- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05500950
Цветная допплерография при объемных образованиях слезного мешка
Применение цветной ультразвуковой допплерографии и КТ в диагностике объемных образований слезного мешка
Дакриоцистит и обструкция носослезного протока являются основными частыми причинами эпифоры. Дакриоцисториностомия (ДЦР) является широко используемым и эффективным методом лечения дакриоцистита и обструкции носослезных путей. Среди этих случаев у части пациентов обнаруживаются объемные образования в области слезного мешка, такие как дакриолиты, мукоцеле, гранулемы и даже опухоли. Для больных с опухолями слезного мешка необходимо принимать более сложный план лечения, а также до операции информировать о тяжести заболевания и сложности лечения, так как более 55% опухолей слезного мешка являются злокачественными.
Поэтому важна предоперационная диагностика и выявление объемных образований слезного мешка. Из-за отсутствия визуализирующих исследований, а симптомы у пациентов с объемными образованиями часто сходны с таковыми при дакриоцистите и обструкции носослезного протока, что приводит к диагностике объемных образований слезного мешка, которые не были обнаружены до ДЦР. CDU использовался для наблюдения за опухолями слезной железы. В этом исследовании была предпринята попытка оценить характеристики ЦДС и КТ дакриоцистографии объемных поражений слезного мешка.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проведен ретроспективный анализ пациентов с объемными поражениями слезного мешка во время эндоскопической эндоназальной дакриоцисториностомии (EEDCR) в больнице глаза и оптометрии при Медицинском университете Вэньчжоу с января 2018 г. по март 2022 г. Для включения в исследование были отобраны пациенты, которым перед операцией была проведена цветная допплерография и КТ-дакриоцистография или КТ-обследование, и у которых во время операции EEDCR были диагностированы объемные поражения слезного мешка. Всего выявлено 33 случая объемных образований слезного мешка, однако в 12 из них предоперационное УЗИ или КТ не проводилось. Наконец, в это исследование был включен 21 пациент. Мы сравнили предоперационную цветную допплерографию и КТ-дакриоцистографию или КТ-исследование у этих 21 пациента в соответствии с патологическим диагнозом и зафиксировали частоту успеха DCR и частоту рецидивов объемных образований слезного мешка при последующем наблюдении.
Всем больным, обследованным в положении лежа, выполняли ЦДУ. Кожу, соответствующую области слезной ямки, покрывали дезинфицирующим связующим, затем над кожей располагали зонд и перемещали в поперечном и краниокаудальном направлениях. Качественная оценка размеров слезного мешка, содержимого мешка и окружающих структур впервые выполнена в В-режиме. Затем с помощью цветной допплерографии определяли наличие кровоснабжения объемных образований слезного мешка. Изображения КТ-ДКГ получали после введения водорастворимого йодсодержащего контрастного вещества через нижнюю слезную точку с толщиной слоя от 1 мм до 5 мм.
Фундаментальная информация обо всех пациентах фиксируется следующим образом: возраст, пол, сторона поражения, длительность эпифоры и наличие в анамнезе вмешательства на слезоотводящей системе. Все объемные образования, полученные во время операции, были отправлены на патологоанатомическое исследование. Все больные находились под наблюдением более 1 мес.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Китай, 321000
- Eye Hospital and School of Ophthalmology and Optometry,Wenzhou Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Клиническая диагностика объемного поражения слезного мешка. Операция на слезном мешке должна быть завершена. Перед операцией необходимо пройти цветную допплерографию и КТ дакриоцистографию или КТ.
Критерий исключения:
Не выполнено предоперационное УЗИ или КТ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с объемными поражениями, завершившие CDU и CT-DCG или CT
Для включения в это исследование были отобраны пациенты, которые прошли CDU и CT-DCG или CT обследование перед операцией и у которых во время операции были диагностированы поражения, занимающие слезный мешок.
|
пациенты с объемными образованиями в области слезного мешка перед операцией прошли CDU и CT-DCG или CT исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Морфологические изменения цветной допплерографии при объемных образованиях слезного мешка
Временное ограничение: 2 недели до операции
|
Обычная ультрасонография и цветная допплерография используются для оценки характеристик объемных образований слезного мешка.
Зарегистрирован процент пациентов с четкими или нечеткими границами, ровной или неравномерной внутренней эхогенностью, правильной или неправильной формой, наличием или отсутствием сигналов кровотока различных видов объемных образований слезного мешка.
|
2 недели до операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Морфологические изменения КТ или КТ-ДКГ при объемных поражениях слезного мешка
Временное ограничение: 2 недели до операции
|
2. Изображения КТ или КТ-ДКГ используются для оценки характеристик объемных образований слезного мешка.
Зарегистрирован процент пациентов с правильной или неправильной формой различных видов объемных образований слезного мешка.
Также был проанализирован процент объемных поражений слезного мешка, прорастающих в окружающую кость.
|
2 недели до операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CDU in lacrimal sac
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .