Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kleur Doppler-echografie in Lacrimal Sac Space-innemende laesies

12 augustus 2022 bijgewerkt door: yin ying zhao, Wenzhou Medical University

Toepassing van Color Ultrasound Doppler en CT bij de diagnose van traanzakruimte-innemende laesies

Dacryocystitis en obstructie van het nasolacrimale kanaal zijn de belangrijkste veelvoorkomende oorzaken van epiphora. Dacryocystorhinostomie (DCR) is een veelgebruikte en effectieve behandeling voor dacryocystitis en obstructie van de nasolacrimale ductus. Onder deze gevallen hebben sommige patiënten ruimte-innemende laesies in het gebied van de traanzak, zoals dacryolieten, mucoceles, granulomen en zelfs tumoren. Voor patiënten met traanzaktumoren moet een complexer behandelplan worden opgesteld en de ernst van de ziekte en de complexiteit van de behandeling moeten vóór de operatie worden geïnformeerd, aangezien meer dan 55% van de traanzaktumoren kwaadaardig is.

Daarom is preoperatieve diagnose en identificatie van traanzakruimte-innemende laesies belangrijk. Bij gebrek aan beeldvormingsonderzoeken zijn de symptomen van patiënten met ruimte-innemende laesies vaak vergelijkbaar met die van dacryocystitis en obstructie van de nasolacrimale ductus, wat leidde tot de diagnose van traanzak-ruimte-innemende laesies werd niet ontdekt vóór DCR. CDU is gebruikt voor de observatie van traankliertumoren. In deze studie is getracht de CDU- en CT-dacryocystografiekenmerken van de traanzakruimte-innemende laesies te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een retrospectieve analyse werd uitgevoerd op de patiënten met traanzakruimte-innemende laesies tijdens endoscopische endonasale dacryocystorhinostomie（EEDCR）-operatie in het Eye and Optometry Hospital verbonden aan de Wenzhou Medical University van januari 2018 tot maart 2022. Patiënten die vóór de operatie kleuren-Doppler-echografie en CT-dacryocystografie of CT-onderzoek hadden ondergaan en bij wie tijdens de EEDCR-operatie traanzakruimte-innemende laesies werden vastgesteld, werden geselecteerd om aan dit onderzoek deel te nemen. Er werden in totaal 33 gevallen van traanzakruimte-innemende laesies gevonden, maar bij 12 van hen ontbrak preoperatief echografie of CT-onderzoek. Uiteindelijk namen 21 patiënten deel aan deze studie. We vergeleken preoperatieve kleur Doppler-echografie en CT-dacryocystografie of CT-onderzoek bij deze 21 patiënten volgens de pathologische diagnose, en registreerden het slagingspercentage van DCR en het recidiefpercentage van traanzakruimte-innemende laesies bij de follow-up.

CDU werd uitgevoerd bij alle patiënten die in rugligging werden onderzocht. De huid die overeenkomt met het traanfossa-gebied werd gecoat met een desinfecterend koppelingsmiddel, vervolgens werd de sonde over de huid geplaatst en in transversale en cranio-caudale richtingen bewogen. Een kwalitatieve beoordeling van de grootte van de traanzak, de inhoud van de zak en de omliggende structuren werd eerst uitgevoerd in B-modus. Vervolgens werd kleuren Doppler-echografie gebruikt om te analyseren of er bloedtoevoer is in de traanzakruimte-innemende laesies. CT-DCG-beelden werden verkregen na injectie van een in water oplosbaar gejodeerd contrastmiddel door het onderste traanpunt, met een laagdikte van 1 mm tot 5 mm.

De fundamentele informatie van alle patiënten wordt als volgt geregistreerd: leeftijd, geslacht, kant van betrokkenheid, duur van epiphora en geschiedenis van traansysteeminterventie. Alle ruimte-innemende laesies die tijdens de operatie waren verkregen, werden verzonden voor pathologisch onderzoek. Alle patiënten werden gedurende meer dan 1 maand gevolgd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

21

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 321000
        • Eye Hospital and School of Ophthalmology and Optometry,Wenzhou Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

21 patiënten die vóór de operatie kleuren-Doppler-echografie en CT-dacryocystografie of CT-onderzoek hadden ondergaan en bij wie tijdens een EEDCR-operatie traanzakruimte-innemende laesies werden vastgesteld, werden in deze studie opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Klinische diagnose van lacrimale sac-ruimte-innemende laesie. De traanzakoperatie moet worden voltooid. Moet vóór de operatie kleurendoppler-echografie en CT-dacryocystografie of CT-onderzoek hebben ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

Preoperatief echo- of CT-onderzoek niet voltooid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met ruimte-innemende laesies voltooiden CDU en CT-DCG of CT
Patiënten die vóór de operatie een CDU- en CT-DCG- of CT-onderzoek hadden ondergaan en bij wie tijdens de operatie traanzakruimte werd gediagnosticeerd, werden geselecteerd om aan dit onderzoek deel te nemen.
Ander: CDU en CT-DCG of CT-onderzoek
patiënten met ruimte-innemende laesies in het gebied van de traanzak voltooiden CDU- en CT-DCG- of CT-onderzoek vóór de operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Morfologische kleurveranderingen Doppler-echografie in traanzakruimte-innemende laesies
Tijdsspanne: 2 weken voor de operatie
Conventionele echografie en Doppler-echografiebeelden in kleur worden gebruikt om de kenmerken van traanzakruimte-innemende laesies te beoordelen. Percentage patiënten met duidelijke of onduidelijke grenzen, gelijkmatige of ongelijke interne echogeniciteit, regelmatige of onregelmatige vorm, met of zonder bloedstroomsignalen van verschillende soorten traanzakruimte-innemende laesies werd geregistreerd.
2 weken voor de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Morfologische veranderingen van CT of CT-DCG in traanzakruimte-innemende laesies
Tijdsspanne: 2 weken voor de operatie
2. CT- of CT-DCG-beelden worden gebruikt om de kenmerken van traanzakruimte-innemende laesies te beoordelen. Percentage patiënten met regelmatige of onregelmatige vorm van verschillende soorten traanzakruimte-innemende laesies werd geregistreerd. Percentage van de ruimte-innemende laesies in de traanzak die het omliggende bot binnendringen, werd ook geanalyseerd.
2 weken voor de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDU in lacrimal sac

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Persoonlijke deelnemersgegevens kunnen per e-mail worden opgevraagd bij de corresponderende auteur

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Computertomografie

Klinische onderzoeken op CDU en CT-DCG of CT-onderzoek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren