- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05500950
Ultrasonografia z kolorowym dopplerem w zmianach zajmujących przestrzeń w worku łzowym
Zastosowanie kolorowego ultrasonografii dopplerowskiej i tomografii komputerowej w diagnostyce zmian zajmujących przestrzeń woreczka łzowego
Zapalenie drożdżaków i niedrożność przewodów nosowo-łzowych są głównymi częstymi przyczynami epifory. Dacryocystorhinostomia (DCR) jest szeroko stosowaną i skuteczną metodą leczenia zapalenia drożdżaków i niedrożności przewodów nosowo-łzowych. Wśród tych przypadków niektórzy pacjenci mają zmiany zajmujące przestrzeń w obszarze worka łzowego, takie jak dakryolity, śluzowce, ziarniniaki, a nawet guzy. W przypadku pacjentów z guzami woreczka łzowego należy zastosować bardziej złożony plan leczenia, a przed operacją należy poinformować o ciężkości choroby i złożoności leczenia, ponieważ ponad 55% guzów woreczka łzowego to nowotwory złośliwe.
Dlatego ważna jest przedoperacyjna diagnostyka i identyfikacja zmian zajmujących przestrzeń woreczka łzowego. Ze względu na brak badań obrazowych, a objawy chorobowe u pacjentów ze zmianami zajmującymi przestrzeń są często zbliżone do zapalenia drożdżakowego i niedrożności przewodów nosowo-łzowych, co prowadzi do rozpoznania zmian zajmujących przestrzeń woreczka łzowego nie zostało wykryte przed DCR. CDU stosowano do obserwacji guzów gruczołów łzowych. W tym badaniu podjęto próbę oceny charakterystyki dakryocystografii CDU i CT zmian zajmujących przestrzeń w worku łzowym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzono retrospektywną analizę pacjentów ze zmianami chorobowymi zajmującymi przestrzeń worka łzowego podczas endoskopowej endoskopowej dakryocystorhinostomii (EEDCR) w Szpitalu Okulistycznym i Optometrycznym stowarzyszonym z Uniwersytetem Medycznym w Wenzhou od stycznia 2018 do marca 2022. Do badania wybrano pacjentów, u których przed operacją wykonano ultrasonografię z kolorowym dopplerem i dakryocystografię CT lub badanie CT, u których podczas operacji EEDCR zdiagnozowano zmiany zajmujące przestrzeń woreczka łzowego. Łącznie stwierdzono 33 przypadki zmian zajmujących przestrzeń woreczka łzowego, jednak w 12 przypadkach nie wykonano przedoperacyjnego badania USG lub TK. Ostatecznie do badania włączono 21 pacjentów. Porównaliśmy przedoperacyjną ultrasonografię kolorowego Dopplera i dakryocystografię CT lub badanie CT u tych 21 pacjentów zgodnie z rozpoznaniem patologicznym i odnotowaliśmy wskaźnik powodzenia DCR i wskaźnik nawrotów zmian zajmujących przestrzeń worka łzowego podczas obserwacji.
CDU wykonano u wszystkich chorych w pozycji leżącej. Skórę odpowiadającą okolicy dołu łzowego pokrywano dezynfekującym środkiem sprzęgającym, następnie umieszczano sondę nad skórą i przesuwano w kierunku poprzecznym i czaszkowo-ogonowym. Najpierw przeprowadzono jakościową ocenę wielkości worka łzowego, jego zawartości i otaczających struktur w trybie B. Następnie za pomocą ultrasonografii z kolorowym Dopplerem zbadano, czy w zmianach zajmujących przestrzeń woreczka łzowego występuje ukrwienie. Obrazy CT-DCG uzyskano po wstrzyknięciu jodowego środka kontrastowego rozpuszczalnego w wodzie przez dolny punkt łzowy, warstwą o grubości od 1 mm do 5 mm.
Podstawowe informacje o wszystkich pacjentach są rejestrowane w następujący sposób: wiek, płeć, strona zajęta, czas trwania łzawienia oraz historia interwencji narządu łzowego. Wszystkie zmiany zajmujące przestrzeń, uzyskane podczas operacji, wysłano do badania histopatologicznego. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez ponad 1 miesiąc.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 321000
- Eye Hospital and School of Ophthalmology and Optometry,Wenzhou Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Rozpoznanie kliniczne zmiany zajmującej przestrzeń woreczka łzowego. Operacja woreczka łzowego musi zostać zakończona. Przed operacją musi mieć wykonane USG z kolorowym Dopplerem i dakryocystografię CT lub badanie CT.
Kryteria wyłączenia:
Nieukończone przedoperacyjne badanie USG lub TK.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci ze zmianami zajmującymi przestrzeń wykonywali CDU i CT-DCG lub CT
Do badania wybrano pacjentów, u których przed operacją wykonano badanie CDU i CT-DCG lub CT, u których podczas operacji zdiagnozowano zmiany zajmujące przestrzeń woreczka łzowego.
|
pacjenci ze zmianami zajmującymi przestrzeń w okolicy woreczka łzowego przed operacją wykonali CDU i CT-DCG lub CT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Morfologiczne zmiany ultrasonograficzne z kolorowym dopplerem w zmianach zajmujących przestrzeń woreczka łzowego
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed operacją
|
Do oceny charakterystyki zmian zajmujących przestrzeń woreczka łzowego stosuje się obrazy ultrasonografii konwencjonalnej i kolorowej ultrasonografii dopplerowskiej.
Rejestrowano odsetek pacjentów z wyraźnymi lub niewyraźnymi granicami, równą lub niejednolitą echogenicznością wewnętrzną, regularnym lub nieregularnym kształtem, z sygnałami przepływu krwi lub bez różnych rodzajów zmian zajmujących przestrzeń woreczka łzowego.
|
2 tygodnie przed operacją
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany morfologiczne CT lub CT-DCG w zmianach zajmujących przestrzeń woreczka łzowego
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed operacją
|
2. Obrazy CT lub CT-DCG służą do oceny charakterystyki zmian zajmujących przestrzeń woreczka łzowego.
Odnotowano odsetek pacjentów z regularnym lub nieregularnym kształtem różnego rodzaju zmian zajmujących przestrzeń woreczka łzowego.
Analizowano również odsetek zmian zajmujących przestrzeń w worku łzowym naciekających otaczającą kość.
|
2 tygodnie przed operacją
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDU in lacrimal sac
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na CDU i CT-DCG lub badanie CT
-
National Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaRak płuc w stadium IV AJCC v8 | Rozległy rak drobnokomórkowy płuca