- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05500950
Barevný dopplerovský ultrazvuk u lézí slzných váčků zabírajících prostor
Aplikace barevného ultrazvukového dopplera a CT v diagnostice lézí slzných váčků zabírajících prostor
Dakryocystitida a obstrukce nasolakrimálních vývodů jsou hlavními běžnými příčinami epifory. Dakryocystorinostomie (DCR) je široce používaná a účinná léčba dakryocystitidy a obstrukce nasolakrimálních vývodů. Mezi těmito případy mají někteří pacienti léze zabírající prostor v oblasti slzného vaku, jako jsou dakryolity, mukokély, granulomy a dokonce nádory. U pacientů s nádory slzného vaku je třeba přijmout komplexnější plán léčby a před operací je třeba informovat o závažnosti onemocnění a složitosti léčby, protože více než 55 % nádorů slzného vaku je maligních.
Proto je důležitá předoperační diagnostika a identifikace lézí zabírajících prostor slzného vaku. Pro nedostatek zobrazovacích vyšetření a symptomy pacientů s lézemi zabírajícími prostor jsou často podobné příznakům dakryocystitidy a obstrukce nasolakrimálních vývodů, což vede k tomu, že diagnóza lézí zabírajících prostor slzného vaku nebyla před DCR objevena. CDU se používá pro pozorování nádorů slzných žláz. Tato studie se pokusila zhodnotit CDU a CT dakryocystografické charakteristiky lézí zabírajících prostor slzného vaku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Retrospektivní analýza byla provedena u pacientů s lézemi zabírajícími prostor slzného vaku během endoskopické endonazální dakryocystorinostomie (EEDCR) v oční a optometrii přidružené k Wenzhou Medical University od ledna 2018 do března 2022. Do této studie byli vybráni pacienti, kteří absolvovali barevný dopplerovský ultrazvuk a CT dakryocystografii nebo CT vyšetření před operací a během operace EEDCR jim byla diagnostikována léze zabírající prostor slzného vaku. Celkem bylo zjištěno 33 případů lézí zabírajících prostor slzného vaku, u 12 z nich však chybělo předoperační UZ nebo CT vyšetření. Nakonec bylo do této studie zařazeno 21 pacientů. Porovnali jsme předoperační barevnou dopplerovskou ultrasonografii a CT dakryocystografii nebo CT vyšetření u těchto 21 pacientů podle patologické diagnózy a zaznamenali jsme úspěšnost DCR a míru recidivy lézí zabírajících prostor slzného vaku při sledování.
CDU byla provedena u všech pacientů vyšetřených v poloze na zádech. Kůže odpovídající oblasti slzné jamky byla potažena dezinfekčním spojovacím činidlem, poté byla sonda umístěna na kůži a pohybovala se v příčném a kranio-kaudálním směru. Kvalitativní posouzení velikosti slzného vaku, obsahu vaku a okolních struktur bylo nejprve provedeno v B-módu. Poté byl použit barevný dopplerovský ultrazvuk k analýze, zda je v lézích slzného vaku zabírající prostor prokrvení. CT-DCG snímky byly pořízeny po injekci ve vodě rozpustného jodovaného kontrastního média skrz spodní slzný bod s tloušťkou vrstvy od 1 mm do 5 mm.
Základní informace o všech pacientech jsou zaznamenány následovně: věk, pohlaví, strana postižení, délka epifory a anamnéza zásahu slzného systému. Všechny léze zabírající prostor získané během operace byly odeslány k patologickému vyšetření. Všichni pacienti byli sledováni déle než 1 měsíc.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Čína, 321000
- Eye Hospital and School of Ophthalmology and Optometry,Wenzhou Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Klinická diagnóza léze slzného vaku zabírající prostor. Musí být dokončena operace slzného vaku. Před operací musel absolvovat barevný dopplerovský ultrazvuk a CT dakryocystografii nebo CT vyšetření.
Kritéria vyloučení:
Nedokončeno předoperační ultrazvukové nebo CT vyšetření.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s lézemi zabírajícími prostor dokončili CDU a CT-DCG nebo CT
Do této studie byli vybráni pacienti, kteří absolvovali CDU a CT-DCG nebo CT vyšetření před operací a během operace jim byla diagnostikována léze zabírající prostor slzného vaku.
|
pacienti s prostor zabírajícími lézemi v oblasti slzného vaku absolvovali CDU a CT-DCG nebo CT vyšetření před operací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Morfologické změny barevného dopplerovského ultrazvuku v lézích slzného vaku zabírající prostor
Časové okno: 2 týdny před operací
|
K posouzení charakteristik lézí zabírajících prostor slzného vaku se používá konvenční ultrasonografie a barevná dopplerovská ultrasonografie.
Bylo zaznamenáno procento pacientů s jasnými nebo nejasnými hranicemi, rovnoměrnou nebo nerovnoměrnou vnitřní echogenitou, pravidelným nebo nepravidelným tvarem, se signály průtoku krve nebo bez nich různých druhů lézí zabírajících prostor slzného vaku.
|
2 týdny před operací
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Morfologické změny CT nebo CT-DCG v lézích slzného vaku zabírající prostor
Časové okno: 2 týdny před operací
|
2. CT nebo CT-DCG snímky se používají k posouzení charakteristik lézí zabírajících prostor slzného vaku.
Bylo zaznamenáno procento pacientů s pravidelným nebo nepravidelným tvarem různých druhů lézí slzného vaku zabírajících prostor.
Bylo také analyzováno procento prostor zabírajících lézí v slzném vaku napadajících okolní kost.
|
2 týdny před operací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDU in lacrimal sac
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CDU a CT-DCG nebo CT vyšetření
-
Caroline Michaela KistorpSanofiNáborKardiovaskulární choroby | Fabryho nemocDánsko
-
Boston UniversityNational Cancer Institute (NCI); American College of Radiology Imaging NetworkDokončeno
-
Radboud University Medical CenterAstraZenecaDokončenoNemalobuněčný karcinom plicHolandsko
-
Mansoura University HospitalAzza Tarik Eliwa; Ahmed Elsayed Mansour; Taha Taha Abdelgawad; Ahmed Mohamed FoudaDokončenoAkutní exacerbace CHOPNEgypt
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterDokončenoRakovina | Maligní novotvarSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoLymfom | Non-Hodgkinův lymfom | NHL | Hematologické malignity | Lymfoidní malignitySpojené státy