健康な被験者に複数回経口漸増用量を投与した後の CIN-107 を用いた研究

包含基準:

1. 18歳から55歳までの健康な対象者であり、病歴、精神病歴、身体検査、ECG、起立性バイタルサイン、および定期的な臨床検査（血液化学、血液学、凝固、および尿検査）に基づいて良好な健康状態にある。
2. 体格指数 (BMI) が 18 ～ 30 kg/m2 の範囲。
3. スクリーニング来院前の少なくとも6か月間、ニコチン含有製品を使用していない非喫煙者。

除外基準:

1. 実験的治療研究に積極的に参加する。 1日目から30日以内、または5半減期のいずれか長い方以内に小分子による実験的治療を受けた。または、1日目から90日以内、または5半減期のいずれか長い方以内に高分子による実験的治療を受けた。
2. QT延長症候群、トルサード・ド・ポワント、またはその他の複雑な心室性不整脈の個人または家族歴、または突然死の家族歴。
3. -治験責任医師が判断した、心室頻拍、心室細動、心房細動などの臨床的に重大な不整脈の病歴または現在の症状。
4. 3 回の ECG の平均に基づく延長 QTcF (>450 ミリ秒)。
5. 座位血圧が150/90 mmHgより高い、または90/50 mmHgより低い。
6. 安静時心拍数が 100 bpm を超えるか 50 bpm 未満、洞結節機能不全、または臨床的に重大な心臓ブロック。
7. 温度 (T) が 37.6o C (99.68o F、口頭で測定) を超え、呼吸数が 12 呼吸未満かつ 20 呼吸/分を超えている。
8. 体位性頻脈（すなわち、立位時に30 bpmを超える）または起立性低血圧（すなわち、人が立位をとったときに収縮期血圧（SBP）が20 mm Hg以上またはDBPが10 mm Hg以上低下する）。
9. 血清カリウム > 基準範囲 (ULN) の正常値の上限、および血清ナトリウム < 基準範囲 (LLN) の正常値の下限。
10. アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) およびアラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT) 値 > 1.2 ULN。
11. ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 抗体、C 型肝炎ウイルス (HCV) 抗体、または B 型肝炎表面抗原 (HBsAg) が陽性。
12. ポルフィリン症、ミオパチー、または活動性肝疾患の既知の病歴。
13. -精神障害の診断と統計マニュアル、第4版: DSM-IVに定義されている、薬物またはアルコール検査の陽性結果、または治験薬の初回投与前2年以内のアルコール依存症または薬物乱用の病歴。
14. 通常、週に 14 杯以上のアルコール飲料を摂取します。
15. チェックイン後4週間以内の外科手術、または研究期間中に予定されている予定手術。
16. 現在減量薬による治療を受けている、または以前の減量手術（胃バイパス手術など）を受けている。
17. 妊娠中、授乳中、または研究中に妊娠を計画している。