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涙嚢占有病変におけるカラードップラー超音波

2022年8月12日 更新者:yin ying zhao、Wenzhou Medical University

涙嚢占有病変の診断におけるカラー超音波ドップラーと CT の応用

涙嚢炎および鼻涙管閉塞は、エピフォラの主な一般的な原因です。 涙嚢鼻腔吻合術 (DCR) は、涙嚢炎および鼻涙管閉塞に対して広く使用されている効果的な治療法です。 これらの症例の中には、涙嚢領域に涙石、粘液嚢胞、肉芽腫、さらには腫瘍などの空間占有病変を有する患者もいます。 涙嚢腫瘍の患者の場合、より複雑な治療計画を採用する必要があり、涙嚢腫瘍の 55% 以上が悪性であるため、手術前に疾患の重症度と治療の複雑さを知らせる必要があります。

したがって、術前の診断と涙嚢占有病変の同定が重要です。 画像検査が不足しているため、スペース占有病変を有する患者の症状は、涙嚢炎および鼻涙管閉塞の症状に類似していることが多く、DCRの前に涙嚢のスペース占有病変が発見されなかったという診断につながります。 CDU は涙腺腫瘍の観察に使用されています。 この研究では、涙嚢の空間占有病変の CDU および CT 涙嚢造影の特徴を評価しようとしました。

調査の概要

詳細な説明

2018 年 1 月から 2022 年 3 月まで、温州医科大学付属の眼科検眼病院で内視鏡的鼻内涙嚢鼻腔吻合術(EEDCR)手術中に涙嚢空間占有病変を有する患者に対してレトロスペクティブ分析が実施されました。 手術前にカラードップラー超音波および CT 涙嚢造影または CT 検査を完了し、EEDCR 手術中に涙嚢空間占有病変と診断された患者が、この研究に含まれるように選択されました。 合計 33 例の涙嚢空間占有病変が見つかりましたが、そのうち 12 例では術前の超音波検査または CT 検査がありませんでした。 最後に、21 人の患者がこの研究に登録されました。 術前のカラードップラー超音波検査とCT涙嚢造影またはCT検査を病理学的診断に従ってこれら21人の患者で比較し、フォローアップ時のDCRの成功率と涙嚢空間占有病変の再発率を記録しました。

CDU はすべての患者で実施され、仰臥位で検査されました。 涙頭窩領域に対応する皮膚を消毒カップリング剤でコーティングし、プローブを皮膚の上に置き、横方向および頭尾方向に動かした。 涙嚢のサイズ、嚢の内容、および周囲の構造の定性的評価は、最初に B モードで実行されました。 次に、カラードップラー超音波を使用して、涙嚢の空間占有病変に血液供給があるかどうかを分析しました。 CT-DCG 画像は、涙点下部から層厚 1mm から 5mm の水溶性ヨード造影剤を注入した後に取得されました。

すべての患者の基本的な情報は次のように記録されます。 手術中に得られたすべての空間占有病変は、病理学的検査のために送られました。 すべての患者は 1 か月以上追跡されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

21

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zhejiang
      • Wenzhou、Zhejiang、中国、321000
        • Eye Hospital and School of Ophthalmology and Optometry,Wenzhou Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

手術前にカラードップラー超音波および CT 涙嚢造影または CT 検査を完了し、EEDCR 手術中に涙嚢空間占有病変と診断された 21 人の患者がこの研究に登録されました。

説明

包含基準:

涙嚢占拠性病変の臨床診断。 涙嚢の手術を完了する必要があります。 手術前にカラードップラー超音波およびCT涙嚢造影またはCT検査を完了している必要があります。

除外基準:

術前の超音波検査または CT 検査が完了していない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
空間占有病変を有する患者は、CDUおよびCT-DCGまたはCTを完了しました
手術前にCDUおよびCT-DCGまたはCT検査を完了し、手術中に病変を占める涙嚢スペースと診断された患者が、この研究に含まれるように選択されました。
涙嚢領域に空間占有病変のある患者は、手術前にCDUおよびCT-DCGまたはCT検査を完了しました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
涙嚢占拠性病変におけるカラードプラ超音波の形態変化
時間枠:手術の2週間前
従来の超音波検査とカラードップラー超音波検査画像は、涙嚢占拠性病変の特徴を評価するために使用されます。 明確または不明確な境界、均一または不均一な内部エコー原性、規則的または不規則な形状、さまざまな種類の涙嚢空間占有病変の血流信号の有無にかかわらず、患者の割合が記録されました。
手術の2週間前

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
涙嚢占有病変におけるCTまたはCT-DCGの形態変化
時間枠:手術の2週間前
2. CT または CT-DCG 画像を使用して、涙嚢占有病変の特徴を評価します。 さまざまな種類の涙嚢空間占有病変の規則的または不規則な形状を持つ患者の割合が記録されました。 周囲の骨に侵入する涙嚢の空間占有病変のパーセンテージも分析した。
手術の2週間前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (実際)

2022年4月30日

研究の完了 (実際)

2022年4月30日

試験登録日

最初に提出

2022年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月12日

最初の投稿 (実際)

2022年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月12日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CDU in lacrimal sac

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

個人的な参加者データは、対応する著者からの電子メールで要求できます

IPD 共有サポート情報タイプ

  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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