在健康受试者中多次口服递增剂量后使用 CIN-107 进行研究

纳入标准：

1. 年龄在 18 至 55 岁之间的健康受试者，根据病史和精神病史、身体检查、心电图、直立性生命体征和常规实验室检查（血液化学、血液学、凝血和尿液分析），健康状况良好。
2. 体重指数 (BMI) 在 18 到 30 公斤/平方米之间，包括在内。
3. 在筛选访问之前至少 6 个月未使用含尼古丁产品的非吸烟者。

排除标准：

1. 积极参与实验性治疗研究；在第 1 天后的 30 天内或 5 个半衰期（以较长者为准）内接受了小分子的实验性治疗；或者在第 1 天后的 90 天内或 5 个半衰期（以较长者为准）内接受过大分子的实验性治疗。
2. 长 QT 综合征、尖端扭转型室性心动过速或其他复杂室性心律失常的个人史或家族史，或猝死家族史。
3. 研究者判断的临床显着心律失常的病史或当前，包括室性心动过速、心室颤动或心房颤动。
4. 延长的 QTcF（>450 毫秒）基于一式三份 ECG 的平均值。
5. 坐位血压高于 150/90 mmHg 或低于 90/50 mmHg。
6. 静息心率高于 100 bpm 或低于 50 bpm、窦房结功能障碍或有临床意义的心脏传导阻滞。
7. 体温 (T) 大于 37.6o C（99.68o F，口头测量），呼吸频率小于 12 次或大于 20 次/分钟。
8. 体位性心动过速（即站立时 >30 bpm）或体位性低血压（即，当一个人处于站立姿势时，收缩压 (SBP) 下降 ≥ 20 mm Hg 或 DBP ≥ 10 mm Hg）。
9. 血清钾>正常参考范围上限（ULN）和血清钠<参考范围正常下限（LLN）。
10. 天冬氨酸转氨酶 (AST) 和丙氨酸转氨酶 (ALT) 值 > 1.2 ULN。
11. 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗体、丙型肝炎病毒 (HCV) 抗体或乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 呈阳性。
12. 已知的卟啉症、肌病或活动性肝病病史。
13. 根据《精神疾病诊断和统计手册》第 4 版：DSM-IV 的定义，药物或酒精测试结果呈阳性，或者在首次服用研究药物之前 2 年内有酗酒或药物滥用史。
14. 通常每周饮用 ≥ 14 种酒精饮料。
15. 入住后 4 周内的外科手术或研究期间计划的择期手术。
16. 目前正在接受减肥药物治疗或之前做过减肥手术（例如，胃旁路手术）。
17. 怀孕、哺乳或计划在研究期间怀孕。