Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersenregio's en functionele neuronale netwerkkenmerken van dexmedetomidine-analgesie

13 november 2022 bijgewerkt door: China International Neuroscience Institution

Hersenregio's en functionele neuronale netwerkkenmerken van dexmedetomidine-analgesie onder intraoperatieve fMRI

Achtergrond: Dexmedetomidine (DEX) is een zeer selectieve 2-adrenerge receptoragonist met significante pijnstillende werking. Deze studie is gepland om de hersengebieden en het functionele neuronale netwerk te onderzoeken die betrokken zijn bij het bevorderen van analgesie van dexmedetomidine. Methoden: Selecteer 12 patiënten met de voorgestelde intraoperatieve MR-geleide radiofrequente ablatie van epilepsie. De proefpersonen werden gerandomiseerd in de dexmedetomidinegroep (DEX-groep) (n=6) en de opioïdegroep (OPI-groep) (n=6). DEX-groep: continu intraveneus toegediend 1,5 μg kg-1 h-1 dexmedetomidine 15 minuten vóór anesthesie-inductie, continu infuus gedurende 15 minuten na anesthesie-inductie, en vervolgens werd gestart met intraoperatieve functionele magnetische resonantiebeeldvorming. OPI-groep: de equivalent toegediende snelheid 0,9% natriumchloride werd continu gepompt gedurende 15 minuten vóór anesthesie-inductie, vervolgens induceren en intraoperatieve fMRI-scanning begon na continue infusie van 30 minuten. De intraoperatieve fMIR-scanresultaten werden vergeleken en geanalyseerd om de unieke pijnstillende hersengebieden van DEX te vinden, en de verschillen van het functionele neuronale netwerk van analgesie-effect tussen de twee groepen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Dexmedetomidine (DEX) is een zeer selectieve 2-adrenerge receptoragonist met significante pijnstillende werking. Deze studie is gepland om de hersengebieden en het functionele neuronale netwerk te onderzoeken die betrokken zijn bij het bevorderen van analgesie van dexmedetomidine. Methoden: Selecteer 12 patiënten met de voorgestelde intraoperatieve MR-geleide radiofrequente ablatie van epilepsie. De proefpersonen werden gerandomiseerd in de dexmedetomidinegroep (DEX-groep) (n=6) en de opioïdegroep (OPI-groep) (n=6). DEX-groep: continu intraveneus toegediend 1,5 μg kg-1 h-1 dexmedetomidine 15 minuten vóór anesthesie-inductie, continu infuus gedurende 15 minuten na anesthesie-inductie, en vervolgens werd gestart met intraoperatieve functionele magnetische resonantiebeeldvorming. OPI-groep: de equivalent toegediende snelheid 0,9% natriumchloride werd continu gepompt gedurende 15 minuten vóór anesthesie-inductie, vervolgens induceren en intraoperatieve fMRI-scanning begon na continue infusie van 30 minuten. De intraoperatieve fMIR-scanresultaten werden vergeleken en geanalyseerd om de unieke pijnstillende hersengebieden van DEX te vinden, en de verschillen van het functionele neuronale netwerk van analgesie-effect tussen de twee groepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

12

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100053
        • Werving
        • Xuanwu Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chaoran Nie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Klinische diagnose van epilepsie en geschikt voor radiofrequente ablatie
  2. 20-50 jaar oud;
  3. American Society of Anesthesiologists beoordeeld (ASA) I-II
  4. lichaamsmassa-index (BMI)18,5~27,9 kg·m2.

Uitsluitingscriteria:

  1. reeds bestaande neuropsychiatrische stoornissen;
  2. noodgeval operatie;
  3. coma;
  4. depressie;
  5. cognitieve beperking;
  6. geïmplanteerd met metalen apparaten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dexmedetomidine-groep
1,5 µg kg-1 h-1 dexmedetomidine
Geneesmiddel: Dexmedetomidine injecteerbare oplossing
continue pomp van 1,5 ug / kg / uur dexmedetomidine 15 minuten vóór anesthesie-inductie, continue infusie gedurende 30 minuten na anesthesie-inductie en vervolgens werd nucleair magnetisch scannen gestart.
Andere namen:
  • Dexmedetomidine
Actieve vergelijker: Opioïde groep
0,9% natriumchloride-injectie
Geneesmiddel: Natriumchloride 0,9% Inj
het equivalent natriumchloride 0,9% Inj werd continu gepompt vóór anesthesie-inductie, geïnduceerd door opioïden gedurende 15 minuten, en intraoperatieve fMRI-scanning werd gestart na continue infusie gedurende 30 minuten.
Andere namen:
  • alleen opioïde en natriumchloride als placebo-toediening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van analgesie relatieve hersengebieden beoordeeld door BOLD onder fMRI-scanning
Tijdsspanne: tijdens bedrijf
Meting van analgesie relatieve hersengebieden in de Dexmedetomidine-groep (DEX-groep) en de Opioïde-groep (OPI-groep) beoordeeld door BOLD onder fMRI-scanning, en vergelijk de twee verschillende groepen tegelijkertijd
tijdens bedrijf

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van analgesie relatieve hersengebieden beoordeeld door T1-MPRAGE onder fMRI-scanning
Tijdsspanne: tijdens bedrijf
Meting van analgesie relatieve hersengebieden in de Dexmedetomidine-groep (DEX-groep) en de Opioïde-groep (OPI-groep) beoordeeld door T1-MPRAGE onder fMRI-scanning, en vergelijk de twee verschillende groepen tegelijkertijd
tijdens bedrijf
Meting van analgesie relatieve hersengebieden beoordeeld door T2-SPACE onder fMRI-scanning
Tijdsspanne: tijdens bedrijf
Meting van analgesie relatieve hersengebieden in de Dexmedetomidine-groep (DEX-groep) en de Opioïde-groep (OPI-groep) beoordeeld door T2-SPACE onder fMRI-scanning, en vergelijk de twee verschillende groepen tegelijkertijd
tijdens bedrijf
systolische bloeddruk (SBP)
Tijdsspanne: tijdens bedrijf
hemodynamische verandering van de twee groepen inclusief systolische bloeddruk (SBP)
tijdens bedrijf
diastolische bloeddruk (DBP)
Tijdsspanne: tijdens bedrijf
hemodynamische verandering van de twee groepen inclusief diastolische bloeddruk (DBP)
tijdens bedrijf
gemiddelde arteriële druk (MAP)
Tijdsspanne: tijdens bedrijf
hemodynamische verandering van de twee groepen omvatte gemiddelde arteriële druk (MAP)
tijdens bedrijf
hartslag (HR)
Tijdsspanne: tijdens bedrijf
hemodynamische verandering van de twee groepen inclusief hartslag (HR)
tijdens bedrijf

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

China International Neuroscience Institution

Onderzoekers

  • Studie stoel: Xinya Wang, Dr, China International Neuroscience Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

20 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CINI-AD-20220706

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dexmedetomidine injecteerbare oplossing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren