- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05500950
Väri Doppler-ultraääni kyynelpussin tilaa miehittävissä leesioissa
Väri-ultraääni Dopplerin ja CT:n käyttö kyynelpussin tilaa vievien leesioiden diagnosoinnissa
Dakryokystiitti ja nenäkyyneltiehyen tukkeuma ovat epiforan tärkeimmät yleiset syyt. Dakryokystorhinostomia (DCR) on laajalti käytetty ja tehokas hoitomuoto dakryokystiitin ja nenäkyyneltiehyen tukkeutumisen hoitoon. Näistä tapauksista joillakin potilailla on tilaa vieviä vaurioita kyynelpussin alueella, kuten dakryoliitteja, limakalvoja, granuloomia ja jopa kasvaimia. Kyynelpussin kasvaimia sairastaville potilaille on valittava monimutkaisempi hoitosuunnitelma, ja sairauden vakavuus ja hoidon monimutkaisuus on ilmoitettava ennen leikkausta, koska yli 55 % kyynelpussin kasvaimista on pahanlaatuisia.
Siksi ennen leikkausta tehtävä diagnoosi ja kyynelpussin tilaa vievien leesioiden tunnistaminen on tärkeää. Kuvantamistutkimusten puutteen ja tilaa miehittävien leesioiden potilaiden oireet ovat usein samankaltaisia kuin dakryokystiitin ja nenäkyyneltiehyen tukos, mikä johtaa kyynelpussin tilaa miehittävien leesioiden diagnoosiin ennen DCR:tä. CDU:ta on käytetty kyynelrauhaskasvaimien havainnointiin. Tässä tutkimuksessa on yritetty arvioida kyynelpussin tilaa miehittävien leesioiden CDU- ja CT-dakryokystografian ominaisuuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiivinen analyysi tehtiin potilaille, joilla oli kyynelpussin tilaa miehittäviä vaurioita endoskooppisen endonasaalisen dakryokystorhinostomia (EEDCR) -leikkauksen aikana Wenzhoun lääketieteelliseen yliopistoon kuuluvassa silmä- ja optometria sairaalassa tammikuusta 2018 maaliskuuhun 2022. Potilaat, jotka olivat suorittaneet väri-Doppler-ultraääni- ja CT-dakryokystografian tai CT-tutkimuksen ennen leikkausta ja joilla diagnosoitiin kyynelpussin tilaa miehittäviä vaurioita EEDCR-leikkauksen aikana, valittiin mukaan tähän tutkimukseen. Kyynelpussin tilaa miehittäviä vaurioita todettiin kaikkiaan 33, mutta ennen leikkausta ultraääni- tai TT-tutkimus puuttui 12:sta. Lopuksi tähän tutkimukseen otettiin 21 potilasta. Vertailimme preoperatiivista väri-Doppler-ultraäänitutkimusta ja CT-dakryokystografiaa tai CT-tutkimusta näillä 21 potilaalla patologisen diagnoosin mukaan ja kirjasimme DCR:n onnistumisprosentin ja kyynelpussin tilaa miehittävien leesioiden uusiutumisnopeuden seurannassa.
CDU suoritettiin kaikille potilaille, jotka tutkittiin makuuasennossa. Kyynelkuoppa-aluetta vastaava iho päällystettiin desinfioivalla kytkentäaineella, sitten koetin asetettiin ihon päälle ja liikutettiin poikittais- ja kranio-kaudaalisuunnassa. Kyynelpussin koon, pussin sisällön ja ympäröivien rakenteiden kvalitatiivinen arviointi suoritettiin ensin B-moodissa. Sitten väri-Doppler-ultraäänellä analysoitiin, onko kyynelpussin tilaa miehittävissä vaurioissa verenkiertoa. CT-DCG-kuvat otettiin sen jälkeen, kun vesiliukoista jodattua varjoainetta oli ruiskutettu alemman kyynelpisteen läpi kerrospaksuuden ollessa 1-5 mm.
Kaikkien potilaiden perustiedot kirjataan seuraavasti: ikä, sukupuoli, osapuolen puoli, epiforan kesto ja kyyneljärjestelmän interventiohistoria. Kaikki leikkauksen aikana saadut tilaa vievät leesiot lähetettiin patologiseen tutkimukseen. Kaikkia potilaita seurattiin yli kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 321000
- Eye Hospital and School of Ophthalmology and Optometry,Wenzhou Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kyynelpussin tilaa miehittävän leesion kliininen diagnoosi. Kyynelpussin leikkaus on suoritettava loppuun. Ennen leikkausta on suoritettu väri-Doppler-ultraääni ja CT-dakryokystografia tai CT-tutkimus.
Poissulkemiskriteerit:
Preoperatiivista ultraääni- tai CT-tutkimusta ei ole suoritettu.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla oli tilaa vieviä vaurioita, suorittivat CDU:n ja CT-DCG:n tai CT:n
Tähän tutkimukseen valittiin potilaat, jotka olivat suorittaneet CDU- ja CT-DCG- tai CT-tutkimuksen ennen leikkausta ja joilla diagnosoitiin kyynelpussin tilaa miehittäviä vaurioita leikkauksen aikana.
|
potilaat, joilla oli tilaa vieviä vaurioita kyynelpussin alueella, suorittivat CDU- ja CT-DCG- tai CT-tutkimuksen ennen leikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Doppler-ultraäänen värin morfologiset muutokset kyynelpussin tilaa miehittävissä vaurioissa
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta
|
Tavanomaisia ultraääni- ja väri-Doppler-ultraäänikuvia käytetään kyynelpussin tilaa miehittävien leesioiden ominaisuuksien arvioimiseen.
Potilaiden prosenttiosuus, joilla oli selkeät tai epäselvät rajat, tasainen tai epätasainen sisäinen kaikukyky, säännöllinen tai epäsäännöllinen muoto, joilla oli tai ei ollut verenvirtaussignaaleja erilaisista kyynelpussin tilaa miehittävistä leesioista.
|
2 viikkoa ennen leikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CT:n tai CT-DCG:n morfologiset muutokset kyynelpussin tilaa miehittävissä leesioissa
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta
|
2. CT- tai CT-DCG-kuvia käytetään kyynelpussin tilaa vievien leesioiden ominaisuuksien arvioimiseen.
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla oli säännöllisen tai epäsäännöllisen muotoisia erilaisia kyynelpussin tilaa vieviä leesioita, kirjattiin.
Myös kyynelpussin tilaa vievien leesioiden prosenttiosuus ympäröivään luuhun tunkeutumisesta analysoitiin.
|
2 viikkoa ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDU in lacrimal sac
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tietokonetomografia
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...ValmisOptinen koherenssitomografia (OCT) | Perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) | Single-Photon Emission Computed Tomography (SPECT) | Sepelvaltimon angiografia (CAG) | Rajalla olevat sepelvaltimovauriotKiina
Kliiniset tutkimukset CDU ja CT-DCG tai CT-tutkimus
-
Mansoura University HospitalAzza Tarik Eliwa; Ahmed Elsayed Mansour; Taha Taha Abdelgawad; Ahmed Mohamed...ValmisAkuutti COPD:n paheneminenEgypti