- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05500950
누낭 공간 점유 병변의 색도플러 초음파
누낭 공간 점유 병변의 진단에 색초음파 도플러와 CT의 적용
누낭염과 코눈물관 폐쇄가 유루증의 주요 원인입니다. 누낭비강절개술(DCR)은 누낭염과 코눈물관 폐쇄에 널리 사용되고 효과적인 치료법입니다. 이 중 일부 환자는 누석, 점액종, 육아종, 심지어 종양과 같은 누낭 부위에 공간 점유 병변이 있습니다. 누낭종양 환자의 경우 보다 복잡한 치료계획이 필요하며, 누낭종양의 55% 이상이 악성이므로 수술 전에 질환의 중증도와 치료의 복잡성을 알려야 한다.
따라서 수술 전 눈물주머니 공간 점유 병변의 진단과 확인이 중요하다. 영상 검사가 부족하고 공간 점유 병변이 있는 환자의 증상은 종종 누낭염 및 비루관 폐쇄와 유사하여 DCR 이전에는 누낭 공간 점유 병변의 진단이 이루어지지 않았습니다. CDU는 눈물샘 종양의 관찰에 사용되었습니다. 본 연구는 누낭 공간 점유 병변의 CDU 및 CT 누낭조영술 특성을 평가하고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
2018년 1월부터 2022년 3월까지 원저우 의과대학 부설 안검안과병원에서 내시경적 EEDCR(endonasal decryocystorhinostomy) 수술 중 누낭 공간 점유 병변이 있는 환자들을 대상으로 후향적 분석을 시행하였다. 수술 전 칼라 도플러 초음파와 CT 누낭조영술 또는 CT 검사를 완료하고 EEDCR 수술 중 누낭 공간 점유 병변으로 진단된 환자를 본 연구에 포함시켰다. 눈물주머니 공간 점유 병변은 총 33예에서 발견되었으나 수술 전 초음파나 CT 검사에서 소견이 관찰되지 않은 경우는 12예였다. 마지막으로 21명의 환자가 이 연구에 등록되었습니다. 저자들은 이들 21명의 환자에서 병리학적 진단에 따라 수술 전 색 도플러 초음파와 CT 눈물주머니조영술 또는 CT 검사를 비교하고 추시 시 DCR의 성공률과 누낭 공간 점유 병변의 재발률을 기록하였다.
CDU는 모든 환자에서 앙와위 자세로 검사하였다. 눈물샘 부위에 해당하는 피부를 소독제 커플링제로 코팅한 다음 탐침을 피부 위에 놓고 횡방향 및 두개골-꼬리 방향으로 움직였습니다. 누낭의 크기, 내용물 및 주변 구조에 대한 정성적 평가는 먼저 B-모드에서 수행되었습니다. 그 다음 칼라 도플러 초음파를 이용하여 누낭 공간 점유 병변에 혈액 공급이 있는지 분석하였다. CT-DCG 영상은 하부 누점을 통해 수용성 요오드화 조영제를 1mm에서 5mm 두께로 주입한 후 획득하였다.
모든 환자의 기본 정보는 다음과 같이 기록됩니다: 연령, 성별, 침범 부위, 유루 기간 및 누선 시스템 개입 이력. 수술 중 얻은 모든 공간 점유 병변은 병리 검사를 위해 보내졌습니다. 모든 환자를 1개월 이상 추적관찰하였다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, 중국, 321000
- Eye Hospital and School of Ophthalmology and Optometry,Wenzhou Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
눈물주머니 공간 점유 병변의 임상적 진단. 눈물주머니 수술을 완료해야 합니다. 수술 전에 컬러 도플러 초음파와 CT 누낭조영술 또는 CT 검사를 완료해야 합니다.
제외 기준:
수술 전 초음파 또는 CT 검사가 완료되지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CDU 및 CT-DCG 또는 CT를 완료한 공간 점유 병변이 있는 환자
수술 전에 CDU 및 CT-DCG 또는 CT 검사를 완료하고 수술 중 병변을 차지하는 누낭 공간을 진단받은 환자를 본 연구에 포함하도록 선택했습니다.
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누낭 부위에 공간 점유 병변이 있는 환자는 수술 전 CDU 및 CT-DCG 또는 CT 검사를 완료했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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눈물주머니 공간 점유 병변에서 색도플러 초음파의 형태학적 변화
기간: 수술 2주 전
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눈물주머니 공간 점유 병변의 특징을 평가하기 위해 기존의 초음파와 컬러 도플러 초음파 영상을 이용한다.
경계가 명확하거나 불분명한 환자의 비율, 균일하거나 불균일한 내부 에코 발생, 규칙적이거나 불규칙한 모양, 다양한 종류의 누낭 공간 점유 병변의 혈류 신호 유무에 관계없이 기록되었습니다.
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수술 2주 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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누낭 공간 점유 병변에서 CT 또는 CT-DCG의 형태학적 변화
기간: 수술 2주 전
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2. CT 또는 CT-DCG 영상은 누낭 공간 점유 병변의 특성을 평가하는 데 사용됩니다.
다양한 종류의 누낭 공간 점유 병변의 규칙적 또는 불규칙적 형태를 가진 환자의 백분율을 기록했습니다.
누낭의 공간 점유 병변이 주변 뼈를 침범하는 비율도 분석했습니다.
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수술 2주 전
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CDU in lacrimal sac
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 지원 정보 유형
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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