Deksmedetomidiinin analgesian aivoalueet ja toiminnalliset neuronaaliset verkostot
sunnuntai 13. marraskuuta 2022 päivittänyt: China International Neuroscience Institution
Intraoperatiivisen fMRI:n aivojen alueet ja toiminnallinen neuroniverkko Deksmedetomidiinianalgesian ominaisuudet
Tausta: Deksmedetomidiini (DEX) on erittäin selektiivinen 2-adrenergisen reseptorin agonisti, jolla on merkittävä analgesia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia aivoalueita ja toiminnallista hermosoluverkostoa, jotka osallistuvat deksmedetomidiinin analgesiaan.
Menetelmät: Valitse 12 potilasta, joilla on ehdotettu intraoperatiivinen MR-ohjattu epilepsian radiotaajuusablaatio.
Koehenkilöt satunnaistettiin deksmedetomidiiniryhmään (DEX-ryhmä) (n=6) ja opioidiryhmään (OPI-ryhmä) (n=6).
DEX-ryhmä: jatkuva suonensisäinen annostus 1,5 µg kg-1 h-1 deksmedetomidiinia 15 minuuttia ennen anestesian induktiota, jatkuva infuusio 15 minuuttia anestesian induktion jälkeen ja sen jälkeen aloitettiin intraoperatiivinen toiminnallinen magneettikuvaus.
OPI-ryhmä: vastaavalla nopeudella 0,9 % natriumkloridia pumpattiin jatkuvasti 15 minuuttia ennen anestesian induktiota, sitten indusoi ja intraoperatiivinen fMRI-skannaus aloitettiin jatkuvan 30 minuutin infuusion jälkeen.
Leikkauksensisäisiä fMIR-skannaustuloksia verrattiin ja analysoitiin DEX:n ainutlaatuisten analgeettisten aivojen alueiden ja analgesiavaikutuksen toiminnallisen hermosoluverkoston erojen löytämiseksi näiden kahden ryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Deksmedetomidiini (DEX) on erittäin selektiivinen 2-adrenergisen reseptorin agonisti, jolla on merkittävä analgesia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia aivoalueita ja toiminnallista hermosoluverkostoa, jotka osallistuvat deksmedetomidiinin analgesiaan.
Menetelmät: Valitse 12 potilasta, joilla on ehdotettu intraoperatiivinen MR-ohjattu epilepsian radiotaajuusablaatio.
Koehenkilöt satunnaistettiin deksmedetomidiiniryhmään (DEX-ryhmä) (n=6) ja opioidiryhmään (OPI-ryhmä) (n=6).
DEX-ryhmä: jatkuva suonensisäinen annostus 1,5 µg kg-1 h-1 deksmedetomidiinia 15 minuuttia ennen anestesian induktiota, jatkuva infuusio 15 minuuttia anestesian induktion jälkeen ja sen jälkeen aloitettiin intraoperatiivinen toiminnallinen magneettikuvaus.
OPI-ryhmä: vastaavalla nopeudella 0,9 % natriumkloridia pumpattiin jatkuvasti 15 minuuttia ennen anestesian induktiota, sitten indusoi ja intraoperatiivinen fMRI-skannaus aloitettiin jatkuvan 30 minuutin infuusion jälkeen.
Leikkauksensisäisiä fMIR-skannaustuloksia verrattiin ja analysoitiin DEX:n ainutlaatuisten analgeettisten aivojen alueiden ja analgesiavaikutuksen toiminnallisen hermosoluverkoston erojen löytämiseksi näiden kahden ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
12
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yanghai Cui, Dr
- Puhelinnumero: 086-010-83199270
- Sähköposti: 1055885750@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100053
- Rekrytointi
- Xuanwu Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kedi Zhao
- Puhelinnumero: 86010-83199933 13651239566
- Sähköposti: zhaokedi@126.com
-
Päätutkija:
- Chaoran Nie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epilepsian kliininen diagnoosi ja kelvollinen radiotaajuusablaatioon
- 20-50 vuotta vanha;
- American Society of Anesthesiologists -luokitus (ASA) I-II
- painoindeksi (BMI) 18,5-27,9 kg · m2.
