- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05500950
Színes Doppler ultrahang a könnyzsák teret foglaló elváltozásaiban
Színes ultrahang Doppler és CT alkalmazása a könnyzsák teret elfoglaló elváltozások diagnosztizálásában
A dacryocystitis és a nasolacrimalis csatorna elzáródása a epiphora fő gyakori okai. A dacryocystorhinostomia (DCR) egy széles körben alkalmazott és hatékony kezelés a dacryocystitis és a nasolacrimalis csatorna elzáródásában. Ezek közül az esetek közül néhány betegnél térfoglaló elváltozások vannak a könnyzsák területén, például dakriolitok, nyálkahártyák, granulomák, sőt daganatok is. A könnyzsák daganatos betegeknél komplexebb kezelési tervet kell elfogadni, és a műtét előtt tájékozódni kell a betegség súlyosságáról és a kezelés összetettségéről, mivel a könnyzsák daganatok több mint 55%-a rosszindulatú.
Ezért fontos a preoperatív diagnózis és a könnyzsák teret elfoglaló elváltozásainak azonosítása. Képalkotó vizsgálatok hiányában és a térfoglaló elváltozásban szenvedő betegek tünetei gyakran hasonlóak a dacryocystitishez és a nasolacrimalis ductus obstrukcióhoz, ami a könnyzsák diagnózisához vezet, térfoglaló elváltozásokat a DCR előtt nem fedeztek fel. A CDU-t a könnymirigydaganatok megfigyelésére használták. Ez a tanulmány megkísérelte felmérni a könnyzsák teret elfoglaló lézióinak CDU és CT dakriocisztográfiás jellemzőit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Wenzhou Orvostudományi Egyetemhez tartozó Szem- és Optometriai Kórházban 2018 januárja és 2022 márciusa között retrospektív elemzést végeztek azokon a betegeken, akiknek könnyzsák teret elfoglaló elváltozásai voltak az endoszkópos endonasalis dacryocystorhinostomia (EEDCR) műtét során. Azokat a betegeket, akik a műtét előtt színes Doppler ultrahanggal és CT dakriocisztográfiával vagy CT vizsgálattal végeztek, és akiknél az EEDCR műtét során könnyzsák teret elfoglaló elváltozásokat diagnosztizáltak, bekerültek ebbe a vizsgálatba. Összesen 33 esetben találtak könnyzsák teret elfoglaló elváltozást, 12 esetben azonban a műtét előtti ultrahang vagy CT vizsgálat elmaradt. Végül 21 beteget vontak be ebbe a vizsgálatba. Összehasonlítottuk a preoperatív color Doppler ultrahangot és a CT dakriocisztográfiát vagy CT vizsgálatot ebben a 21 betegben a patológiás diagnózis szerint, és rögzítettük a DCR sikerességi arányát és a könnyzsák teret elfoglaló elváltozások kiújulási arányát a követés során.
A CDU-t minden betegnél hanyatt fekve vizsgálták. A könnyfossa régiónak megfelelő bőrfelületet fertőtlenítő kapcsolószerrel vontuk be, majd a szondát a bőrre helyeztük, és keresztirányban és cranio-caudalis irányban mozgattuk. A könnyzsák méretének, a zsák tartalmának és a környező struktúráknak kvalitatív értékelését először B-módban végezték el. Ezután színes Doppler ultrahanggal elemezték, hogy van-e vérellátás a könnyzsák teret elfoglaló elváltozásaiban. A CT-DCG képeket vízoldható jódozott kontrasztanyag befecskendezése után készítettük az alsó könnyponton keresztül, 1 mm és 5 mm közötti rétegvastagsággal.
Az összes beteg alapvető információit a következőképpen rögzítjük: életkor, nem, érintettség oldala, epiphora időtartama és a könnyrendszeri beavatkozás kórtörténete. A műtét során észlelt valamennyi térfoglaló elváltozást patológiai vizsgálatra küldték. Minden beteget több mint 1 hónapig követtek nyomon.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kína, 321000
- Eye Hospital and School of Ophthalmology and Optometry,Wenzhou Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A könnyzsák teret elfoglaló elváltozás klinikai diagnózisa. A könnyzsák műtétet be kell fejezni. A műtét előtt színes Doppler ultrahang és CT dakriocisztográfiát vagy CT vizsgálatot kell végezni.
Kizárási kritériumok:
A műtét előtti ultrahang vagy CT vizsgálat nem fejeződött be.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
A térfoglaló elváltozásokkal rendelkező betegek CDU-t és CT-DCG-t vagy CT-t végeztek
Ebbe a vizsgálatba azokat a betegeket választották be, akik a műtét előtt elvégezték a CDU és CT-DCG vagy CT vizsgálatot, és akiknél a műtét során a könnyzsák teret elfoglaló elváltozásokat diagnosztizáltak.
|
a könnyzsák területén helyet foglaló elváltozásokkal rendelkező betegek műtét előtt CDU és CT-DCG vagy CT vizsgálatot végeztek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szín Doppler ultrahang morfológiai változásai a könnyzsák teret elfoglaló elváltozásokban
Időkeret: 2 héttel a műtét előtt
|
Hagyományos ultrahangos és színes Doppler ultrahangos felvételeket használnak a könnyzsák teret elfoglaló elváltozások jellemzőinek felmérésére.
Feljegyeztük a tiszta vagy tisztázatlan határú, egyenletes vagy egyenetlen belső echogenitású, szabályos vagy szabálytalan alakú, különböző típusú könnyzsák teret elfoglaló elváltozások véráramlási jeleivel vagy anélkül rendelkező betegek százalékos arányát.
|
2 héttel a műtét előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A CT vagy CT-DCG morfológiai változásai a könnyzsák teret elfoglaló léziókban
Időkeret: 2 héttel a műtét előtt
|
2. CT vagy CT-DCG képeket használnak a könnyzsák teret elfoglaló elváltozások jellemzőinek felmérésére.
Feljegyeztük azoknak a betegeknek a százalékos arányát, akiknek szabályos vagy szabálytalan alakúak a különböző típusú, teret elfoglaló könnyzsák elváltozásai.
Elemeztük a könnyzsákban a környező csontot behatoló, helyet foglaló elváltozások százalékos arányát is.
|
2 héttel a műtét előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDU in lacrimal sac
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .