- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05500950
Ultrasonido Doppler Color en Lesiones Ocupantes de Espacio del Saco Lagrimal
Aplicación de Ultrasonido Doppler Color y TAC en el Diagnóstico de Lesiones Ocupantes de Espacio del Saco Lagrimal
La dacriocistitis y la obstrucción del conducto nasolagrimal son las principales causas comunes de epífora. La dacriocistorrinostomía (DCR) es un tratamiento ampliamente utilizado y efectivo para la dacriocistitis y la obstrucción del conducto nasolagrimal. Entre estos casos, algunos pacientes presentan lesiones ocupantes de espacio en la zona del saco lagrimal, como dacriolitos, mucoceles, granulomas e incluso tumores. Para los pacientes con tumores del saco lagrimal, se debe adoptar un plan de tratamiento más complejo, y se debe informar la gravedad de la enfermedad y la complejidad del tratamiento antes de la cirugía, ya que más del 55 % de los tumores del saco lagrimal son malignos.
Por lo tanto, es importante el diagnóstico preoperatorio y la identificación de las lesiones que ocupan espacio en el saco lagrimal. Por falta de exámenes de imagen, y los síntomas de los pacientes con lesiones ocupantes de espacio a menudo son similares a los de la dacriocistitis y la obstrucción del conducto nasolagrimal, lo que conduce al diagnóstico de lesiones ocupantes de espacio del saco lagrimal que no se descubrió antes de la DCR. La CDU se ha utilizado para la observación de tumores de las glándulas lagrimales. Este estudio ha intentado evaluar las características de la CDU y la dacriocistografía por TC de las lesiones ocupantes de espacio del saco lagrimal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un análisis retrospectivo de los pacientes con lesiones ocupantes de espacio del saco lagrimal durante la cirugía de dacriocistorrinostomía endonasal endoscópica (EEDCR) en el Hospital Oftalmológico y de Optometría Afiliado a la Universidad Médica de Wenzhou desde enero de 2018 hasta marzo de 2022. Los pacientes que habían completado una ecografía Doppler a color y una dacriocistografía por tomografía computarizada o un examen por tomografía computarizada antes de la cirugía y fueron diagnosticados con lesiones ocupantes de espacio del saco lagrimal durante la cirugía EEDCR fueron seleccionados para ser incluidos en este estudio. Se encontraron un total de 33 casos de lesiones ocupantes de espacio del saco lagrimal, sin embargo, la ecografía o la TC preoperatoria estuvo ausente en 12 de ellos. Finalmente, 21 pacientes se inscribieron en este estudio. Comparamos la ecografía Doppler a color preoperatoria y la dacriocistografía por TC o el examen por TC en estos 21 pacientes según el diagnóstico anatomopatológico, y registramos la tasa de éxito de la DCR y la tasa de recurrencia de las lesiones ocupantes de espacio del saco lagrimal en el seguimiento.
Se realizó CDU en todos los pacientes que fueron examinados en posición supina. La piel correspondiente a la región de la fosa lagrimal se recubrió con agente de acoplamiento desinfectante, luego se colocó la sonda sobre la piel y se movió en dirección transversal y craneocaudal. Primero se realizó una evaluación cualitativa del tamaño del saco lagrimal, el contenido del saco y las estructuras circundantes en modo B. Luego, se utilizó ecografía Doppler color para analizar si existe riego sanguíneo en las lesiones ocupantes de espacio del saco lagrimal. Las imágenes de CT-DCG se adquirieron después de la inyección de un medio de contraste yodado soluble en agua a través del punto lagrimal inferior, con un espesor de capa de 1 mm a 5 mm.
La información fundamental de todos los pacientes se registra de la siguiente manera: edad, sexo, lado de afectación, duración de la epífora y antecedentes de intervención del sistema lagrimal. Todas las lesiones ocupantes de espacio obtenidas durante la cirugía fueron enviadas para estudio anatomopatológico. Todos los pacientes fueron seguidos durante más de 1 mes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 321000
- Eye Hospital and School of Ophthalmology and Optometry,Wenzhou Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico clínico de lesión ocupante de espacio del saco lagrimal. La cirugía del saco lagrimal debe completarse. Debe haber realizado una ecografía Doppler a color y una dacriocistografía por TC o un examen por TC antes de la cirugía.
Criterio de exclusión:
Examen preoperatorio de ultrasonido o TC no completado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con lesiones ocupantes de espacio completaron CDU y CT-DCG o CT
Los pacientes que habían completado CDU y CT-DCG o CT antes de la cirugía y fueron diagnosticados con lesiones que ocupan el espacio del saco lagrimal durante la cirugía fueron seleccionados para ser incluidos en este estudio.
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los pacientes con lesiones ocupantes de espacio en el área del saco lagrimal completaron CDU y CT-DCG o examen de TC antes de la cirugía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios morfológicos de la ecografía Doppler color en lesiones ocupantes de espacio del saco lagrimal
Periodo de tiempo: 2 semanas antes de la cirugía
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Las imágenes de ecografía convencional y ecografía Doppler color se utilizan para evaluar las características de las lesiones ocupantes de espacio del saco lagrimal.
Se registró el porcentaje de pacientes con bordes claros o no claros, ecogenicidad interna uniforme o desigual, forma regular o irregular, con o sin señales de flujo sanguíneo de diferentes tipos de lesiones ocupantes de espacio del saco lagrimal.
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2 semanas antes de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios morfológicos de CT o CT-DCG en lesiones ocupantes de espacio del saco lagrimal
Periodo de tiempo: 2 semanas antes de la cirugía
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2. Las imágenes de CT o CT-DCG se utilizan para evaluar las características de las lesiones ocupantes de espacio del saco lagrimal.
Se registró el porcentaje de pacientes con formas regulares o irregulares de diferentes tipos de lesiones ocupantes de espacio del saco lagrimal.
También se analizó el porcentaje de lesiones ocupantes de espacio en el saco lagrimal que invaden el hueso circundante.
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2 semanas antes de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDU in lacrimal sac
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Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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