- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05500950
Ultrassom Doppler colorido em lesões ocupantes de espaço no saco lacrimal
Aplicação do Doppler e da TC Coloridas no Diagnóstico das Lesões que Ocupam o Espaço do Saco Lacrimal
Dacriocistite e obstrução do ducto nasolacrimal são as principais causas comuns de epífora. A dacriocistorrinostomia (DCR) é um tratamento amplamente utilizado e eficaz para dacriocistite e obstrução do ducto nasolacrimal. Dentre esses casos, alguns pacientes apresentam lesões ocupantes de espaço na região do saco lacrimal, como dacriólitos, mucoceles, granulomas e até tumores. Para pacientes com tumores de saco lacrimal, um plano de tratamento mais complexo deve ser adotado, devendo-se informar a gravidade da doença e a complexidade do tratamento antes da cirurgia, pois mais de 55% dos tumores de saco lacrimal são malignos.
Portanto, o diagnóstico pré-operatório e a identificação de lesões que ocupam o espaço do saco lacrimal são importantes. Por falta de exames de imagem e os sintomas de pacientes com lesões ocupantes de espaço muitas vezes são semelhantes aos de dacriocistite e obstrução do ducto nasolacrimal, o que leva ao diagnóstico de lesões ocupantes do saco lacrimal não foi descoberto antes da DCR. A CDU tem sido utilizada para a observação de tumores da glândula lacrimal. Este estudo tentou avaliar as características da dacriocistografia de CDU e TC das lesões que ocupam o espaço do saco lacrimal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma análise retrospectiva foi realizada nos pacientes com lesões que ocupam o espaço do saco lacrimal durante a cirurgia de dacriocistorrinostomia endoscópica endonasal (EEDCR) no Hospital oftalmológico e de optometria afiliado à Wenzhou Medical University de janeiro de 2018 a março de 2022. Pacientes que realizaram ultrassonografia com Doppler colorido e dacriocistografia por TC ou exame por TC antes da cirurgia e foram diagnosticados com lesões ocupando o espaço do saco lacrimal durante a cirurgia de EEDCR foram selecionados para serem incluídos neste estudo. Um total de 33 casos de lesões que ocupavam o espaço do saco lacrimal foram encontrados, no entanto, o ultrassom pré-operatório ou o exame de TC estavam ausentes em 12 deles. Finalmente, 21 pacientes foram incluídos neste estudo. Comparamos a ultrassonografia com Doppler colorido pré-operatório e a dacriocistografia ou exame de TC nesses 21 pacientes de acordo com o diagnóstico patológico e registramos a taxa de sucesso da DCR e a taxa de recorrência das lesões que ocupam o espaço do saco lacrimal no acompanhamento.
A UDC foi realizada em todos os pacientes examinados na posição supina. A pele correspondente à região da fossa lacrimal foi revestida com agente de acoplamento desinfetante, em seguida a sonda foi colocada sobre a pele e movimentada nos sentidos transversal e craniocaudal. Uma avaliação qualitativa do tamanho do saco lacrimal, conteúdo do saco e estruturas circundantes foi realizada pela primeira vez no modo B. Em seguida, o ultrassom Doppler colorido foi utilizado para analisar se há irrigação sanguínea nas lesões que ocupam o espaço do saco lacrimal. As imagens de CT-DCG foram adquiridas após injeção de meio de contraste iodado hidrossolúvel através do ponto lacrimal inferior, com espessura de camada de 1mm a 5mm.
As informações fundamentais de todos os pacientes são registradas da seguinte forma: idade, sexo, lado do envolvimento, duração da epífora e histórico de intervenção no sistema lacrimal. Todas as lesões ocupantes de espaço obtidas durante a cirurgia foram enviadas para exame patológico. Todos os pacientes foram acompanhados por mais de 1 mês.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, China, 321000
- Eye Hospital and School of Ophthalmology and Optometry,Wenzhou Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico clínico de lesão ocupando espaço do saco lacrimal. A cirurgia do saco lacrimal deve ser concluída. Deve ter concluído ultrassonografia com Doppler colorido e dacriocistografia por TC ou exame por TC antes da cirurgia.
Critério de exclusão:
Exame de ultrassom ou TC pré-operatório não concluído.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com lesões que ocupam espaço completaram CDU e CT-DCG ou CT
Pacientes que completaram CDU e CT-DCG ou exame de TC antes da cirurgia e foram diagnosticados com lesões ocupando o espaço do saco lacrimal durante a cirurgia foram selecionados para serem incluídos neste estudo.
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pacientes com lesões que ocupam espaço na área do saco lacrimal concluíram CDU e CT-DCG ou exame de CT antes da cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações morfológicas do ultrassom Doppler colorido em lesões que ocupam o espaço do saco lacrimal
Prazo: 2 semanas antes da cirurgia
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A ultrassonografia convencional e a ultrassonografia com Doppler colorido são usadas para avaliar as características das lesões que ocupam o espaço do saco lacrimal.
Foi registrada a porcentagem de pacientes com bordas claras ou pouco claras, ecogenicidade interna uniforme ou irregular, forma regular ou irregular, com ou sem sinais de fluxo sanguíneo de diferentes tipos de lesões que ocupam o espaço do saco lacrimal.
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2 semanas antes da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações morfológicas de TC ou CT-DCG em lesões que ocupam o espaço do saco lacrimal
Prazo: 2 semanas antes da cirurgia
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2. As imagens de TC ou CT-DCG são usadas para avaliar as características das lesões que ocupam o espaço do saco lacrimal.
A porcentagem de pacientes com forma regular ou irregular de diferentes tipos de lesões que ocupam o espaço do saco lacrimal foi registrada.
A porcentagem de lesões que ocupam espaço no saco lacrimal e invadem o osso circundante também foi analisada.
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2 semanas antes da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDU in lacrimal sac
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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