Poissulkemiskriteerit:
- olemassa olevat neuropsykiatriset häiriöt;
- hätäkirurgia;
- kooma;
- masennus;
- kognitiivinen rajoite;
- istutettu metallilaitteilla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Deksmedetomidiiniryhmä
1,5 ug kg-1 h-1 deksmedetomidiinia
|
jatkuva pumppu 1,5 ug / kg / h Deksmedetomidiinia 15 minuuttia ennen anestesian induktiota, jatkuva infuusio 30 minuuttia anestesian induktion jälkeen, ja sitten aloitettiin ydinmagneettinen skannaus.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Opioidiryhmä
0,9 % natriumkloridi-injektio
|
vastaavaa 0,9 % natriumkloridi-injektiota pumpattiin jatkuvasti ennen anestesian induktiota, indusoitiin opioideilla 15 minuutin ajan, ja intraoperatiivinen fMRI-skannaus aloitettiin 30 minuutin jatkuvan infuusion jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analgesiaa koskevien suhteellisten aivojen alueiden mittaus BOLD:lla arvioituna fMRI-skannauksen alla
Aikaikkuna: operaation aikana
|
Analgesiaa koskevien suhteellisten aivojen alueiden mittaus deksmedetomidiiniryhmässä (DEX-ryhmä) ja opioidiryhmässä (OPI-ryhmä) arvioituna BOLD-menetelmällä fMRI-skannauksella ja vertaa kahta eri ryhmää samanaikaisesti
|
operaation aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analgesiaa koskevien suhteellisten aivojen alueiden mittaaminen T1-MPRAGE:lla fMRI-skannauksen alla
Aikaikkuna: operaation aikana
|
Analgesiaa koskevien suhteellisten aivojen alueiden mittaaminen deksmedetomidiiniryhmässä (DEX-ryhmä) ja opioidiryhmässä (OPI-ryhmä) T1-MPRAGE-menetelmällä arvioituna fMRI-skannauksella ja vertaa kahta eri ryhmää samanaikaisesti
|
operaation aikana
|
|
Analgesiaa koskevien suhteellisten aivojen alueiden mittaus T2-SPACE:llä arvioituna fMRI-skannauksen alla
Aikaikkuna: operaation aikana
|
Analgesiaa koskevien suhteellisten aivojen alueiden mittaaminen deksmedetomidiiniryhmässä (DEX-ryhmä) ja opioidiryhmässä (OPI-ryhmä) T2-SPACE:llä arvioituna fMRI-skannauksella ja vertaa kahta eri ryhmää samanaikaisesti
|
operaation aikana
|
|
systolinen verenpaine (SBP)
Aikaikkuna: operaation aikana
|
Kahden ryhmän hemodynaaminen muutos sisälsi systolisen verenpaineen (SBP)
|
operaation aikana
|
|
diastolinen verenpaine (DBP)
Aikaikkuna: operaation aikana
|
Kahden ryhmän hemodynaaminen muutos sisälsi diastolisen verenpaineen (DBP)
|
operaation aikana
|
|
keskimääräinen valtimopaine (MAP)
Aikaikkuna: operaation aikana
|
Kahden ryhmän hemodynaaminen muutos sisälsi keskimääräisen valtimopaineen (MAP)
|
operaation aikana
|
|
syke (HR)
Aikaikkuna: operaation aikana
|
Kahden ryhmän hemodynaaminen muutos sisälsi sykkeen (HR)
|
operaation aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Xinya Wang, Dr, China International Neuroscience Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Epilepsia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- CINI-AD-20220706
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Injektoitava deksmedetomidiiniliuos
-
Indiana UniversityRekrytointiOireinen irreversiibeli pulpitisYhdysvallat