastolisk blodtrykk (DBP)
Tidsramme: under drift
|
hemodynamisk endring av de to gruppene inkluderte diastolisk blodtrykk (DBP)
|
under drift
|
|
gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP)
Tidsramme: under drift
|
hemodynamisk endring av de to gruppene inkluderte gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP)
|
under drift
|
|
hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: under drift
|
hemodynamisk endring av de to gruppene inkludert hjertefrekvens (HR)
|
under drift
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ponv
Tidsramme: Dag 7 postoperativt
|
Modifisert postoperativ kvalme oppkast (PONV) score
|
Dag 7 postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Xinya Wang, Dr, China International Neuroscience Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2026
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CINI-AD-20220706
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .