Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia z kolorowym dopplerem w zmianach zajmujących przestrzeń w worku łzowym

12 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: yin ying zhao, Wenzhou Medical University

Zastosowanie kolorowego ultrasonografii dopplerowskiej i tomografii komputerowej w diagnostyce zmian zajmujących przestrzeń woreczka łzowego

Zapalenie drożdżaków i niedrożność przewodów nosowo-łzowych są głównymi częstymi przyczynami epifory. Dacryocystorhinostomia (DCR) jest szeroko stosowaną i skuteczną metodą leczenia zapalenia drożdżaków i niedrożności przewodów nosowo-łzowych. Wśród tych przypadków niektórzy pacjenci mają zmiany zajmujące przestrzeń w obszarze worka łzowego, takie jak dakryolity, śluzowce, ziarniniaki, a nawet guzy. W przypadku pacjentów z guzami woreczka łzowego należy zastosować bardziej złożony plan leczenia, a przed operacją należy poinformować o ciężkości choroby i złożoności leczenia, ponieważ ponad 55% guzów woreczka łzowego to nowotwory złośliwe.

Dlatego ważna jest przedoperacyjna diagnostyka i identyfikacja zmian zajmujących przestrzeń woreczka łzowego. Ze względu na brak badań obrazowych, a objawy chorobowe u pacjentów ze zmianami zajmującymi przestrzeń są często zbliżone do zapalenia drożdżakowego i niedrożności przewodów nosowo-łzowych, co prowadzi do rozpoznania zmian zajmujących przestrzeń woreczka łzowego nie zostało wykryte przed DCR. CDU stosowano do obserwacji guzów gruczołów łzowych. W tym badaniu podjęto próbę oceny charakterystyki dakryocystografii CDU i CT zmian zajmujących przestrzeń w worku łzowym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przeprowadzono retrospektywną analizę pacjentów ze zmianami chorobowymi zajmującymi przestrzeń worka łzowego podczas endoskopowej endoskopowej dakryocystorhinostomii (EEDCR) w Szpitalu Okulistycznym i Optometrycznym stowarzyszonym z Uniwersytetem Medycznym w Wenzhou od stycznia 2018 do marca 2022. Do badania wybrano pacjentów, u których przed operacją wykonano ultrasonografię z kolorowym dopplerem i dakryocystografię CT lub badanie CT, u których podczas operacji EEDCR zdiagnozowano zmiany zajmujące przestrzeń woreczka łzowego. Łącznie stwierdzono 33 przypadki zmian zajmujących przestrzeń woreczka łzowego, jednak w 12 przypadkach nie wykonano przedoperacyjnego badania USG lub TK. Ostatecznie do badania włączono 21 pacjentów. Porównaliśmy przedoperacyjną ultrasonografię kolorowego Dopplera i dakryocystografię CT lub badanie CT u tych 21 pacjentów zgodnie z rozpoznaniem patologicznym i odnotowaliśmy wskaźnik powodzenia DCR i wskaźnik nawrotów zmian zajmujących przestrzeń worka łzowego podczas obserwacji.

CDU wykonano u wszystkich chorych w pozycji leżącej. Skórę odpowiadającą okolicy dołu łzowego pokrywano dezynfekującym środkiem sprzęgającym, następnie umieszczano sondę nad skórą i przesuwano w kierunku poprzecznym i czaszkowo-ogonowym. Najpierw przeprowadzono jakościową ocenę wielkości worka łzowego, jego zawartości i otaczających struktur w trybie B. Następnie za pomocą ultrasonografii z kolorowym Dopplerem zbadano, czy w zmianach zajmujących przestrzeń woreczka łzowego występuje ukrwienie. Obrazy CT-DCG uzyskano po wstrzyknięciu jodowego środka kontrastowego rozpuszczalnego w wodzie przez dolny punkt łzowy, warstwą o grubości od 1 mm do 5 mm.

Podstawowe informacje o wszystkich pacjentach są rejestrowane w następujący sposób: wiek, płeć, strona zajęta, czas trwania łzawienia oraz historia interwencji narządu łzowego. Wszystkie zmiany zajmujące przestrzeń, uzyskane podczas operacji, wysłano do badania histopatologicznego. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez ponad 1 miesiąc.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 321000
        • Eye Hospital and School of Ophthalmology and Optometry,Wenzhou Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono 21 pacjentów, u których przed operacją wykonano USG z kolorowym Dopplerem i dakryocystografię CT lub badanie CT, u których podczas operacji EEDCR rozpoznano zmiany zajmujące przestrzeń woreczka łzowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rozpoznanie kliniczne zmiany zajmującej przestrzeń woreczka łzowego. Operacja woreczka łzowego musi zostać zakończona. Przed operacją musi mieć wykonane USG z kolorowym Dopplerem i dakryocystografię CT lub badanie CT.

Kryteria wyłączenia:

Nieukończone przedoperacyjne badanie USG lub TK.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci ze zmianami zajmującymi przestrzeń wykonywali CDU i CT-DCG lub CT
Do badania wybrano pacjentów, u których przed operacją wykonano badanie CDU i CT-DCG lub CT, u których podczas operacji zdiagnozowano zmiany zajmujące przestrzeń woreczka łzowego.
pacjenci ze zmianami zajmującymi przestrzeń w okolicy woreczka łzowego przed operacją wykonali CDU i CT-DCG lub CT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Morfologiczne zmiany ultrasonograficzne z kolorowym dopplerem w zmianach zajmujących przestrzeń woreczka łzowego
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed operacją
Do oceny charakterystyki zmian zajmujących przestrzeń woreczka łzowego stosuje się obrazy ultrasonografii konwencjonalnej i kolorowej ultrasonografii dopplerowskiej. Rejestrowano odsetek pacjentów z wyraźnymi lub niewyraźnymi granicami, równą lub niejednolitą echogenicznością wewnętrzną, regularnym lub nieregularnym kształtem, z sygnałami przepływu krwi lub bez różnych rodzajów zmian zajmujących przestrzeń woreczka łzowego.
2 tygodnie przed operacją

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany morfologiczne CT lub CT-DCG w zmianach zajmujących przestrzeń woreczka łzowego
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed operacją
2. Obrazy CT lub CT-DCG służą do oceny charakterystyki zmian zajmujących przestrzeń woreczka łzowego. Odnotowano odsetek pacjentów z regularnym lub nieregularnym kształtem różnego rodzaju zmian zajmujących przestrzeń woreczka łzowego. Analizowano również odsetek zmian zajmujących przestrzeń w worku łzowym naciekających otaczającą kość.
2 tygodnie przed operacją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane osobowe uczestników można uzyskać pocztą elektroniczną od odpowiedniego autora

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CDU i CT-DCG lub badanie CT

3
Subskrybuj