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Regiones del cerebro y características de la red neuronal funcional de la analgesia con dexmedetomidina

8 de septiembre de 2026 actualizado por: China International Neuroscience Institution

Regiones del cerebro y características de la red neuronal funcional de la analgesia con dexmedetomidina bajo IRMf intraoperatoria

Antecedentes: la dexmedetomidina (DEX) es un agonista de los receptores 2-adrenérgicos altamente selectivo con un efecto analgésico significativo. Este estudio está planificado para explorar las regiones del cerebro y la red neuronal funcional involucrada en la promoción de la analgesia de la dexmedetomidina. Métodos: Seleccione 12 pacientes con la ablación de epilepsia por radiofrecuencia guiada por RM intraoperatoria propuesta. Los sujetos fueron aleatorizados en el grupo de dexmedetomidina (grupo DEX) (n=6) y el grupo de opiáceos (grupo OPI) (n=6). Grupo DEX: administración intravenosa continua de 1,5 µg kg-1 h-1 de dexmedetomidina 15 minutos antes de la inducción de la anestesia, infusión continua durante 15 minutos después de la inducción de la anestesia y luego se inició la resonancia magnética funcional intraoperatoria. Grupo OPI: se bombeó continuamente cloruro de sodio al 0,9 % a la velocidad administrada equivalente durante 15 minutos antes de la inducción de la anestesia, luego se indujo y se inició la resonancia magnética funcional intraoperatoria después de una infusión continua de 30 minutos. Los resultados de la exploración fMIR intraoperatoria se compararon y analizaron para encontrar las regiones cerebrales analgésicas únicas de DEX y las diferencias de la red neuronal funcional del efecto analgésico entre los dos grupos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: la dexmedetomidina (DEX) es un agonista de los receptores 2-adrenérgicos altamente selectivo con un efecto analgésico significativo. Este estudio está planificado para explorar las regiones del cerebro y la red neuronal funcional involucrada en la promoción de la analgesia de la dexmedetomidina. Métodos: Seleccione 12 pacientes con la ablación de epilepsia por radiofrecuencia guiada por RM intraoperatoria propuesta. Los sujetos fueron aleatorizados en el grupo de dexmedetomidina (grupo DEX) (n=6) y el grupo de opiáceos (grupo OPI) (n=6). Grupo DEX: administración intravenosa continua de 1,5 µg kg-1 h-1 de dexmedetomidina 15 minutos antes de la inducción de la anestesia, infusión continua durante 15 minutos después de la inducción de la anestesia y luego se inició la resonancia magnética funcional intraoperatoria. Grupo OPI: se bombeó continuamente cloruro de sodio al 0,9 % a la velocidad administrada equivalente durante 15 minutos antes de la inducción de la anestesia, luego se indujo y se inició la resonancia magnética funcional intraoperatoria después de una infusión continua de 30 minutos. Los resultados de la exploración fMIR intraoperatoria se compararon y analizaron para encontrar las regiones cerebrales analgésicas únicas de DEX y las diferencias de la red neuronal funcional del efecto analgésico entre los dos grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100053
        • Xuanwu hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnóstico clínico de epilepsia y elegible para ablación por radiofrecuencia
  2. 20-50 años;
  3. Clasificación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) I-II
  4. índice de masa corporal (IMC) 18,5 ~ 27,9 kg·m2.

Criterio de exclusión:

  1. trastornos neuropsiquiátricos preexistentes;
  2. Cirugía de emergencia;
  3. coma;
  4. depresión;
  5. deterioro cognitivo;
  6. implantado con dispositivos de metal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo dexmedetomidina
1,5 µg kg-1 h-1 dexmedetomidina
Droga: Solución inyectable de dexmedetomidina
bomba continua de 1,5ug/kg/h Dexmedetomidina 15min antes de la inducción anestésica, infusión continua durante 30min después de la inducción anestésica, y luego se inició exploración magnética nuclear.
Otros nombres:
  • Dexmedetomidina
Comparador de placebos: Grupo de placebo
Inyección de cloruro de sodio al 0,9%
Droga: Cloruro de sodio 0,9 % inyectable
se bombeó continuamente el equivalente de cloruro de sodio al 0,9 % por inyección antes de la inducción de la anestesia, inducida por opioides durante 15 minutos, y se inició la resonancia magnética funcional intraoperatoria después de la infusión continua durante 30 minutos.
Otros nombres:
  • solo administración de opioides y cloruro de sodio como placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
NRS
Periodo de tiempo: Hour 4, Hour 24, Hour48 post-operatively
NRS immediately after operation at rest.(The NRS was an 11-point scale with 0 indicating no pain and 10 equaled worst possible pain)
Hour 4, Hour 24, Hour48 post-operatively

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de regiones cerebrales relativas a la analgesia evaluadas por BOLD bajo escaneo fMRI
Periodo de tiempo: durante la operación
Medición de las regiones cerebrales relativas a la analgesia en el grupo de dexmedetomidina (grupo DEX) y el grupo de opiáceos (grupo OPI) evaluados por BOLD bajo escaneo fMRI, y comparar los dos grupos diferentes al mismo tiempo
durante la operación
Medición de regiones cerebrales relativas a la analgesia evaluadas por T1-MPRAGE bajo escaneo fMRI
Periodo de tiempo: durante la operación
Medición de regiones cerebrales relativas a la analgesia en el grupo de dexmedetomidina (grupo DEX) y el grupo de opiáceos (grupo OPI) evaluados por T1-MPRAGE bajo resonancia magnética funcional, y comparar los dos grupos diferentes al mismo tiempo
durante la operación
Medición de las regiones cerebrales relativas a la analgesia evaluadas por T2-SPACE bajo escaneo fMRI
Periodo de tiempo: durante la operación
Medición de regiones cerebrales relativas a la analgesia en el grupo de dexmedetomidina (grupo DEX) y el grupo de opiáceos (grupo OPI) evaluados por T2-SPACE bajo resonancia magnética funcional, y comparar los dos grupos diferentes al mismo tiempo
durante la operación
presión arterial sistólica (PAS)
Periodo de tiempo: durante la operación
el cambio hemodinámico de los dos grupos incluyó presión arterial sistólica (PAS)
durante la operación
presión arterial diastólica (PAD)
Periodo de tiempo: durante la operación
el cambio hemodinámico de los dos grupos incluyó la presión arterial diastólica (PAD)
durante la operación
presión arterial media (PAM)
Periodo de tiempo: durante la operación
el cambio hemodinámico de los dos grupos incluyó la presión arterial media (PAM)
durante la operación
frecuencia cardíaca (FC)
Periodo de tiempo: durante la operación
el cambio hemodinámico de los dos grupos incluyó la frecuencia cardíaca (FC)
durante la operación

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ponv
Periodo de tiempo: Día 7 después de la operación
Puntuación modificada de vómitos de náuseas postoperatorias (PONV)
Día 7 después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

China International Neuroscience Institution

Investigadores

  • Silla de estudio: Xinya Wang, Dr, China International Neuroscience Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

15 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CINI-AD-20220706

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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